題圖 | Pixabay

撰文 | 宋文法

大量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)已證實(shí)，他汀類(lèi)藥物可有效降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，在他汀基礎(chǔ)上聯(lián)合非他汀類(lèi)降脂藥物（如PCSK9抑制劑）可進(jìn)一步降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平，帶來(lái)額外的心血管獲益。

然而，幾乎所有研究都集中在二級(jí)預(yù)防人群（已有明確心血管事件史的患者），尚不清楚聯(lián)合療法在一級(jí)預(yù)防中的作用（首次主要心血管事件）。

2026年3月28日，布萊根婦女醫(yī)院在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》（JAMA）上發(fā)表了一篇題為" Evolocumab to Reduce First Major Cardiovascular Events in Patients Without Known Significant Atherosclerosis and With Diabetes：Results From the VESALIUS-CV Trial "的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

研究顯示，在無(wú)已知?jiǎng)用}粥樣硬化但患有糖尿病的高危人群中，在他汀治療基礎(chǔ)上，聯(lián)用依洛尤單抗（Evolocumab，PCSK9抑制劑）強(qiáng)化降脂，可顯著降低患者首次心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，證實(shí)早期強(qiáng)化降脂治療能帶來(lái)明確心血管獲益，為糖尿病患者一級(jí)預(yù)防策略提供了關(guān)鍵依據(jù)。

圖：論文截圖

在這項(xiàng)研究中，研究團(tuán)隊(duì)對(duì)VESALIUS-CV試驗(yàn)的預(yù)設(shè)亞組進(jìn)行了分析，共納入3655例無(wú)已知顯著動(dòng)脈粥樣硬化的糖尿病患者，在優(yōu)化他汀治療基礎(chǔ)上，按1:1隨機(jī)分配至依洛尤單抗和安慰劑組，依洛尤單抗組每2周皮下注射140 mg，隨訪4.8年，分析了依洛尤單抗的一級(jí)預(yù)防潛力。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在血脂控制方面，強(qiáng)化降脂效果顯著。48周時(shí)，依洛尤單抗組LDL-C中位數(shù)降至52 mg/dL，安慰劑組為111 mg/dL，降幅達(dá)51%。96周時(shí)，依洛尤單抗組LDL-C中位數(shù)進(jìn)一步降至44 mg/dL。

重要的是，依洛尤單抗組3-point MACE（冠心病死亡、心肌梗死、缺血性卒中復(fù)合終點(diǎn)）發(fā)生率從7.1%降至5%，風(fēng)險(xiǎn)降低31%。

納入血運(yùn)重建后，4-point MACE（3-point MACE+缺血驅(qū)動(dòng)的血運(yùn)重建）發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低31%。

此外，依洛尤單抗組全因死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了24%，心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了32%。

圖：論文截圖

安全性而言，兩組嚴(yán)重不良事件、停藥率均無(wú)顯著差異，依洛尤單抗耐受性與安慰劑相當(dāng)。

研究人員指出，對(duì)于無(wú)已知顯著動(dòng)脈粥樣硬化的糖尿病高?；颊?，在他汀基礎(chǔ)上聯(lián)用依洛尤單抗，可安全、顯著降低首次主要心血管事件及全因死亡風(fēng)險(xiǎn)。

研究結(jié)果提示，或許應(yīng)更早、更強(qiáng)地管理糖尿病高危患者血脂，推動(dòng)心血管一級(jí)預(yù)防策略升級(jí)，降低其首次主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。

參考文獻(xiàn)：

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2847162

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