2026年4月，剛登陸港股的旺山旺水交出了上市后的首份年度財(cái)報(bào)。

財(cái)報(bào)顯示，2025年旺山旺水全年?duì)I業(yè)收入達(dá)1.02億元人民幣，同比暴漲762.9%，毛利率從2024年的29.5%大幅躍升至79.0%，創(chuàng)下了近年國內(nèi)創(chuàng)新藥企商業(yè)化初期的罕見增速。

這份財(cái)報(bào)最核心的增長底氣，來自一款2025年才獲批上市的1類新藥——昂偉達(dá)（鹽酸司美那非片）。

2025年7月，這款高選擇性PDE5抑制劑正式獲NMPA批準(zhǔn)，用于勃起功能障礙（ED）的治療，8月全面開啟商業(yè)化。

短短不到5個(gè)月的銷售周期，直接帶動(dòng)旺山旺水藥品銷售收入從2024年的148萬元，飆升至2025年的5784萬元，成為公司營收增長的第一引擎。

熟悉男科用藥賽道的從業(yè)者都清楚，國內(nèi)ED用藥市場早已是一片紅海。

ED市場非常廣闊，流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，我國40歲以上成年男性ED患病率高達(dá)40.6%，龐大的患者群體撐起了廣闊的市場：2024年全球PDE5抑制劑市場規(guī)模達(dá)106億美元，中國市場規(guī)模從2018年的55億元增至2024年的93億元，預(yù)計(jì)2035年將突破150億元。

然而競爭也非常大，光PDE5抑制劑，中國市場上就有多款，分別是輝瑞的西地那非、拜耳的伐地那非、禮來的他達(dá)拉非，以及國產(chǎn)的愛地那非、司美那非和妥諾達(dá)非，還有一款原研未在國內(nèi)上市的仿制產(chǎn)品，海思科的阿伐那非，這些成分又衍生出各種劑型。

從輝瑞的超級(jí)王牌西地那非萬艾可，到禮來的他達(dá)拉非希愛力，都創(chuàng)造了當(dāng)年的銷售神話，然而隨著時(shí)間過去，競爭越發(fā)激烈。

先是枸櫞酸西地那非片，國內(nèi)白云山的金戈跟輝瑞的萬艾可死磕，占掉了80%以上的市場，這兩家企業(yè)在藥店和線上段多年來極限拉扯，吞掉了其他競爭者的市場，齊魯靠著集采拿下醫(yī)院端銷量，西地那非片劑共有84個(gè)批準(zhǔn)字號(hào)，36企業(yè)持有文號(hào)，除了這三家外，其余的競爭可謂毫無水花。

他達(dá)拉非片由于合成更簡單，競爭更大，截至目前共90家企業(yè)，200個(gè)批準(zhǔn)字號(hào)，是國內(nèi)藥品史上文號(hào)最多的品種，如此多的文號(hào)，造就了超低價(jià)內(nèi)卷的現(xiàn)狀，他達(dá)拉非片的市場沒有像西地那非一樣被幾大巨頭掌控市場，原研、東陽光、天士力、杰士邦等公司均能分到一部分市場，但多達(dá)90家企業(yè)的競爭，怎樣都很難再搶到市場。

據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)顯示，2025年ED藥物醫(yī)院端+藥店+線上三大終端總銷售額114億元，其中西地那非成分制劑占了81億，他達(dá)拉非成分制劑占了28億，剩下的5億才是另外幾款ED藥物的市場。

如此激烈的競爭，一款剛上市五個(gè)月的國產(chǎn)新藥，居然能殺出一條血路，屬于非常強(qiáng)悍了。

據(jù)分析，傳統(tǒng)PDE5抑制劑普遍存在靶點(diǎn)選擇性不足的問題，患者服用后常出現(xiàn)背痛、肌痛、視覺異常等不良反應(yīng)，這也成為大量患者用藥的核心顧慮，更是新一代產(chǎn)品的破局機(jī)會(huì)。

旺山旺水研發(fā)的司美那非，正是一款高活性、高選擇性的PDE5抑制劑，從臨床數(shù)據(jù)來看，其具備了同類最佳的潛力。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，司美那非的臨床推薦起始劑量低于同靶點(diǎn)已上市藥物，患者按需服用2.5、5、10mg劑量后，勃起功能專項(xiàng)評分（IIEF-EF）分別提升12.3、12.3、12.7分，最高達(dá)到26.1分，接近健康男性正常水平。

