當(dāng)前，我國(guó)免疫規(guī)劃疫苗種類仍存在缺口，部分具有顯著衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)效益的疫苗尚未納入，難以充分應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。而未來五年里，我國(guó)將動(dòng)態(tài)優(yōu)化國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類。

13日，《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃綱要》（下稱“‘十五五’規(guī)劃綱要”）發(fā)布，在“加快建設(shè)健康中國(guó)”的第一章節(jié)“健全公共衛(wèi)生體系”中，提出“動(dòng)態(tài)優(yōu)化國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗種類”。

全國(guó)政協(xié)委員、國(guó)家疾控局局長(zhǎng)、中國(guó)工程院院士沈洪兵在今年全國(guó)兩會(huì)期間接受采訪時(shí)進(jìn)一步透露，下一步，國(guó)家疾控局將會(huì)同有關(guān)部門，逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財(cái)政可負(fù)擔(dān)、國(guó)際有共識(shí)的疫苗納入免疫規(guī)劃。

接受第一財(cái)經(jīng)采訪的業(yè)界專家認(rèn)為，新疫苗納入需要“一苗一策”，綜合疾病流行特征和疾病負(fù)擔(dān)、疫苗可及性和可負(fù)擔(dān)性等諸多因素，優(yōu)先考慮世界衛(wèi)生組織優(yōu)先推薦但我國(guó)尚未納入國(guó)家免疫規(guī)劃的疫苗。與此同時(shí)，隨著國(guó)家免疫規(guī)劃進(jìn)入動(dòng)態(tài)調(diào)整階段，未來有望納入更多成人疫苗，這又對(duì)完善疫苗籌資模式，推動(dòng)醫(yī)防融合、醫(yī)防協(xié)同提出了更高要求。

b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌有望納入

國(guó)家免疫規(guī)劃是最具成本效益的公共衛(wèi)生干預(yù)措施之一。“十四五”期間，我國(guó)建成世界上規(guī)模最大的醫(yī)療服務(wù)體系和疾病預(yù)防控制體系，適齡兒童國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率持續(xù)保持在90%以上。

去年10月，HPV疫苗正式納入我國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃，對(duì)滿13周歲女孩免費(fèi)接種2劑次雙價(jià)HPV疫苗，這是我國(guó)免疫規(guī)劃政策首次擴(kuò)齡覆蓋至青少年。至此，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗已經(jīng)達(dá)到15種，可預(yù)防16種疾病。

但多重原因下，過去相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間里，我國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃調(diào)整周期較長(zhǎng)。以HPV疫苗為例，從2006年首支HPV疫苗在全球上市，到2025年國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗納入我國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃，間隔了近20年。

此外，一篇由浙江大學(xué)研究人員去年刊發(fā)在《中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)》上的研究文章顯示，二類苗（非免疫規(guī)劃疫苗）的總體接種水平與一類苗（國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗）相比，存在顯著差距。以Hib疫苗、口服輪狀病毒減毒活疫苗、七價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、水痘減毒活疫苗和脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗5種接種劑次相對(duì)較大、社會(huì)關(guān)注度高的二類疫苗為例，其估算接種率為4.74%~46.72%。

沈洪兵表示，實(shí)事求是地講，我國(guó)免疫規(guī)劃疫苗種類與世界衛(wèi)生組織推薦的疫苗種類仍有一些差距。下一步，國(guó)家疾控局將會(huì)同有關(guān)部門，逐步將疾病防控需求高、成本效益好、財(cái)政可負(fù)擔(dān)、國(guó)際有共識(shí)的疫苗，比如b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌等WHO優(yōu)先推薦的疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

除了納入新疫苗，我國(guó)還將持續(xù)優(yōu)化調(diào)整國(guó)家免疫規(guī)劃的要求，包括優(yōu)化疫苗免疫程序等。“我們正在研究建立國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗退出機(jī)制。”沈洪兵說。

新疫苗納入需要“一苗一策”

昆山杜克大學(xué)全球健康研究中心聯(lián)合主任、疫苗交付研究創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人湯勝藍(lán)在接受第一財(cái)經(jīng)采訪時(shí)提出，HPV疫苗成功納入國(guó)家免疫規(guī)劃的案例，可能無法“復(fù)制”到其他新疫苗的引入上。

以前述b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌三種疫苗為例，湯勝藍(lán)認(rèn)為，它們納入國(guó)家免疫規(guī)劃的難點(diǎn)各不相同。

具體來說，對(duì)于肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV），目前已有三家本土企業(yè)的PCV13疫苗相繼獲批上市，另有多家企業(yè)的更高價(jià)次疫苗處于臨床試驗(yàn)階段，產(chǎn)業(yè)供給能力已基本具備。然而，PCV疫苗復(fù)雜的多糖蛋白結(jié)合工藝決定了其生產(chǎn)成本高于傳統(tǒng)疫苗，即便國(guó)產(chǎn)化已大幅降低價(jià)格，但要實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍的適齡兒童全覆蓋，仍需可觀的財(cái)政投入。

