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曾經黃金大單品,已有50多個競爭者
文 |凌馨
編|王小
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圖/視覺中國
時隔兩年,乙流重新成為流感病毒的主要流行株。
2026年4月中旬,國家疾控中心提醒,“全國流感活動呈上升趨勢。”彼時,全國流感病毒檢測陽性率連續3周上升。至最新一周,陽性率略有下降,為13.2%。
此次流感疫情,屬于2025年至2026年流感的尾聲。需要注意的是,其主要流行株已經從甲流變為乙流,而得過甲流的人并不會直接對乙流免疫。
北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院副院長馮錄召告訴《財經》:“與甲流相比,感染乙流后的癥狀會輕一些。”
另據近期全國急性呼吸道傳染病監測數據,最近四周流感檢測陽性病例中,5歲-14歲病例組高于其他年齡組。
兒童是流感病毒的高危人群,每年兒童流感感染率約為20%-30%。據復旦大學附屬兒科醫院感染傳染科副主任曾玫介紹,與成年人患者相比,兒童感染流感病毒具有發病率高、重癥率高、疾病負擔重的特點。
抗流感病毒的兒科用藥需求高峰又到了。《財經》注意到,2026年的兒童抗流感用藥市場格局有了變化。
哈藥集團、石藥集團、新華制藥、羅氏制藥的一批兒科競品扎堆獲批上市,而針對兒童抗流感市場的核心大單品“可威”牌奧司他韋顆粒,在2025年的藥品集中帶量采購中丟標,其生產商東陽光藥的未來局勢如何?
No.1
這款兒童藥,院外銷售首超院內
2026年,兒科抗流感特效藥價格降幅超90%。
據《深圳商報》,在第11批國家組織藥品集采中,奧司他韋顆粒的兩款中標產品,報價分別為17.88元和19.03元。換算下來,約每15毫克約3角錢。此前,“可威”顆粒每15毫克最低價約5元,價差約94%。
此次集采中,全國醫療機構上報奧司他韋顆粒的采購量約160萬袋。然而,東陽光藥沒有中標,因此,導致按廠牌報的約111萬袋院內大單,被湖南慧澤生物和成都第一制藥瓜分。
東陽光藥落選,原因簡單,它報出了高于競爭對手4倍的高價。一位在集采開標現場的人士曾向《財經》透露,“是三家入圍企業中最高的。”
院內市場一直是奧司他韋的主要銷售渠道。中康科技數據顯示:2020年奧司他韋在醫院的銷售額,是零售市場的114%,2021年上升為182%。
不過,東陽光藥的奧司他韋膠囊和混懸劑,曾分別降約92 %、80%進集采,但對業績的帶動并不明顯。東陽光藥的收入由2022年的38.14億元,漲到2023年的63.86億元,又在2024年回落至40.19億元,主要影響因素都是奧司他韋總銷售額變化。
流感病毒的流行程度比集采更能影響藥企的業績。
2024年末流感季延遲。這一年,東陽光藥虧損2.07億元。到2025年,經歷了年初年尾的流感季,東陽光藥的奧司他韋銷售額上漲,達35.76億元。
東陽光藥在2026年4月16日向《財經》表示,“自國家集采政策實施后,公司已前瞻性地對‘可威’的銷售渠道進行了戰略性優化與轉型。目前,‘可威’的銷售重心和市場基礎已全面轉向并扎根于廣闊的院外市場,包括基層醫療機構和零售藥店。”
東陽光藥管理層在近期的投資者交流會上透露,2025年“可威”在院外渠道的銷售首次超過了院內。
不過,考慮到奧司他韋顆粒才是東陽光藥真正的核心單品,該品種集采2026年才開始執行,真正的“大考”才剛要到來。
這一次,東陽光藥的對手不是流感季,而是率先在院外市場打起價格戰的競爭對手。
從電商平臺的售價看,湖南慧澤還算克制,每15毫克約0.8元,是院內定價2倍多。但湖南天濟草堂的30克裝奧司他奧顆粒,是39.9元,15毫克的單價,約為兩分錢,不足“可威”顆粒價格的1/200。
還有更多廠家可能加入這場價格戰。就在4月,東陽光藥的奧司他韋顆粒專利到期,十數家企業已經遞交了上市申請,包括揚子江、華海制藥這些老牌藥企,此外還有眾多企業通過了仿制藥一致性評價。
曾經抗感染黃金大單品,已經有了超過50個競爭者。
