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圖源:OraLiva, Inc. 官網
好的牙·訊|近日,OraLiva, Inc. 宣布,其AI驅動型口腔癌及口腔病變檢測產品進入商業化階段。新聞稿稱,公司已與密歇根州、俄亥俄州、印第安納州和北卡羅來納州地區的 Delta Dental 公司計劃達成合作,將該檢測納入保險覆蓋范圍。
據公司披露,該檢測基于一項由美國國立衛生研究院(NIH)贊助的迄今為止規模最大的口腔潛在惡性疾病前瞻性研究。據悉,該臨床研究共納入 999 名患者,并分析了超過1300萬個細胞。公司稱,其據此開發并驗證出的模型可用于口腔癌的早期識別與監測。
據官方介紹,該檢測模型可用于評估口腔病變風險,并在口腔上皮異型增生(癌前病變)階段識別需要轉診、隨訪或監測的病變。公司援引美國癌癥協會數據顯示,僅約四分之一的病例在癌癥早期階段被發現,此時五年生存率約為88%;而大多數病例在晚期才被發現,生存率則降至37%。
OraLiva表示,其口腔病變檢測結合了微流控細胞學采樣、數字成像和人工智能技術:樣本在診所通過刷拭收集后送往實驗室,AI 模型對細胞形態及相關特征進行量化分析,并生成分層報告和可執行建議,以輔助臨床決策,最終由病理學家審核最終報告。
公司表示,該項目在合作州可使用 CDT 代碼 D7288(brush biopsy—transepithelial sample collection)進行報銷,公司預計年內將擴大至更多州。
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