映恩生物的世界級實力被低估了。

映恩引領著全球范圍內ADC的創新方向，以及IO2.0+ADC的最前沿進展。

2025年，映恩是全球發布臨床前數據最多的Biotech之一，也是在海外開展臨床規模僅次于百濟神州的中國創新藥企，自建臨床團隊全球累計入組超過3200名患者（不包括合作伙伴招募），僅2025入組1200多名，其中50%在海外。

2026年是映恩的爆發大年。

DB-1303(HER2 ADC)針對2L+ HER2+乳腺癌適應癥已向CDE提交上市申請,針對HR+/HER2-low乳腺癌的全球大三期臨床，已超預期于今年2月份完成入組，預計今年將有中期數據讀出,針對HER2表達晚期/復發性子宮內膜癌的全1/2期試驗潛在注冊隊列已完成入組，合作伙伴BioNTech計劃2026年向FDA提交BLA。

核心大單品DB-1311（B7-H3 ADC）今年2月份ASCO GU大會披露，中位rPFS 11.3個月、中位OS 22.5個月，對比進展最前的DS7300中位rPFS5.3個月，展現出全球同類最佳潛力的數據，目前一線mCRPC全球三期臨床正全速推進，成為目前全球第二且唯二進入三期前列腺癌臨床的B7H3 ADC。

與BioNTech強強聯手推進ADC與PD-L1/VEGF雙抗的聯合治療，三款核心ADC（DB-1303/HER2、DB-1311/B7-H3、DB-1305/TROP2）的聯用均已在全球I/II期或II期臨床階段，引領IO 2.0+ADC下一代腫瘤治療范式。

沖刺“A+H”，爭取科創板發行，助力全球化。

01
站上全球IO2.0+ADC的C位

映恩生物與BioNTech開展的IO2.0+ADC聯用的4項全球臨床試驗，將在2026年Q2、Q3、Q4密集數據讀出，左右著世界的目光。

BioNTech作為最早提出并進入臨床驗證IO2.0+ADC治療策略的公司，進度領先，映恩生物和BioNTech在ADC資產上深度合作，有望成為下一代腫瘤療法定義者。

BioNTech的BNT327（PD-L1/VEGF），通過同時阻斷PD-L1和VEGF-A，理論上能解除腫瘤微環境抑制并阻斷腫瘤營養供給，與直接殺傷腫瘤并釋放腫瘤抗原的ADC聯用，旨在實現“1+1>2”的治療效果。

映恩將三款核心ADC（DB-1303/HER2、DB-1311/B7-H3、DB-1305/TROP2）分別與BNT327聯用，不僅探索在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳腺癌、婦科腫瘤等多種實體瘤中優于雙抗疊加化療的效果，更能拓展現有療法無法覆蓋的適應癥范圍。
DB-1305與BNT327的聯合療法，已成為全球首個進入臨床的“IO2.0+第三代ADC”組合。2025年AACR年會上披露的中期數據顯示，在67名晚期/轉移性實體瘤患者中，重疊毒性發生率低，三級以上TRAE僅32.8%。在鉑耐藥卵巢癌亞組中，取得了54%的客觀緩解率（ORR）。該聯合療法安全性表現優于BNT327聯合化療的方案，且于PROC、NSCLC或TNBC患者中顯示出早期抗腫瘤活性跡象。

DB-1303與BNT327聯用的I/II期臨床試驗已于2025年5月完成首例患者給藥。該研究設計突破了傳統HER2靶向療法的界限，全面覆蓋不同HER2表達情況的乳腺癌患者，包括HER2低表達、超低表達、不表達、陽性或三陰性乳腺癌（TNBC）。

DB-1311共開展兩項聯用研究，一項針對肺癌（包括小細胞肺癌/非小細胞肺癌）的I/II期臨床試驗于2025年5月完成首例患者給藥；另一項探索宮頸癌、頭頸鱗癌、肝細胞癌等多瘤種的II期臨床試驗于2025年7月完成首位患者給藥。DB-1311已獲FDA授予用于晚期前列腺癌的快速通道資格和用于食管鱗癌的孤兒藥認定，其聯用方案將廣泛探索包括小細胞肺癌在內的差異化適應癥在一線/二線及以上治療、無論抗血管生成治療（AGA）和PD-L1表達狀態如何的患者中的治療潛力。

隨著映恩生物多項聯合療法的概念驗證數據陸續讀出，2026年將成為IO2.0+ADC療法的里程碑一年。

02
大單品B7-H3 ADC劍指廣譜實體瘤

三期臨床：高效設計，直擊當前治療痛點

相較于第一三共的DS-7300三期1400多例患者，DB-1311（B7-H3 ADC）針對一線mCRPC的全球三期臨床計劃入組約736例患者，I/II期數據出色的安全性有望降低患者脫落率，從而以更少的樣本量獲得足夠的統計學效力。

而諾華的放射性藥物Pluvicto（Lu-177），存在PSMA表達依賴、療效未顯著優于紫杉類、以及核藥可及性受限的核心痛點。DB-1311以影像學無進展生存期（rPFS）和總生存期（OS）為雙主要終點，頭對頭對照當前金標準化療“多西他賽”，有望成為潛在的“替代化療”方案，解決現有可及性難題。

數據基石：療效與安全性構筑同類最優潛力

后線療效扎實：在既往接受過中位4線治療（基線更差）的mCRPC患者中，DB-1311取得了中位11.3個月的rPFS和中位22.5個月的OS。尤為關鍵的是，在約占三分之一、既往接受過Lu-177治療且中位治療線數達5線的難治亞組中，其中位rPFS同樣達到11.3個月，療效與整體人群相當，證明了其克服Pluvicto治療后耐藥的潛力。

