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ADC先鋒「映恩生物」沖刺科創板IPO

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從港股到科創板,映恩生物攜兩款核心ADC產品沖刺A股,擬募資67.5億元推進全球多中心III期臨床。這家國產ADC出海的急先鋒,正站在全面國際化的新起點。

2026年4月13日,映恩生物發布公告,董事會正式批準于上海證券交易所科創板IPO,并將于4月29日召開股東特別大會審議相關議案。這是繼2025年4月登陸港交所后,公司在資本市場的又一重大戰略布局。從港股到科創板,映恩生物正以“A+H”雙平臺架構,為其創新管線的全球價值實現鋪平道路。


圖1. 映恩生物擬申報科創板IPO,來源:公司公告

01

IPO計劃募資不超67.5億元

根據公告,映恩生物擬發行不超過1577.9190萬股人民幣股份,不超過發行后總股本的15%。計劃募集資金總額不超過67.5億元人民幣,扣除發行費用后,將全部用于與主營業務相關的項目。

募集資金的具體分配方案清晰體現了公司的戰略重心:

  • 85%(約57.4億元)用于新藥研發項目,其中80%(約45.9億元)將投入兩款核心產品DB-1311(B7H3 ADC)和DB-1310(HER3 ADC)的全球研究及開發,主要用于前列腺癌、肺癌及乳腺癌等主要腫瘤適應癥的全球III期或注冊性臨床試驗;剩余20%(約11.5億元)將用于DB-1317、DB-1324等下一代候選藥物以及DIBAC、DUPAC技術平臺的早期臨床開發和臨床前研究。

  • 15%(約10.1億元)用于補充營運資金,以支持公司在尚未產生規模化產品銷售收入階段的日常運營。

映恩生物在權益安排上展現出高度的戰略自信:DB-1310的全球權益由公司完全保留,DB-1311則保留美國市場共同開發的選擇權。這意味著,隨著科創板IPO的推進,公司將獲得充足的資金自主推進核心產品的全球注冊臨床,從而最大化其創新管線的全球商業價值。

02

核心產品

映恩生物的三款核心產品已在多個國際學術會議上展現出同類最佳或同類首創的潛力。

1

DB-1311

DB-1311(B7H3 ADC)是公司最受關注的資產之一。在2026年2月ASCO GU大會上更新的數據顯示,在146例既往接受過多線治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,中位影像學無進展生存期(rPFS)達到11.3個月,中位總生存期(OS)為22.5個月。

尤為值得注意的是,該研究納入了超過三分之一既往接受過177Lu-PSMA-617放射配體治療(Lu-177)的難治患者,這一亞組的中位rPFS同樣達到11.3個月,首次證實了B7H3 ADC在Lu-177經治人群中的持久療效。在既往未接受過Lu-177治療的患者中,中位rPFS進一步提升至13.6個月。基于此,映恩生物計劃于2026年啟動一項針對未接受過紫杉醇類藥物治療的mCRPC患者的全球III期臨床試驗。

此外,DB-1311在婦科腫瘤中也展現出令人鼓舞的數據:卵巢癌客觀緩解率(ORR)達53.3%,宮頸癌ORR達42.4%。該產品已獲美國FDA授予快速通道認定,用于治療標準全身治療期間或之后出現疾病進展的mCRPC患者。

2

DB-1310

DB-1310(HER3 ADC)是公司核心產品之一。在EGFR突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中,46例可評估患者的ORR達43.5%,疾病控制率(DCR)達91.3%,中位OS達18.9個月。該產品同樣已獲FDA快速通道資格,國內I/IIa期臨床正在進行中。映恩生物保留了該產品的全球權益,未來將獨立推進其全球開發與商業化。

3

DB-1303

DB-1303(HER2 ADC,帕康曲妥珠單抗)是與BioNTech合作開發的產品,4月9日其上市申請已獲得CDE受理,商業化在即。BioNTech計劃于今年向FDA遞交針對子宮內膜癌的上市申請。臨床數據顯示,在既往接受過檢查點抑制劑治療的73名子宮內膜癌患者中,ORR高達49.3%;全部143名可評估患者的ORR為44.1%,中位緩解持續時間為10.3個月。

03

差異化ADC管線布局

映恩生物已成功構建了多個具有全球知識產權的新一代ADC技術平臺,包括DIBAC(雙特異性抗體偶聯平臺)、DUPAC(獨特載荷抗體偶聯平臺)等。基于這些平臺,公司正在開發包括雙抗ADC、全新機制載荷ADC和自免ADC在內的下一代產品。

除了上述核心產品,公司還有DB-1317、DB-1324等多款候選藥物處于早期臨床或臨床前階段,覆蓋腫瘤和自身免疫性疾病領域。公司研發管線已在超過20個國家開展多個全球多中心臨床試驗,入組超過3100名患者。

在對外合作方面,映恩生物已與BioNTech、GSK、百濟神州等6家全球生物制藥公司和跨國藥企達成多項戰略合作,總金額超過60億美元,已收到首付款與里程碑付款5億美元。這些合作不僅驗證了公司技術平臺和管線的全球競爭力,也為其帶來了可觀的非經常性收入。2025年,公司實現收入18.52億元,主要來自授權首付款和里程碑付款。

04

明星資本加持 虧損收窄可期

最新股權結構顯示,禮來亞洲系合計持股高達37.9%,創始人、董事會主席兼首席執行官朱忠遠博士間接直接持股合計18.2%。強大的資本背書為公司長期發展提供了堅實基礎。

財務方面,2025年公司凈虧損25.95億元,但扣除部分非現金損益后,實際經營性虧損約為3.89億元。對于處于臨床后期、尚未有產品商業化上市的生物科技公司而言,這一虧損規模處于合理區間。隨著DB-1303商業化臨近,以及更多管線進入后期開發階段,公司有望在未來幾年實現收入結構的根本性轉變。

目前,映恩生物在港交所的股價已從發行價94.6港元漲至280港元附近,市值約250億港元。若科創板IPO順利推進,公司將成為少數實現“A+H”兩地上市的中國ADC企業,其資本市場價值和行業影響力將進一步提升。

結 語

映恩生物的科創板IPO計劃,是其從“國產ADC出海急先鋒”邁向“全面國際化創新藥企”的關鍵一步。通過港股募集資金和即將獲得的A股資金,公司將有能力獨立推進DB-1311和DB-1310的全球多中心III期臨床試驗,無需依賴對外授權即可完成關鍵注冊研究,從而保留更大的商業化價值。

隨著DB-1303商業化在即,以及兩款核心產品進入全球III期臨床,映恩生物正從研發階段穩步邁向商業化階段。科創板IPO所提供的充足資金,將為公司完成這一關鍵跨越提供堅實保障。在ADC賽道競爭日趨激烈的背景下,映恩生物憑借差異化的靶點布局、全球領先的臨床數據和完整的自主權益,有望在下一階段的全球ADC市場競爭中占據重要一席。

參考資料:

1.映恩生物 DualityBio DB-1303/BNT323用于不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理

2.映恩生物 DualityBio ASCO GU 2026 | 映恩生物在ASCO GU大會公布B7H3 ADC DB-1311/BNT324在轉移性去勢抵抗性前列腺癌中的最新臨床研究數據

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