本文來源：時(shí)代周報(bào) 作者：林昀肖

4月12日，被業(yè)界稱為“小恒瑞”的化藥企業(yè)海思科（002653.SZ）發(fā)布2025年業(yè)績(jī)，2025年，海思科營(yíng)收和扣非凈利潤(rùn)錄得增長(zhǎng)，歸母凈利潤(rùn)出現(xiàn)下滑。

就在年報(bào)發(fā)布的同日，海思科也宣布與國(guó)際巨頭艾伯維達(dá)成BD出海合作的消息。

根據(jù)海思科2025年年報(bào)，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入約為43.88億元，較上年同期增長(zhǎng)17.91%；歸母凈利潤(rùn)約為2.60億元，較上年同期下降34.36%；扣非凈利潤(rùn)約為1.67億元，較上年同期增長(zhǎng)26.33%；經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~約為7.86億元，較上年同期增長(zhǎng)77.81%。

海思科在年報(bào)中指出，2025年，公司加速推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程，1類創(chuàng)新藥安瑞克芬注射液（思舒靜?）獲批上市。公司歸母凈利潤(rùn)同比下降34.36%，主要系本期收到的政府補(bǔ)助金額較上年同期減少等原因所致。

目前，海思科已有四款創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)獲批上市，分別為環(huán)泊酚注射液（思舒寧?）、安瑞克芬注射液（思舒靜?）、苯磺酸克利加巴林膠囊（思美寧?）、考格列汀片（倍長(zhǎng)平?）。海思科在年報(bào)中介紹，這四款藥物銷售收入同比增長(zhǎng)50%以上，成為2025年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)主力。

海思科在年報(bào)中表示，將繼續(xù)以創(chuàng)新藥為核心，推動(dòng)多款創(chuàng)新藥的市場(chǎng)滲透，2026年，思舒寧?、思舒靜?、思美寧?和倍長(zhǎng)平?等創(chuàng)新藥銷售占比將超過50%。

在從傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥的過程中，海思科優(yōu)先選擇麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)系統(tǒng)等賽道，而非腫瘤、自身免疫系統(tǒng)等熱門創(chuàng)新藥賽道。

對(duì)于公司創(chuàng)新藥研發(fā)賽道的選擇，海思科證代處方面向時(shí)代周報(bào)記者表示，公司當(dāng)前已多個(gè)有腫瘤和自免藥物布局，有的已進(jìn)入臨床階段，其藥物研發(fā)有梯隊(duì)順序，會(huì)逐步推出。

在公告發(fā)布的同一天，海思科也宣布與艾伯維簽訂獨(dú)占許可協(xié)議，授予后者在除中國(guó)內(nèi)地、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化Nav1.8項(xiàng)目（HSK55718和HSK51155）的獨(dú)家權(quán)利。

海思科將獲得3000萬美元的首付款及最高7.15億美元的額外里程碑付款，還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額最高至高個(gè)位數(shù)分層特許權(quán)使用費(fèi)。此外，艾伯維還將會(huì)支持授權(quán)品種Nav1.8抑制劑在合作項(xiàng)下開發(fā)至臨床概念驗(yàn)證的一定的研發(fā)成本。

4月13日，海思科報(bào)收60.63元/股，上漲8.04%。

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

從麻醉鎮(zhèn)痛賽道到“廣撒網(wǎng)”

海思科于2012年在深交所上市，在上市初期，其業(yè)務(wù)以仿制藥為主，在腸外營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域建立一定優(yōu)勢(shì)。此后，隨著腸外營(yíng)養(yǎng)仿制藥賽道面臨日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原因，海思科開始謀求轉(zhuǎn)型，組建創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)發(fā)展創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)。

靠仿制藥起家，此后發(fā)展改良新藥，保證營(yíng)收平穩(wěn)同時(shí)再進(jìn)行長(zhǎng)期創(chuàng)新藥布局支撐市值，海思科與“醫(yī)藥界一哥”恒瑞醫(yī)藥的發(fā)展路徑較為相似，也被業(yè)界稱為“小恒瑞”。

據(jù)2025年年報(bào)介紹，目前海思科擁有覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，現(xiàn)有40余個(gè)品種，主要產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥思舒寧?、思舒靜?、思美寧?和倍長(zhǎng)平?等。

其中，思舒寧?是1類靜脈麻醉藥物，于2020年12月獲批上市。目前獲批適應(yīng)證有“非氣管插管的手術(shù)/操作中的鎮(zhèn)靜和麻醉、全身麻醉誘導(dǎo)和維持、重癥監(jiān)護(hù)期間機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜”。

思美寧?為第三代中樞神經(jīng)系統(tǒng)鈣離子通道調(diào)節(jié)劑，于2024年5月獲批，是中國(guó)首個(gè)獲批“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛”（DPNP）適應(yīng)證的1類新藥；該藥物帶狀皰疹后神經(jīng)痛適應(yīng)證也于2024年6月獲批。

倍長(zhǎng)平?是1.1類創(chuàng)新藥，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，于2024年6月獲批，為全球首個(gè)雙周口服超長(zhǎng)效二肽基肽激酶抑制劑（DPP-4i）。

思舒靜?是海思科的第四個(gè)1.1類創(chuàng)新藥，于2025年5月正式獲批上市，獲批適應(yīng)證為“治療腹部手術(shù)后的輕、中度疼痛”，也于2025年9月在中國(guó)獲批“用于治療成人血液透析患者的慢性腎臟疾病相關(guān)的中度至重度瘙癢”適應(yīng)證。

