艾米森二次遞表港交所：5張三類證壓艙，早篩小巨人的上市突圍戰

4月7日，武漢艾米森生命科技股份有限公司（下稱“艾米森”）第二次向港交所遞交主板上市申請，聯席保薦人依舊是建銀國際與交銀國際。這是在6個月前首次遞表失效后的再次提交，更是一家深耕腫瘤早篩11年的企業，在現金流告急、賽道紅海內卷下的背水一戰。

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不做泛癌，不做NGS

故事的起點，是2015年武漢光谷的一間實驗室。彼時，液體活檢概念剛在國內萌芽，多數企業扎堆布局技術前沿但成本高昂的NGS（下一代測序）路線，試圖搶占泛癌篩查的風口。

但剛從武漢大學碩士畢業的張良祿（后來獲得武漢大學細胞生物學博士學位），做了一個反直覺的決策：放棄泛癌噱頭，死磕高發癌種的DNA甲基化檢測，而且不搞復雜的NGS，專注于醫院普及率最高、成本最低的qPCR（實時熒光定量聚合酶鏈式反應）平臺。

他要做的是“能走進醫院、能納入醫保、能讓普通人用得起”的早篩產品。這一決策，讓艾米森在后來的賽道內卷中，走出了一條差異化路徑。而產品管線的推進，則印證了這條“務實賽道”的生命力。

2020年，在肝癌早篩領域尚未有成熟甲基化產品的背景下，艾米森果斷啟動核心產品“艾馨甘”的研發，重點破解傳統AFP檢測靈敏度不足、漏診率高的臨床痛點。

2022年，結直腸癌檢測產品“艾長康”成功獲批三類證，成為公司首個實現商業化的產品，為艾米森帶來了穩定的營收來源。到了2025年，艾米森迎來“拿證大年”，一年之內斬獲3張三類證，累計持有量達到5張，穩居國內甲基化早篩企業首位。

產品端的底氣，讓張良祿決定叩擊資本市場的大門。2025年9月，艾米森首次遞表港交所，試圖借助資本力量加速商業化。但6個月的聆訊期內，港股18A板塊持續低迷，投資者對“營收規模小、持續虧損”的質疑聲不斷。

艾米森二次遞表補充的2025年財務數據更加亮眼：營收翻倍、毛利率飆升，但現金儲備的壓力同樣真實。在張良祿看來，登陸二級市場是公司現階段的關鍵一步，是在為這家11年的企業，爭取一個能繼續做“務實產品”的機會。

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5張三類證筑壁壘

目前，艾米森布局了超10款癌癥早篩產品，其中5款已在中國獲批為第三類醫療器械，精準覆蓋結直腸癌、肝癌、食管癌及宮頸癌四大高發癌種。而本次上市，“艾馨甘”與“艾光樂”兩款產品則被定為核心支柱，成為艾米森差異化競爭的關鍵。

先看“艾馨甘”。它是全球首款基于qPCR技術的肝癌早篩三類證產品，于2025年1月獲批。臨床數據顯示，其整體靈敏度達92.33%，對早期Ⅰ期肝癌的靈敏度高達84.43%，顯著優于對早期肝癌的靈敏度較為有限的傳統AFP檢測。目前，艾馨甘已成功納入北京甲類、山西乙類醫保目錄，為商業化放量掃清了關鍵的支付障礙。

再看“艾光樂”。這款產品聚焦尿路上皮癌早期篩查，率先使用新型甲基化生物標志物篩查尿路上皮癌。僅需1毫升尿液即可實現無創檢測，靈敏度達92.94%，對早期Ta期尿路上皮癌的靈敏度也達到85.45%。它有效解決了傳統膀胱鏡檢查痛苦、患者依從性差的行業痛點——后者往往讓患者望而卻步，延誤了最佳篩查時機。該產品于2025年10月獲批，也將是艾米森2026年營收進一步突破的底氣。

目前公司主要銷售的五款產品，獲批最早的結直腸癌早篩產品艾長康在2024年撐起了公司的主要營收，占比達到了72%。而隨后其他產品在2025年陸續上市，公司營收規模實現了翻倍的同時，營收結構發生了較大的改變。艾長康營收占比下降到了29.7%，而艾長健、艾思寧與艾馨甘三款產品的營收占比分別達到了18.4%、15%以及29.1%。另一款核心產品艾光樂因為在2025年底獲批，報告期內還沒有產生營收，到26年時數據應該能進一步提升。

底層技術支撐上，艾米森有自己的“護城河”。公司擁有自主研發的DNA甲基化定位技術（DMLT）和靈敏度增強甲基化PCR技術（SEM-PCR）。其中，SEM-PCR技術可將檢測信號強度提升十倍以上，即使面對濃度低至1copy/μL的目標基因，依然能夠實現穩定檢出。

