全球首款母畜繁殖重組hCG獲批，偉杰信破局動物高效繁殖育種

2026年2月5日，中國農業農村部的一紙批文，不僅宣告了北京偉杰信生物科技有限公司（以下稱“偉杰信生物”）自主研發的母畜繁殖專用重組絨促性素（hCG）正式獲證，更標志著全球動物繁殖調控領域迎來了一場由中國人引領的“重組蛋白生殖激素技術革命”。這款母畜繁殖專用重組hCG產品，是全球范圍內首個針對母畜繁殖場景設計的重組絨促性素蛋白藥物，其意義遠超一款新獸藥本身——它直指困擾規模集約化養殖業數十年的繁殖效率與成本控制核心痛點。

長久以來，傳統母畜批次化繁殖和育種育苗生產中的集中排卵關鍵過程人為調控主要依賴從孕婦尿液中提取的天然hCG產品，但其存在供應不穩、質量波動、成本高昂等問題；而目前較為常用的多肽合成產品GnRH類似物，則因其只能通過垂體間接發揮作用，所以效果往往不穩定。如果直接將人用重組hCG用于母畜繁殖，其價格在農業領域根本無法承受（目前重組人用hCG在中國的零售價為每支250元左右）。所以全球畜牧繁殖行業亟需一款效果好，品質高，綠色安全，價格合適的集中排卵繁殖調控類核心產品。

偉杰信生物憑借多年深厚的動物重組蛋白藥的集成式系統性技術積累，成功攻克重組hCG產業化的多項世界級技術難題，實現了高比活、質量穩定、成本可控的國產化突破。這不僅是單一產品的成功，更意味著中國在動物用高端生物制藥領域正從跟跑邁向并跑，并在經濟動物領域賽道實現領跑。

隨著該產品與偉杰信生物此前已獲批的全球首款一類新獸藥“注射用重組豬促卵泡素Fc融合蛋白”形成“雙重組”蛋白激素組合，覆蓋“卵泡發育-排卵調控”全鏈條的精準繁殖調控新時代正式開啟。

01.打造重組蛋白藥產業化集成式核心技術平臺

在動物繁殖調控與母豬批次化生產中，誘導母豬集中同期排卵是保障高效配種、集中分娩及全進全出管理模式的關鍵。該環節長期依賴兩類促排卵藥物：從孕婦尿液中提取的天然人絨毛膜促性腺激素（尿提hCG）和多肽合成的促性腺激素釋放激素（GnRH）類似物，二者均存在明顯缺陷。

尿提hCG受限于原料收集的規模、地域及倫理約束，供應不穩定，且作為生物源性產品，其活性成分與雜質受個體差異及處理過程影響大，批次間比活波動可達20%-30%，導致母豬排卵反應不一，影響生產節律與繁殖成績。此外，提取工藝復雜、成本高昂。

GnRH類似物通過模擬內源性GnRH刺激垂體分泌LH和FSH，作用路徑長，易受母豬個體垂體功能、營養、應激等因素干擾，且外源性給藥難以完美模擬生理脈沖節律，誘導的LH峰存在差異，排卵效果不確定。

重組蛋白藥技術為hCG生產提供了新路徑，通過在CHO工程化細胞株中精準導入hCG基因，有望實現規模化、標準化生產。然而hCG是由α、β亞基通過非共價鍵結合的異源二聚體糖蛋白，其活性高度依賴蛋白的正確空間折疊與正確充分糖基化修飾，所以分子穩定性差，在生產、純化、儲存中易失活。傳統重組表達技術面臨“質量、效率、成本”難以兼顧的困境。

偉杰信生物生物依托自主建立的重組蛋白激素藥物研發技術平臺，通過系統性工藝優化，突破重組hCG產業化的技術壁壘。上游優化細胞培養的培養基組分配比和工藝參數，收獲空間結構正確、更接近天然的重組分子。下游創新層析分離技術，精準去除無活性和低活性雜質，實現高得率、高純度和成本可控的統一。制劑處方優化，保證重組hCG各個應用場景的穩定性。最終產品比活比國際頂級人用重組hCG產品高20%以上。