目前，海思科在研藥物布局廣泛。據(jù)2025年年報(bào)，目前處于在研的制劑項(xiàng)目53個(gè)，其中，創(chuàng)新藥29個(gè)，改良型新藥3個(gè)，仿制藥21個(gè)。目前，公司進(jìn)入臨床階段的1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品有20個(gè)，包含麻醉藥物、術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物、神經(jīng)痛藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、自身免疫系統(tǒng)藥物、慢性代謝性藥物、腫瘤藥物。

重金投入研發(fā)

海思科在近年來持續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)投入，2021-2025年，海思科的研發(fā)費(fèi)用分別為4.34億元、4.48億元、5.17億元、6.24億元、8.04億元，呈逐年上升之勢(shì)，2025年研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)28.87%。

時(shí)代周報(bào)記者查閱Wind數(shù)據(jù)，截至4月13日，在已發(fā)布2025年年報(bào)的124家A股醫(yī)藥生物上市企業(yè)中，海思科研發(fā)支出合計(jì)為10.85億元，排名第12；研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比例為24.72%，排名第20。

海思科在2025年年報(bào)中也指出，2026年，公司將繼續(xù)增加研發(fā)投入，依托新建立的大分子平臺(tái)開展生物藥研究，涵蓋單抗/雙抗/多抗、ADC等，計(jì)劃全年研發(fā)投入將有較大增長(zhǎng)。

對(duì)于轉(zhuǎn)型中的海思科而言，高研發(fā)投入或許伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)。有醫(yī)藥行業(yè)資深業(yè)內(nèi)人士在接受時(shí)代周報(bào)記者采訪時(shí)曾指出，對(duì)于轉(zhuǎn)型中的仿制藥企業(yè)而言，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)，大量資金的投入容易讓藥企產(chǎn)生現(xiàn)金流斷裂風(fēng)險(xiǎn)。在變現(xiàn)能力方面，成功研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品后，也可能會(huì)面臨國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的準(zhǔn)入和推廣難題，大量資金投入容易產(chǎn)生現(xiàn)金流斷裂風(fēng)險(xiǎn)。

在風(fēng)險(xiǎn)因素方面，海思科在2025年年報(bào)中也指出，為契合公司發(fā)展戰(zhàn)略，公司需持續(xù)進(jìn)行多領(lǐng)域、多劑型、多創(chuàng)新維度的藥物研發(fā)以深化公司的業(yè)務(wù)布局，以保證公司不斷有新產(chǎn)品推向臨床進(jìn)而推向市場(chǎng)。

與此同時(shí)，海思科在年報(bào)中特別指出新藥無法成功商業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)，稱公司如在研項(xiàng)目最終未能通過新藥注冊(cè)審批，或者即便新藥在獲批上市后，無法獲得醫(yī)生、患者及其他人士足夠的市場(chǎng)認(rèn)可，未達(dá)到足夠的可接受水平，公司的新藥銷售可能受到影響，進(jìn)而影響到公司前期研發(fā)投入的回收和經(jīng)濟(jì)效益的實(shí)現(xiàn)。

對(duì)于如何應(yīng)對(duì)高研發(fā)投入可能帶來的風(fēng)險(xiǎn)，海思科證代處方面向時(shí)代周報(bào)記者表示，公司有專業(yè)的研發(fā)和臨床團(tuán)隊(duì)進(jìn)行把控，由于項(xiàng)目較多，研發(fā)費(fèi)用較高，如果數(shù)據(jù)不理想，會(huì)在前期及時(shí)止損。

在加大研發(fā)投入的同時(shí)，海思科在2025年通過向特定對(duì)象發(fā)行A股股票擬募集資金不超過12.45億元。年報(bào)中介紹，本次募投項(xiàng)目針對(duì)代謝、呼吸系統(tǒng)、麻醉、自身免疫、鎮(zhèn)痛和腫瘤止吐等細(xì)分特色專科領(lǐng)域。公司本次向特定對(duì)象發(fā)行A股股票項(xiàng)目已于2026年1月獲得中國(guó)證監(jiān)會(huì)的審核批準(zhǔn)，將擇機(jī)履行股票發(fā)行上市程序。

對(duì)于布局創(chuàng)新藥的企業(yè)而言，在應(yīng)對(duì)商業(yè)化不確定性風(fēng)險(xiǎn)中，對(duì)外授權(quán)BD也可以幫助企業(yè)盡早獲得產(chǎn)品研發(fā)的商業(yè)回報(bào)。2026年以來，海思科已公布兩項(xiàng)BD出海交易。

2026年4月12日，海思科也宣布與艾伯維簽訂關(guān)于Nav1.8項(xiàng)目（HSK55718和HSK51155）的獨(dú)占許可協(xié)議。HSK55718和HSK51155是不同的選擇性Nav1.8的阻斷劑，擬開發(fā)疼痛相關(guān)適應(yīng)證。

2026年1月，海思科與美國(guó)AirNexis Therapeutics達(dá)成合作，將呼吸系統(tǒng)藥物HSK39004的全球（除大中華區(qū)）開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授權(quán)給對(duì)方。此次合作交易總額最高達(dá)10.63億美元，含1.08億美元首付款、9.55億美元里程碑付款，及上市后分成特許權(quán)使用費(fèi)。