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3月25日,恒瑞醫藥發布2025年年度報告。報告期內,公司堅持“科技創新+國際化”雙輪驅動戰略,實現業績持續增長,營收和凈利均再創新高。全年實現營業收入316.29億元,同比增長13.02%;歸屬于上市公司股東的凈利潤77.11億元,同比增長21.69%;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤74.13億元,同比增長20.00%。創新藥銷售收入163.42億元,同比增長26.09%,占藥品銷售收入比重達58.34%;對外許可收入33.92億元,同比增長25.62%。
在業績持續增長的同時,公司保持高強度研發投入,全年累計研發投入87.24億元,占營業收入的27.58%,其中費用化研發投入69.61億元,為發展筑牢創新根基。
創新成果轉化高效賦能,創新藥銷售引領業績增長
創新藥銷售收入中,抗腫瘤產品收入132.40億元,同比增長18.52%,占整體創新藥銷售收入的81.02%。醫保內創新藥瑞維魯胺(二代AR拮抗劑)、達爾西利(CDK4/6抑制劑)精準定位未被滿足的臨床需求,優異的臨床數據在診療實踐中得到廣泛驗證,銷售收入繼續保持強勁增長。氟唑帕利(PARP抑制劑)、海曲泊帕(TPO受體激動劑)等上市較早的創新藥,隨著新適應癥的持續獲批或上市后研究循證醫學證據的逐步積累,持續為公司銷售收入注入穩定增量。伊立替康脂質體(TOP1)、瑞康曲妥珠單抗(HER2 ADC)等產品雖處于商業化初期,報告期內尚未納入醫保,但憑借針對特定患者的明確療效優勢,通過高效的上市前準備與市場準入策略,有力驅動了產品前期的快速放量。
創新藥銷售收入中,非腫瘤產品實現收入31.02億元,同比增長73.36%,占整體創新藥銷售收入的18.98%。恒格列凈(SGLT2抑制劑)、瑞馬唑侖(GABAa受體激動劑)等醫保內產品通過臨床優勢的有效傳遞,實現較快增長。
值得關注的是,公司在年報的經營計劃部分明確提出,力爭在2026年實現創新藥銷售收入超過30%的增長。在2025年創新藥收入已實現26.09%高速增長的高基數上,公司管理層依然設定了更具雄心的目標。這既源于對公司未來2-3年內密集的創新成果上市抱有堅定信心,也充分彰顯了其在創新管線價值轉化與商業化執行能力方面的持續強化。管理層敢于“錨定更高目標”,本身就是對未來增長動能加速釋放的十足把握,以及對自身戰略路徑與發展前景的堅定信心。
創新藥矩陣梯度清晰,兌現效率顯著
恒瑞醫藥已構建起行業領先、梯度分明、且高度差異化的創新產品矩陣。目前,公司在中國已累計獲批上市24款1類創新藥與5款2類新藥。在研管線儲備深厚,有超過100個自主創新產品正處于臨床開發階段,并在全球范圍內開展超過400項臨床試驗,展現了強大的源頭創新潛力與全球研發視野。
創新產品的梯度與上市節奏規劃清晰。2025年,公司迎來創新成果的集中爆發,共有7款1類創新藥、1款2類創新藥獲批上市,并有6個已上市產品的新適應癥獲批,廣泛覆蓋腫瘤、代謝、心血管、免疫、神經科學等重大疾病領域。
在研管線推進同樣高效,2025年內共有15項上市申請獲得受理,28項臨床推進至關鍵III期,61項進入II期,并有28項創新產品首次進入臨床I期。此外,公司全年共獲得180個藥物臨床批件,并獲得8項CDE突破性治療品種認定與2項優先審評品種認定,為后續的加速獲批奠定了堅實基礎。在臨床開發環節,公司自有臨床開發平臺展現出強大執行力,報告期內成功招募了超過22,000名臨床試驗參與者,有力保障了研發管線的快速推進。
公司正系統性構建一個行業領先、多元化的新技術平臺矩陣,旨在從源頭拓寬創新的可能性。2025年,隨著上海創新研發中心的正式啟用,公司全球研發布局進一步完善。公司已建立成熟的ADC、雙/多抗、蛋白降解劑、小核酸藥物、口服多肽、PROTAC/分子膠/RIPTAC等技術平臺,初步建成新分子模式平臺。同時,恒瑞大力發展人工智能藥物發現(AIDD),全面賦能藥物研發的創新與迭代。
創新成果的價值也通過市場準入得以高效實現。2025年,公司共有20款產品/適應癥通過新版國家醫保目錄談判,其中10款為首次納入。廣泛的醫保覆蓋極大地提升了創新藥的可及性與可負擔性,加速了產品的市場放量與份額提升,進一步鞏固了公司在行業內的領先地位。
未來成長性方面,公司增長潛力有望進一步釋放。根據公告,2026-2028年預計約有53項創新成果獲批上市。其中,新品上市方面,具備同類最佳潛力的GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531用于超重/肥胖有望獲批。在新適應癥獲批方面,瑞康曲妥珠單抗有望獲批用于HER2陽性結直腸癌、HER2陽性乳腺癌一線治療等多個新適應癥。
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