北京
雷達財經 文 蘇靜 編 深海
6月10日，百奧泰（688177）發(fā)布BAT2206（烏司奴單抗注射液）獲得新加坡HSA上市批準的公告。公告顯示，百奧泰的BAT2206（烏司奴單抗注射液）已獲得新加坡衛(wèi)生科學局（HSA）上市批準。該藥品劑型規(guī)格為45 mg/0.5mL（PFS），成人適應癥包括中重度斑塊狀銀屑病（PsO）、活動性銀屑病關節(jié)炎（PsA）、中重度活動性克羅恩病（CD）；兒童適應癥為中重度斑塊狀銀屑病（PsO）、中重度活動性克羅恩病（CD）。
BAT2206是百奧泰依據中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）生物類似藥指導原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液，是一款靶向IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。截至公告日，BAT2206已獲得NMPA、FDA、EMA、HSA及英國藥品和健康產品管理局批準上市。
其商業(yè)化授權合作已覆蓋全球71個國家和地區(qū)，包括Hikma Pharmaceuticals USA Inc.（美國市場）、Pharmapark LLC（俄羅斯及獨聯(lián)體國家）等。此次是百奧泰首款獲得HSA批準上市的產品，標志著公司海外銷售產品矩陣進一步拓展，國際市場競爭力持續(xù)增強，有望對公司長期經營業(yè)績產生積極影響。
天眼查資料顯示，百奧泰全稱為百奧泰生物制藥股份有限公司，成立于2003年07月28日，注冊資本41408萬人民幣，法定代表人LI SHENGFENG（李勝峰），注冊地址為廣州市黃埔區(qū)國際生物島螺旋二路18號。主營業(yè)務為創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā)。
目前，公司董事長為李勝峰，董秘為魚丹，最新年報顯示員工人數(shù)為1426人，實際控制人為易良昱、易賢忠、關玉嬋（持有百奧泰生物制藥股份有限公司股份比例：40.91%、5.21%、3.62%）。
公司參股控股公司2家，包括BTS BIOPHARMA INC.、倍迪思生物科技（廣州）有限公司。
在業(yè)績方面，公司2023年、2024年、2025年營業(yè)收入分別為7.05億、7.43億和9.35億，同比分別增長54.85%、5.44%和25.84%；歸屬凈利潤分別為-3.95億、-5.10億和-3.32億，同比分別增長17.87%、-29.34%和34.95%。同期，公司資產負債率分別為46.98%、67.89%和83.56%。
在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險79條，周邊天眼風險55條，歷史天眼風險19條，預警提醒天眼風險126條。
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