北京
中國網財經4月15日訊 近年來，在推動人口高質量發展的背景下，國家持續完善生育支持政策體系，把建設生育友好型社會作為關系人口長期均衡發展的重要基礎性任務。孕產期及輔助生殖的用藥安全，作為母嬰健康的重要環節，正成為生育友好型社會建設的關鍵內容之一。上海、北京等醫學專家表示，推動建立以真實世界證據(RWE)為基礎的評價體系，是支持國家生育政策的重要舉措。
“建設生育友好型社會，既需要政策支持，也需要醫療端提供堅實保障。”上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院副院長、生殖醫學中心主任孫贇表示，孕產期及輔助生殖人群屬于特殊用藥群體，關系母體與胎兒雙重安全，需要更嚴格的評估標準和更穩健的質量體系，為有生育意愿的家庭提供切實支持。
當前我國輔助生殖整體成功率不足40%，整個孕程仍存在諸多不確定性。孫贇教授指出，輔助生殖治療環節精密、容錯率極低，任何不確定性都可能放大患者的焦慮情緒，因此用藥質量穩定性和長期安全性必須更高。讓臨床決策建立在充分證據和長期數據的基礎上，是提升治療成功率、完善生殖健康服務的重要支撐。
在輔助生殖過程中，藥物的安全性同時關系到親代與子代。要判斷輔助生殖用藥是否真正安全，往往需要至少一年的實際使用和隨訪結果才能得到較為全面、可靠的結論。作為“穩臨床、保質量”的具體落實，真實世界證據依托大樣本、長隨訪的真實臨床數據，對藥物安全性、穩定性及遠期影響開展系統評價。從保障母嬰安全、提升治療成功率出發，專家們認為建立更高規范的孕產期及輔助生殖的用藥管理體系，特別是推動建立以真實世界證據(RWE)為基礎的評價體系尤為重要。
北京大學第三醫院副院長、生殖醫學中心主任李蓉透露，團隊于近期完成的基于十余萬輔助生殖周期、涵蓋五萬余例活產新生兒的大樣本真實世界研究，系統評估了孕早期相關用藥的安全性，為我國孕產人群提供了極具價值的本土循證依據，并為建立更成熟的用藥安全評價體系提供了重要支撐。
建設生育友好型社會是一項長期性、系統性工程，既需要政策推動，也離不開醫療機構、科研團隊與社會多方的協同努力。通過強化孕產及輔助生殖用藥對于親代和子代的安全標準管理、完善多層級生殖健康服務供給體系，并推動真實世界證據在臨床中的進一步應用，將有助于形成全周期的生育支持體系，為我國人口長期高質量發展夯實基礎。
(責任編輯：王擎宇)
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