從依賴波動天然原料的尿提hCG，到通過受控工藝“量身定制”高純度重組蛋白，偉杰信生物不僅完成了一款產品的研發，更實現了動物繁殖藥物在原料、工藝與質量標準方面的底層技術范式變革，為產業應用與市場重塑奠定了技術基礎。

02.“雙重組”蛋白激素藥形成超級產品組合

新技術的價值，最終需要通過產業應用來兌現。偉杰信生物重組hCG獲批的首要應用場景，正是中國規模化養殖的絕對主力——母豬的批次化繁殖生產。當其與公司此前推出的全球首款一類新獸藥“注射用重組豬促卵泡素Fc融合蛋白（重組豬FSH）”聯袂登場時，其帶來的不僅是技術替代，更是一場從生產節律、繁殖效率到經濟效益的全面重構。

母豬的繁殖周期包括卵泡發育、排卵、配種、妊娠、分娩等連續環節。理想的批次化生產，要求能夠對群體中大量母豬的上述環節進行同步化、程序化調控。傳統方案中，促進卵泡發育多用孕馬血清促性腺激素（PMSG），誘導排卵則用尿提hCG或GnRH類似物。這些藥物組合，在原理上可行，但在實踐中因藥物本身的質量波動和機制局限，整體調控的“精準度”天花板明顯。

偉杰信生物提供的“重組豬FSH + 重組hCG”組合，構成了一個全重組、全鏈條的解決方案。重組豬FSH負責高效、同步地刺激卵泡群體發育至排卵前狀態；重組hCG則模擬生理性的“LH峰”，直接、強力地作用于成熟卵泡，觸發其集中、同步排卵。這一組合摒棄了間接、不確定的作用路徑，直擊卵巢靶點，實現了對“卵泡發育-排卵”兩個關鍵節點更高效、更穩定的程序化控制。偉杰信生物將其定義為“母豬批次化繁殖的核心基石產品”。

產品技術優勢轉化為可量化的生產效益。基于公司萬頭母豬規模的批次化研究數據，與傳統激素方案對比的直觀結果：依托偉杰信生物繁殖綜合解決方案，確保后備母豬220日齡前完成至少2次情期，可達到入群參配率92%-95%，降低入群培育成本；助力經產母豬7天斷配率提升10%，整體批次參繁率提高6%-8%，窩均健仔數增加0.5-1頭，單頭母豬年提供斷奶仔豬數（PSY）提升 2 頭，精準實現后備母豬與經產母豬繁殖性能雙提升。

在萬頭至數十萬頭存欄的規模化豬場中，上述繁殖性能提升可直接轉化為顯著經濟效益，助力萬頭母豬場實現 PSY 28 頭的高效產出。健仔數增量直接提升出欄產能，實現增收；母豬非生產天數大幅縮短，既可在同等規模下增加年出欄胎次，又能減少后備母豬補欄量，降低飼料、人工、圈舍折舊等綜合成本，實現節支。增收與節支雙向發力，全面拉升豬場盈利水平，筑牢規模化養殖效益基石。

重組動物蛋白藥技術還重塑產業成本結構與供應鏈安全。傳統尿提hCG受原料限制，價格高且波動大。偉杰信生物重組hCG通過穩定工業化生產實現成本可控——雖然前期研發投入大，但規模化后邊際成本顯著低于依賴稀缺生物原料的提取工藝。長期看，這為養殖業提供了高品質、可負擔的新選擇，有助于打破原有供應鏈定價壟斷，推動繁殖藥物市場價格回歸理性。

更重要的是，重組蛋白藥技術將供應鏈錨定于受控的發酵與純化流程，徹底擺脫對特殊生物原料的依賴，對國家畜禽關鍵繁殖藥物的自主可控與供應鏈安全具有戰略意義，在當前全球化不確定背景下尤為關鍵。