在競爭策略上，艾米森不搞泛癌篩查噱頭，聚焦高發癌種，憑借qPCR路線的成本優勢突圍。其產品單人份檢測價格遠低于同類NGS產品，根據招股書，幾款核心產品的平均售價不到或剛到100元。且無需醫院新增特殊檢測設備，可直接利用現有qPCR儀器開展檢測——這在基層醫院市場形成了獨特優勢。

市場空間有多大？弗若斯特沙利文的數據顯示，中國腫瘤分子檢測市場規模已從2019年的43億元增至2024年的87億元，預計2033年將達到388億元，復合年增長率達18.1%。其中肝癌早篩市場增速最快：2024年市場規模為1.97億元，2033年預計將增至32.49億元，復合年增長率高達36.6%。

但賽道競爭同樣激烈。 肝癌早篩領域已有4家企業獲批三類證，尿路上皮癌早篩領域有數家企業同臺競技，結直腸癌早篩更是有幾十家企業參與。艾米森手握五張證，已經在商業化道路上啟動。

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二次遞表營收已大漲

相比第一次遞表時，2025年，艾米森營收1541.9萬元，同比增長113%。毛利率從56.9%躍升至78.1%，規模效應逐步顯現，產品定價能力得到驗證。

凈虧損從3863萬元擴大至4897.9萬元。原因有二：研發開支增至2129.7萬元，同比增長42%；行政開支增至2005萬元，主要因IPO中介費用及1761萬元股份支付——后者是用股權代替現金發工資，不消耗現金，但會計上“虛增”了虧損。剔除這部分非現金費用，2025年經營虧損約3138萬元，較2024年有所收窄。

與此同時，財務結構也在修復。2024年底，公司因2.72億元對賭負債錄得負資產2159.6萬元；2025年5月投資方放棄優先權后，負債轉權益，資產凈值“轉正”至2694.5萬元。關聯交易占比同步下降——2024年，第一大客戶“武漢艾諾醫學實驗室”（創始人張良祿全資持有）貢獻了52.1%的收入；2025年這一比例降至17.2%。

營收翻倍、毛利改善、負債表修復、關聯交易收斂——財務面確有起色，這是艾米森二次遞表的決心。

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憑何跑通商業正循環

艾米森的核心團隊，是典型的“技術派”——深耕甲基化檢測多年，主導多款核心產品研發。這個團隊做不出“浮夸的故事”，但能守住“產品為王”的底線。

股東陣容也給了艾米森底氣。張良祿直接及間接合計控制公司約50.64%的表決權，為控股股東；凱普生物、建創中民等產業資本加持，不僅帶來了資金，還帶來了渠道資源，為產品基層落地提供了助力。

截至遞表日，公司已擁有82項授權專利，其中59項為發明專利，還有1項美國專利，形成了嚴密的技術保護壁壘。此外，在研管線覆蓋胃癌、肺癌、多癌聯檢，推進節奏清晰，只要能順利落地，就能豐富產品矩陣，進一步擴大營收。

技術派的底牌足夠扎實，但行業的困局同樣迫切。艾米森能否在現金儲備期內跑通商業化的正循環？這是企業必須回答的問題。

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艾米森的三大必答題

本次IPO，艾米森計劃將募資主要用于核心產品研發與商業化、生產升級、管線拓展及補充營運資金。這是它必須做的選擇，也是所有未盈利早篩企業的必經之路。

當前的港股18A市場，投資者更看重“商業化能力”和“盈利潛力”。艾米森的底氣在于，它的產品能解決臨床痛點、能落地基層；而它的待解之題也同樣清晰——營收基數尚低，商業化推進需要時間，盈利仍需周期。具體而言，二次遞表的成敗關鍵看三個問題：

第一，五張三類證能否快速轉化為銷量？“艾馨甘”雖已進入兩地醫保，但全國推廣需要時間和持續投入。

第二，qPCR的低成本路線能否在基層市場形成持續優勢？當前這一路線的成本優勢明顯，但技術迭代的節奏需要持續關注。

第三，高研發投入的模式能否在現金儲備期內實現盈利改善？按當前增速估算，盈虧平衡仍需數年，期間需要穩定的資金支撐。

艾米森的闖關，是中國早篩行業的一個觀察窗口——資本退潮后，行業回歸理性，早篩的核心是解決臨床痛點、實現落地普及。2026年二季度，港交所聆訊將給出答案。對這家早篩小巨人而言，上市不是終點，而是商業化的起點。而活下去，并走下去，才是真正的命題。

*封面圖片來源：AI生成

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