安全性構成核心競爭力：在110例接受6mg/kg劑量治療的患者中，3級治療相關不良事件（TRAE）發生率僅為20%，且最常見的為臨床上較易管理的中性粒細胞減少和貧血。極低的間質性肺病（ILD）發生率（0.9%，2級）和可控的血液學毒性，為其長期用藥和向前線推進奠定了堅實基礎。

適應癥拓展：多腫瘤展現廣泛潛力

DB-1311的潛力不限于前列腺癌。在鉑耐藥卵巢癌（PROC）和晚期宮頸癌（CC）中，其單藥也顯示出令人鼓舞的療效：CC患者未確認客觀緩解率（uORR）為43.3%、確認客觀緩解率（cORR）為33.3%、疾病控制率（DCR）為86.7%、中位無進展生存期（mPFS）為7.0個月；PROC患者cORR為58.3%、DCR為75.0%、mPFS為9.5個月。DB-1311在肺癌領域亦展現不俗效力，這為其后續適應癥拓展提供了有力支撐。

基于優異的前期數據，首項評估DB-1311/BNT324對比多西他賽用于尚未接受過紫杉類藥物治療的mCRPC患者的全球3期試驗（NCT07365995）也計劃于2026年正式啟動，預計幾周內實現首例患者給藥。同時，映恩對DB-1311具備美國共同開發和商業化選擇權，若公司行權則有望進一步打開該管線全球價值空間。

03
下一代ADC的階梯式揭曉

與BioNTech的合作，僅是映恩出海的序章。

映恩對下一代ADC的階梯式布局，儲備了強大的BD武器庫。

在下月盛大開場的2026 AACR年會上，映恩生物將發布4款早期分子的臨床前數據，分別是DB-1323（MSLN ADC）、DB-1329（CDCP1 ADC）、DB-1421（EGFR/MUC1雙抗ADC）、DB-1326（糖基化MUC1雙載荷ADC）。

DIBAC平臺：面向下一代療法的雙抗ADC平臺

DIBAC（雙特異性抗體偶聯平臺）是映恩生物布局前沿技術、開發雙抗ADC的關鍵。“雙重鎖定”機制提升腫瘤靶向精準性，通過同時攻擊兩個靶點或信號通路，雙抗ADC能讓腫瘤細胞更難通過下調單個靶點產生耐藥性，并產生“1+1>2”的協同抗腫瘤效應。映恩生物在該平臺上積累了雙特異性抗體工程以及靶點選擇與抗體設計的經驗。

EGFR/HER3雙抗ADC（DB-1418）：采用獨特的“1+1”結合設計，旨在增強腫瘤選擇性。該藥物已授權給Avenzo，并已在2025年啟動全球I/II期臨床，預計今年下半年披露數據。

B7-H3/PD-L1雙抗ADC（DB-1419）：具備“直接殺傷+免疫調節”雙重機制，是全球臨床進展最快的該靶點雙抗ADC，已于2024年9月進入I/IIa期全球臨床試驗，具備FIC潛力。

DIMAC平臺：拓展ADC至自免疆域

DIMAC（免疫調節抗體偶聯平臺）開創全新治療模式，該平臺搭載了專有的免疫調節有效載荷，而非傳統的細胞毒素，旨在通過ADC的形式實現靶向免疫調節。同時，平臺設計的分子在臨床前研究中展現出藥物作用時間長、靶向選擇性高、全身有效載荷暴露水平低的特點，聚焦當前自身免疫性疾病治療中普遍存在的副作用大、需頻繁給藥等問題。

自免ADC（BDCA2 ADC DB2304）：將ADC技術應用于自身免疫性疾病（如類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡），已在全球一期臨床中顯示出良好的安全性，支持每四周給藥，預計2026年下半年完成全球2a期研究。

DUPAC平臺：針對耐藥/難治腫瘤的新型載荷探索平臺

DUPAC（有效載荷抗體偶聯平臺）致力于發現和優化優于傳統細胞毒性藥物、具有新型作用機制的有效載荷，利用這些創新載荷來治療對現有療法產生耐藥性或難以治療的腫瘤。

目前，映恩生布局了如DUP5（阻斷腫瘤蛋白翻譯）、DUP9（魯比替定衍生物）等全新機制的有效載荷，旨在解決現有毒素（如DXd）的耐藥問題，預期在2027年進入人體試驗。

DB-1326（糖基化MUC1雙載荷ADC）：全球為數不多、突破傳統細胞毒性藥物局限、且具備新型作用機制的連接子-有效載荷復合物的ADC，即將亮相2026 AARC年會。

全球化創新的資金保障

映恩與全球頂尖藥企達成多項BD合作，在沒有產品上市的情況下已到賬約5億美元的授權現金，為研發提供了充足資金。公司連續三年經營凈現金流為正，截至2025年底，在手現金33.2億元人民幣，足以支撐未來3-4年的運營，并計劃于2026年上半年提交科創板上市申請，構筑“A+H”資本平臺。

結語

映恩存在較大預期差的地方在于整體創新能力，擁有一支強大的轉化醫學團隊，依托“技術→合作→資金→再創新”的飛輪模式，管線陣容如同滾雪球一樣壯大，已延伸至2.0和3.0的創新。

映恩還有一個獨特優勢是真正的全球化能力，能夠承接住層出不窮的FIC/BIC管線，進行商業價值放大。公司自創立之初即構建全球化運營體系，包括在美國設立團隊、在全球超過300個臨床中心開展臨床試驗，其海外患者入組比例高達50%。

映恩生物的早期成長路徑可類比Genmab，先是靠BD自我輸血，然后與MNC共同開發產品，打開國際化局面。

映恩生物作為ADC技術的引領者和下一代腫瘤療法的定義者，志在高遠，最終目標是成為一家真正的全球性跨國藥企（MNC）。