因此，偉杰信生物“雙重組蛋白藥”組合的產業價值，不止于兩款新藥。它通過提供更精準、穩定的工具，提升了批次化生產效能；以可量化數據證明其對核心生產指標的提升與經濟效益；更通過底層技術革新，重塑了該領域藥物的成本模式與供應體系，為養殖業降本增效與穩定發展注入強勁科技動力。

03.從母豬批次化到多物種繁殖效率全面提升

偉杰信生物的雄心，并未止步于母豬。重組hCG的獲批，以及其背后成熟的重組蛋白激素技術平臺，為公司乃至中國養殖業的未來發展，打開了一幅更具廣度和深度的戰略藍圖。這幅藍圖的核心，是以平臺化技術應對多物種繁殖難題，以精準繁殖管理驅動整個畜牧業向現代化、高質量轉型升級。

中國擁有3千萬頭繁殖母牛和1.15億只繁殖母羊，在現代規模化養殖進程中，仍面臨母牛受胎率低、母羊批次化繁殖技術普及不足等共性難題。

偉杰信生物將已在母豬上驗證成功的“FSH + hCG”繁殖調控邏輯與產品組合，正向拓展至牛、羊領域。通過開展相關的臨床試驗，旨在開發適用于反芻動物生理特點的精準同期發情與排卵程序。若能成功推廣，將有望大幅提升母牛的集中發情率與情期受胎率，加速優秀遺傳資源的擴繁；對于母羊，則能推動其打破季節性繁殖限制，實現更高效的批次化生產管理，這對保障羊肉和羊奶的穩定供應意義重大。

水產養殖同樣潛力巨大。名特優水產親魚的人工繁殖長期依賴尿提hCG，存在比活低、批次差異大等問題。重組hCG憑借高純度、高比活和穩定的質量，可實現更低劑量、更安全精準的催產，有望解決水產領域“催產難”的產業痛點。

實際上，偉杰信生物并非孤立地開發一個個產品，而是著力構建的是一個可持續產出、快速拓展的重組蛋白激素研發-工藝-生產集成式技術平臺。該平臺基于藥物設計篩選、蛋白質工程化、細胞培養、純化和制劑工藝、集成化連續大規模生產等模塊化的產業鏈集成技術平臺。偉杰信生物在重組hCG藥物開發上積累的研發經驗可快速遷移至其他物種蛋白生殖激素的開發，加速針對不同動物繁殖生理的整體方案開發，成為推動養殖業提質增效的共性技術引擎。

據了解，偉杰信生物目前正加速將這一重組激素平臺拓展至牛、羊和水產領域，這本身就是平臺能力得到驗證并開始釋放規模效應的標志。未來，這一平臺有望針對不同畜種（如馬、鹿等）及水產動物的獨特繁殖生理，開發出更具針對性、適配性更強的繁殖調控整體方案，成為推動中國多元化養殖業提質增效的共性技術引擎。

實際上，繁殖育種是畜牧業的芯片，直接關系到國家“肉蛋奶”等重要農產品的穩定供給，是農業安全乃至國家食物安全的基本基石。高端繁殖生物制劑長期依賴進口或受制于不穩定原料，是國家在這一關鍵領域潛在的“卡脖子”風險點。

偉杰信生物以重組激素技術為核心，致力于打造保障繁殖育種和農業安全的基石性產品，這一企業愿景與國家戰略高度契合。事實上，偉杰信生物已主持兩個動物繁殖領域的國家“十四五”重點研發計劃專項，分別聚焦“母豬批次化高效生產”與“母牛快速擴繁”兩大技術攻關任務。這既是國家對其技術實力的認可，也賦予了其通過科技創新驅動畜牧業高質量發展的時代使命。

從攻克母豬繁殖難題的“點”上突破，到構建覆蓋多物種的平臺化能力“線”上布局，再到服務國家農業安全戰略的“面”上升維，偉杰信生物的發展路徑清晰地勾勒出一家國際化科技型動保領域生物制藥企業的成長邏輯。其目標不僅是在市場競爭中勝出，更是希望以自主可控的核心技術，為中國乃至全球的養殖業提供一條邁向綠色、健康、高效發展方向的“科技通路”。