司美那非還擁有自身特有的故事可以傳頌。司美那非的先導(dǎo)化合物來自于中藥淫羊藿，并不是說它是中藥，只是它的研發(fā)靈感來自中藥，并且以中藥里面的化合物為基礎(chǔ)，經(jīng)過化學(xué)合成形成昂偉達(dá)。也可以說，如果沒有中藥淫羊藿就沒有司美那非。

這條通路是中國科學(xué)家從中藥獲取靈感開發(fā)西藥的一個(gè)經(jīng)典范式，雖然提到中西醫(yī)之爭，向來爭論比較大，但科學(xué)是科學(xué)，司美那非確確實(shí)實(shí)是不可多得的“中西醫(yī)結(jié)合”“中轉(zhuǎn)西”成功案例之一。包裝設(shè)計(jì)也是其爆賣的重要因素之一，昂偉達(dá)外包裝由藥融圈頂尖咨詢團(tuán)隊(duì)操刀設(shè)計(jì)，經(jīng)過反復(fù)市場調(diào)研，最終選定了一個(gè)深深根植于中國集體文化記憶中的符號(hào)“?”（對勾）作為昂偉達(dá)外包裝的超級(jí)符號(hào)，如今的實(shí)際銷售成果也印證了：好的包裝就是最好的營銷手段。

產(chǎn)品本身是一方面，更需要適配的商業(yè)化路徑。不同于傳統(tǒng)創(chuàng)新藥依賴線下醫(yī)院渠道，旺山旺水精準(zhǔn)抓住了ED疾病私密性強(qiáng)的核心特點(diǎn)，直接把商業(yè)化主戰(zhàn)場放在了線上，在京東、天貓、美團(tuán)、拼多多、抖音、微信六大主流平臺(tái)均開設(shè)了官方旗艦店。

目前旺山旺水旗下僅有四款商業(yè)化產(chǎn)品，兩款創(chuàng)新藥，兩款仿制藥，仿制藥包括達(dá)泊西汀和瑞巴派特，創(chuàng)新藥包括司美那非和氫溴酸氘瑞米德韋。

除了司美那非是其核心之外，還有另一款明星藥物氫溴酸氘瑞米德韋也值得一提。

抗病毒藥物VV116（氫溴酸氘瑞米德韋）是一款具有廣譜抗病毒潛力的口服核苷類RNA依賴性RNA聚合酶抑制劑。其片劑用于治療新冠病毒感染，已經(jīng)在國內(nèi)獲批，商品名民得維。

相比之下，更引發(fā)關(guān)注的是其干混懸劑，適應(yīng)癥為治療RSV感染，于25年12月正式進(jìn)入Ⅲ期臨床研究，同時(shí)被國家藥審中心納入突破性治療品種，有望成為全球首個(gè)獲批上市的核苷類抗RSV藥物。

RSV作為全球范圍內(nèi)導(dǎo)致嬰幼兒與老年人嚴(yán)重下呼吸道感染的主要病原體之一，長期缺乏高效口服治療方案，臨床需求與市場空間均具備較高確定性。在這一背景下，VV116三期臨床的推進(jìn)，不僅意味著其商業(yè)化進(jìn)程顯著提速，也使其具備了沖擊大品種的潛在基礎(chǔ)。

與此同時(shí)，VV116還將探索HMPV抗人偏肺病毒適應(yīng)癥。

值得一提的是，VV116兩個(gè)新適應(yīng)癥管線已同時(shí)被先聲藥業(yè)拿下，2025年12月，旺山旺水宣布已與先聲藥業(yè)就VV116在RSV及HMPV適應(yīng)癥上的大中華區(qū)權(quán)益達(dá)成獨(dú)家許可合作。根據(jù)協(xié)議，旺山旺水將獲得首付款、里程碑收入及銷售分成。

而這筆首付款也成為旺山旺水2025年增收除昂偉達(dá)放量外的主要原因之一。

目前，旺山旺水除了兩款已上市產(chǎn)品，還有4個(gè)處于臨床階段、3個(gè)處于臨床前階段的候選藥物，多個(gè)產(chǎn)品瞄準(zhǔn)了同類首創(chuàng)（First-in-Class）、同類最佳的潛力靶點(diǎn)，劍指千億級(jí)的未滿足臨床需求。

參考：生物制品圈、旺山旺水年報(bào)

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