界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
近期,摩熵藥篩小程序發(fā)布2025年院內(nèi)銷售前50藥品榜單。
從結(jié)論看,齊魯制藥貝伐珠單抗注射液問鼎院內(nèi)第一大暢銷藥,在它之后,是輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,緊接著便是兩款國產(chǎn)PD-1單抗——百濟神州替雷利珠單抗注射液和信達生物信迪利單抗注射液。
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圖為2025年院內(nèi)銷售前50藥品榜單,界面新聞記者截自摩熵藥篩小程序
院內(nèi)市場是藥品銷售的重要市場,而透過這些現(xiàn)象級產(chǎn)品的院內(nèi)銷售成績,也可窺見中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政策重塑與市場博弈中走過的一段轉(zhuǎn)型路與發(fā)展趨勢。值得注意的是,這無論是生物類似藥的強勢、還是集采后依然能有原研藥保持堅挺,這些都一定程度上顛覆了過去的許多市場主流判斷。
國產(chǎn)生物類似藥翻身
齊魯制藥貝伐珠單抗注射液(安可達)在2025年以71.59億元銷售額登頂院內(nèi)市場榜首。
安可達是中國醫(yī)藥領域的標志性產(chǎn)品。它于2019年末獲批,是國內(nèi)獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥,主要用于晚期、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性非小細胞肺癌、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療。
從品類的視角看,齊魯制藥安可達的登頂驗證了生物類似藥單品的銷售潛力。榜單排名前50的單品中,信達生物貝伐珠單抗(達攸同)銷售額為35.18億元,復宏漢霖曲妥珠單抗(漢曲優(yōu))、利妥昔單抗(漢利康)銷售額分別達到33、30億元規(guī)模。
與此同時,國產(chǎn)生物類似藥成為大單品也說明了此領域的國產(chǎn)替代程度。若是對比齊魯制藥安可達和羅氏安維汀,趨勢會非常明顯。
摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫顯示,齊魯制藥安可達在獲批次年,也就是2020年的四個季度內(nèi),分別實現(xiàn)銷售額0.51億元、3.12億元、5.24億元、6.82億元。累計之下,安可達上市首個完整年的銷售額為15.69億元。作為對比,羅氏安維汀在同年的銷售額為31.52億元。
然而,2021年,安可達銷售額達到40.76億,首次超越羅氏安維汀,安維汀同年銷售額為23.52億元;同期,達攸同的年銷售額葉超6億元。
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安可達在2020年-2021年的銷售情況,界面新聞記者截自摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫
這一切也意味著,在貝伐珠單抗注射液領域,國產(chǎn)產(chǎn)品僅用兩年就占領了原研產(chǎn)品積攢了十年的優(yōu)勢市場,堪稱中國醫(yī)藥工業(yè)史上的一場大爽劇。目前,安可達以71.59億元的年銷售額穩(wěn)居市場首位,而安維汀在華銷售額僅約15億元,兩者體量懸殊已逾四倍。
當然,增長瓶頸也在出現(xiàn)。自2024年起,安可達單季度間的銷售增速已明顯放緩,且有個別季度出現(xiàn)負增長。產(chǎn)業(yè)面上,2025年全國生物藥聯(lián)盟集采也宣布啟動。
國產(chǎn)PD-1霸榜
PD-1肯定不會缺席院內(nèi)大單品榜單。目前,已有兩款國產(chǎn)PD-1產(chǎn)品的年銷售規(guī)模破60億元。
其中,百濟神州替雷利珠單抗注射液(百澤安)以63.11億元排第三、信達生物信迪利單抗注射液(達伯舒)以62.39億元排第四、恒瑞醫(yī)藥的注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)2025年的院內(nèi)銷售額為29.25億元,位列榜單第33名。
目前,在國內(nèi)獲批的PD-1產(chǎn)品中,百澤安已是獲批適應癥最豐富的產(chǎn)品之一,它對肺癌適應癥實現(xiàn)了全覆蓋,這奠定了其市場地位。截至2025年上半年末,百澤安在中國獲批14項適應癥,其中13項已納入國家醫(yī)保藥品目錄,這組數(shù)據(jù)在同類產(chǎn)品中遙遙領先。