對(duì)于b型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗，湯勝藍(lán)說，我國(guó)目前仍然是全球唯一尚未將Hib疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃的WHO成員國(guó)。Hib疫苗單苗已在我國(guó)上市多年，近年來進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的含Hib成分聯(lián)合疫苗也在逐步擴(kuò)大應(yīng)用，部分經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的自費(fèi)接種率已較高，欠發(fā)達(dá)地區(qū)接種率低，疾病負(fù)擔(dān)仍較重。所以，如何在國(guó)家免疫規(guī)劃層面統(tǒng)籌考慮單苗與聯(lián)合疫苗的銜接，避免資源浪費(fèi)和程序沖突，是Hib疫苗納入免疫規(guī)劃前需要審慎權(quán)衡的關(guān)鍵問題。

至于水痘疫苗，湯勝藍(lán)表示，多個(gè)省市已將其納入地方免疫規(guī)劃或惠民項(xiàng)目。地方實(shí)踐表明，完善水痘防控策略關(guān)鍵在于建立"嬰幼兒基礎(chǔ)免疫+大年齡段補(bǔ)種"的全程防護(hù)體系，這一模式的落地，需要以完善的在校接種服務(wù)作為依托，推動(dòng)疾控與教育部門在公共衛(wèi)生項(xiàng)目中的深度協(xié)同。

“所以，不同的疫苗，其疾病負(fù)擔(dān)特征、研發(fā)技術(shù)路線、目標(biāo)人群和產(chǎn)業(yè)成熟度差異很大，這些新疫苗引入免疫規(guī)劃無法照搬HPV疫苗的路徑，需要‘一苗一策’。”湯勝藍(lán)說。

“動(dòng)態(tài)調(diào)整”籌資難題待解

在湯勝藍(lán)看來，將疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃只是第一步，如何確保政策紅利精準(zhǔn)地轉(zhuǎn)化為人群健康，才是真正的挑戰(zhàn)。要實(shí)現(xiàn)向全生命周期免疫服務(wù)體系的跨越，他認(rèn)為，未來五年必須著力解決三大核心問題。

一是多元、可持續(xù)的免疫規(guī)劃籌資機(jī)制仍待完善。湯勝藍(lán)認(rèn)為，當(dāng)國(guó)家免疫規(guī)劃進(jìn)入“動(dòng)態(tài)優(yōu)化”階段后，對(duì)支付機(jī)制提出了更高的要求。

“長(zhǎng)期以來，我國(guó)國(guó)家免疫規(guī)劃資金高度依賴政府財(cái)政，這種模式的可持續(xù)性和靈活度均顯不足。”湯勝藍(lán)建議，構(gòu)建多元籌資體系。比如，推動(dòng)醫(yī)保基金適度參與，鼓勵(lì)地方財(cái)政先行探索，引導(dǎo)商業(yè)健康保險(xiǎn)開發(fā)疫苗險(xiǎn)種，此外還可以探索創(chuàng)新融資工具的開發(fā)，如混合籌資、由政府引導(dǎo)的預(yù)先市場(chǎng)承諾機(jī)制等，構(gòu)建一個(gè)政府、社會(huì)、個(gè)人責(zé)任共擔(dān)、靈活可持續(xù)的免疫規(guī)劃籌資體系。

二是產(chǎn)業(yè)生態(tài)閉環(huán)尚待形成。湯勝藍(lán)表示，免疫規(guī)劃不僅是一項(xiàng)公共衛(wèi)生政策，更是引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的風(fēng)向標(biāo)，未來仍需進(jìn)一步降低疫苗等健康產(chǎn)品的研發(fā)和投資風(fēng)險(xiǎn)。

三是成人免疫服務(wù)網(wǎng)絡(luò)尚待建立。過去，我國(guó)的接種服務(wù)體系主要圍繞兒童建立，社區(qū)接種門診是服務(wù)供給的絕對(duì)主體。隨著流感、帶狀皰疹、HPV等成人疫苗需求日益增長(zhǎng)，接種服務(wù)供給側(cè)的短板日益凸顯。

“十五五”規(guī)劃綱要提出，深化“醫(yī)防協(xié)同、醫(yī)防融合”。基于此，湯勝藍(lán)建議，推動(dòng)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)開設(shè)成人接種門診，也需進(jìn)一步打通醫(yī)防融合的堵點(diǎn)，將預(yù)防接種融入臨床診療流程，此外還可以創(chuàng)新服務(wù)模式，比如推動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與養(yǎng)老機(jī)構(gòu)協(xié)議合作，拓展老年人等群體高效接種服務(wù)通道。

以帶狀皰疹疫苗為例，在今年全國(guó)兩會(huì)期間，全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心副主任施小明也提出，建議深化醫(yī)防融合，推廣疫苗處方并擴(kuò)大試點(diǎn)，將其納入慢性病管理和家庭醫(yī)生服務(wù)范疇。同時(shí)，推動(dòng)非免疫規(guī)劃疫苗納入國(guó)家政策保障體系，把帶狀皰疹疫苗接種納入成人接種門診服務(wù)范圍。此外，可借鑒江西、浙江、山東、天津等地的成功經(jīng)驗(yàn)，將帶狀皰疹疫苗預(yù)防服務(wù)納入慢性病管理體系，作為適宜技術(shù)推廣。

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撰寫| 第一財(cái)經(jīng)

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計(jì)| Alice