No.2
下一代流感藥物的挑戰
僅看2025年的業績,奧司他韋仍是東陽光藥的支柱產品,貢獻近75%營收。這一年,公司整個抗感染線銷售額的增長也就是10億元,幾乎全部都是奧司他韋帶來的。其他品類收入則全部下降。也就是說,扭虧為盈全靠奧司他韋。
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圖表來自東陽光藥財報
問題是,東陽光藥在奧司他韋市場中的占比,2024年就已降到54.8%,早已不復原本占比超90%的風光。
何況,還面臨著新一代流感抗病毒藥物的挑戰。
包括瑪巴洛沙韋在內的流感病毒RNA聚合酶酸性蛋白抑制劑(PA抑制劑),自2022年開始搶占中國流感抗病毒藥物市場。以羅氏制藥“速福達”為例,它在整個流感病程中,只需服藥一次。
PA抑制劑同樣競爭者眾。2025年,瑪舒拉沙韋片、昂拉地韋、瑪硒洛沙韋片三款國產抗流感藥物扎堆上市。
數據顯示,以奧司他韋為首的流感病毒神經氨酸酶抑制劑(NAI抑制劑)及其他抗病毒藥物規模持續收縮。據灼識咨詢估計,2026年,二者就有可能平分市場,此后PA抑制劑可能成為主流。
PA抑制劑也瞄準了兒科市場。
2026年3月初,“速福達”獲批用于治療1歲至5歲以下單純性甲型和乙型流感兒童患者;用于5歲—12歲兒童流感治療的瑪巴洛沙韋干混懸劑在2025年被正式納入醫保。先聲藥業用于治療成年及青少年流感的PA抑制劑,則已經遞交新藥上市申請。
No.3
擺脫“大單品依賴”?
多重“圍剿”和價格戰的巨大壓力,東陽光藥如何擺脫“大單品依賴癥”?
東陽光藥給《財經》的說法是,“短期來看,抗感染為貢獻穩定現金流;中期來看,慢病將創造第二個‘可威’,助力公司實現百億銷售額目標。”另有消息稱,公司計劃近兩年保持每年約10億元的研發投入,未來再逐步增加。
這是中國傳統仿制藥企常見的轉型思路——仿創結合,先做一些可以持續帶來現金流的仿制藥,保持財務健康,再慢慢向創新藥轉型。“你很難一下子用創新藥的標準來要求它。”一位業內人士向《財經》表示。
東陽光藥目前擁有成熟產品較多的,仍是抗感染領域,包括新的肝炎藥物以及其他兒科用藥;糖尿病治療用藥則被外界視為東陽光藥可能在近年帶來較大增量的領域。
目前,東陽光藥有五款胰島素獲批上市并中標集采。這讓其2025年胰島素產品實現營收2.44億元。金額不大,但較去年同期增長78.65%。
投資者更關注的是出海。按照東陽光藥在前述投資者交流會上給出的指引,胰島素產品在海外的銷售將成為其未來兩三年內最大的收入和利潤增量來源。
按照東陽光藥回復《財經》稱,其甘精胰島素已通過美國食品和藥品監督管理局(FDA)現場核查,有望于2026年上市。其管理層透露,獲批時間可能會在4月底,且第一批訂單已簽署。
在2023年落地的“美國版集采”中,甘精胰島素出現了超過70%的大降價。因為大降價,原研藥商禮來轉移重心,給了薄利多銷的仿制藥企機會。而且,“2023年美國市場降價之后,全球甘精胰島素2024年仍有低個位數的增長。”上述醫藥投資分析人士對《財經》說。
東陽光藥稱,公司的長期目標是,“力爭在美國取得20%以上的市場份額”。 2025年美國甘精胰島素、門冬胰島素市場規模約30億美元(約205億元),合算下來約40億元銷售峰值。
這不是一個令人驚喜的數字,但對目前營收還不足50億元的東陽光藥而言也不少。
東陽光藥認為,其腫瘤管線有多款產品具備成為同類最佳的潛力,肥胖領域一些在研藥物亦有出海潛力。
前述醫藥投資分析人士認為,目前在東陽光藥的研發管線上,還看不出有什么獨創新藥或下一代重磅大藥,正在研發的降糖減重的GLP-1雙靶點、三靶點藥物,以及兩款進展較快的抗腫瘤藥物,“更多還是在追趕”。
“但總比守著奧司他韋等別人來打好”,前述醫藥投資分析人士稱,對東陽光藥而言,現在更重要的是速度,得搶在奧司他韋的市場大幅萎縮之前,多推幾款能夠帶來現金流的產品并快速實現銷售放量,直到它做出一款能夠真正打動跨國藥企的前沿新藥。
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