達伯舒的獲批適應癥的數(shù)量也處在國產(chǎn)PD-1中的第一梯隊,且它被獲批的8項適應癥已全部納入國家醫(yī)保。同時,該產(chǎn)品的市場標簽為“六邊形戰(zhàn)士”——適應癥橫跨五大高發(fā)癌種,同時包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、子宮內(nèi)膜癌。
不過,PD-1實在已屬紅海市場。據(jù)艾昆緯(IQVIA),截至2025年8月,中國已上市23款PD-(L)1類產(chǎn)品中,包括15個PD-1。要知道,首款PD-1進中國時間也就是2018年。
從產(chǎn)品的市場份額來看,國產(chǎn)品牌已占85%的市場——和生物類似藥發(fā)展的經(jīng)歷相似,PD-1市場的變化也佐證了中國創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈驚人的崛起速度。
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帕博利珠單抗在國內(nèi)銷售情況,界面新聞記者截自摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫
反觀進口產(chǎn)品帕博利珠單抗(可瑞達)的國內(nèi)銷售情況會發(fā)現(xiàn),這一產(chǎn)品在2020年-2025年間的年銷售額大概在10-18億元間徘徊。不難看出,可瑞達在中國市場猶如秀才遇到兵——作為全球年銷近300億美元的藥王級產(chǎn)品,要在一群成本控制能力極強的競爭對手中突圍。
進口原研藥依然很“能打”
界面新聞也發(fā)現(xiàn),榜單亦不乏跨國藥企的身影。近年來,面對集采政策的持續(xù)深化,部分跨國藥企或調(diào)整在華策略,或選擇退出個別產(chǎn)品,但這并不意味著原研藥整體式微,或是原研藥在中國沒有市場。
比如,在榜單中排第二的是來自輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(舒普深),它在2025年的銷售額達到66.13億元。
一個較為特殊的背景是,舒普深是老藥,最早于1986年4月在日本上市,1996年在中國上市。并且,頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是國家第八批藥品集采產(chǎn)品,原研輝瑞還未中標,該批次的采購期限于2025年底屆滿。
在此狀況中,舒普深能在院內(nèi)單品銷售榜排名第二也進一步凸顯了它的品牌壁壘與臨床認可度。目前,排在榜單第五名的是諾華公司沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥),國內(nèi)2025年院內(nèi)市場銷售規(guī)模達到50億元,僅次于進口第一大單品——舒普深。
但在另一方面,跨國藥企在華市場也正經(jīng)歷結(jié)構(gòu)性重構(gòu),這份榜單也有所提示。比如,在榜單之中,院內(nèi)排名第七的為諾和諾德的司美格魯肽,排名第47的是該公司的德谷門冬雙胰島素(諾和佳)。
一頭一尾之中,一方是GLP-1領域熱得發(fā)紫的新貴,另一方是胰島素時代的余暉。這背后,諾和諾德、禮來、賽諾菲曾并稱中國胰島素市場三巨頭,但在集采之后,前兩家的標簽已悄然更迭為“GLP-1雙雄”。
又如,在榜單之中,豪森藥業(yè)的甲磺酸阿美替尼以超43億元的成績排名第12,阿斯利康的奧西替尼(泰瑞沙)的銷售額及其排名已在它之后。“原研藥神”被趕上,追根究底來自于國內(nèi)EGFR領域的一場場鏖戰(zhàn)。這也是國產(chǎn)創(chuàng)新藥對原研產(chǎn)品發(fā)起系統(tǒng)性替代的產(chǎn)業(yè)進程例證。
同樣的例子還包括輝瑞的阿托伐他汀鈣片,中文商品名立普妥——昔日的全球藥王,其在集采前夕2018年的院內(nèi)銷售額達到過74.05億元的峰值,但目前僅有42.52億元,幾近腰斬。企業(yè)層面,輝瑞已將旗下成熟藥品業(yè)務剝離并注入了暉致。
不難看出,無論是國產(chǎn)生物類似藥、國產(chǎn)PD-1的崛起,還是昔日胰島素霸主的匆忙轉(zhuǎn)身,亦或是持續(xù)開展的EGFR-TKI國產(chǎn)圍剿等,都提示了中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在不斷進化,國產(chǎn)創(chuàng)新藥的大時代已經(jīng)到來。
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