“首例復(fù)發(fā)鼻咽癌患者腫瘤影像學(xué)復(fù)查已完全消失！”4月9日一則振奮人心的消息從東莞市人民醫(yī)院傳來——我國首臺(tái)國產(chǎn)加速器硼中子俘獲治療（BNCT）設(shè)備臨床試驗(yàn)取得關(guān)鍵進(jìn)展：去年8月接受治療的首例復(fù)發(fā)鼻咽癌患者經(jīng)隨訪發(fā)現(xiàn)已實(shí)現(xiàn)影像學(xué)上完全消失。

據(jù)了解，項(xiàng)目Ⅰ期臨床試驗(yàn)計(jì)劃于4月結(jié)束，在完成3個(gè)月安全性觀察后將啟動(dòng)Ⅱ期臨床，Ⅱ期臨床將面向全國招募患者。

首例患者創(chuàng)奇跡BNCT讓腫瘤完全消失

這場抗癌奇跡的背后，是一臺(tái)完全由我國完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的加速器硼中子俘獲治療裝置，由中國科學(xué)院院士、中國科學(xué)院高能物理研究所研究員、中國散裂中子源一期工程總指揮陳和生牽頭研發(fā)，于去年8月在東莞市人民醫(yī)院開展首例臨床試驗(yàn)。

東莞市人民醫(yī)院腫瘤中心主任劉志剛介紹，首例患者是一位不到40歲的鼻咽癌復(fù)發(fā)患者，2016年確診后接受根治性放化療，2024年病情復(fù)發(fā)，隨后免疫化療也未能控制。去年，患者入組國產(chǎn)BNCTⅠ期臨床試驗(yàn)。在最近一次隨訪中，經(jīng)核磁共振和PET-CT等復(fù)查，影像學(xué)結(jié)果提示，該患者的腫瘤已達(dá)到完全緩解，患者已恢復(fù)正常工作、生活。

臨床節(jié)奏清晰4月結(jié)束Ⅰ期，年內(nèi)啟動(dòng)Ⅱ期

“目前，Ⅰ期入組12例患者均已完成治療，其中60%以上病情得到緩解。”劉志剛介紹，其中，多名頭頸部腫瘤患者癥狀明顯改善，有的面部疼痛、嘴唇麻木好轉(zhuǎn)，有的口腔出血、腫脹得到控制，還有患者右耳聽力改善。

劉志剛透露，Ⅰ期臨床計(jì)劃4月收官，經(jīng)過3個(gè)月觀察期后啟動(dòng)Ⅱ期臨床，爭取年內(nèi)完成全部臨床試驗(yàn)入組治療，有望在明年獲得國家藥監(jiān)局上市批文。

BNCT是一種二元、靶向的精準(zhǔn)放療技術(shù)，通過將含硼藥物注入人體，聚集在癌細(xì)胞中，隨后，再用中子束對癌細(xì)胞進(jìn)行照射，觸發(fā)核反應(yīng)，釋放的高能粒子將殺死癌細(xì)胞，其核心優(yōu)勢在于精準(zhǔn)摧毀癌細(xì)胞的同時(shí)，對正常組織損傷極小。

相比傳統(tǒng)放療和質(zhì)子、重離子治療，BNCT設(shè)備造價(jià)更低，治療路徑簡單，患者通常只需照射一至兩次?！耙坏┘夹g(shù)成熟推廣，地市級(jí)醫(yī)院也完全有能力建設(shè)，能讓更多腫瘤患者在‘家門口’就以可負(fù)擔(dān)的費(fèi)用獲得有效治療?！标惡蜕f。

不再是“貴族療法”國產(chǎn)化方案治療費(fèi)用有望降一半以上

值得關(guān)注的是，隨著國產(chǎn)BNCT技術(shù)落地，這項(xiàng)曾被視為“貴族療法”的高端抗癌技術(shù)，有望逐步走進(jìn)普通患者視野，治療費(fèi)用有望大幅降低。

國產(chǎn)化后，預(yù)計(jì)將為患者節(jié)約多少治療費(fèi)用？

據(jù)了解，目前海南進(jìn)口BNCT設(shè)備單次治療費(fèi)用昂貴，而東莞落地的純國產(chǎn)BNCT設(shè)備，將使治療成本顯著下降。中國科學(xué)院高能物理研究所研究員歐陽華甫展望道：“預(yù)計(jì)國產(chǎn)方案治療費(fèi)用較進(jìn)口將降低一半以上，讓更多普通家庭患者能用上這項(xiàng)先進(jìn)治療技術(shù)?！?/p>

未來拓展適應(yīng)證惠及更多患者

劉志剛介紹，當(dāng)前Ⅰ期臨床主要聚焦無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的復(fù)發(fā)頭頸部末線腫瘤患者，重點(diǎn)攻克常規(guī)治療失效后的難治性病例。待設(shè)備獲批上市后，團(tuán)隊(duì)將逐步推進(jìn)治療線數(shù)前移，從末期、晚期向中晚期拓展，同時(shí)持續(xù)拓展腦腫瘤、乳腺癌、肺癌、肝癌等更多適應(yīng)證，讓這項(xiàng) “國之重器” 成果轉(zhuǎn)化真正惠及全國更多腫瘤患者。

“BNCT作為新興的精準(zhǔn)抗癌技術(shù)，離不開首批受試者的信任與包容?！眲⒅緞偢锌?，首例年輕患者的積極響應(yīng)與理想療效，以及Ⅰ期臨床中60%以上的病情緩解率，已印證了國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備的可靠性。“我們呼吁患者與家屬關(guān)注國產(chǎn)技術(shù)進(jìn)展，隨著臨床數(shù)據(jù)不斷完善，未來Ⅱ期臨床將面向全國患者開放，讓這臺(tái)誕生于散裂中子源的抗癌利器，為更多晚期腫瘤患者帶去生的希望?！?/p>

通訊員：莞宣