齊魯網(wǎng)·閃電新聞4月15日訊4月15日，山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查青島、淄博、臨沂分中心成立，標(biāo)志著山東省在深化藥品監(jiān)管改革、織密審評(píng)核查服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、持續(xù)提升服務(wù)發(fā)展能力等方面取得新突破。

活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)宣讀省委編辦對(duì)三個(gè)分中心的批復(fù)事項(xiàng)及首次賦權(quán)。在各方共同見證下，三個(gè)分中心一同揭牌。山東省市場(chǎng)監(jiān)管局、山東省藥監(jiān)局分別與青島市人民政府、淄博市人民政府、臨沂市人民政府現(xiàn)場(chǎng)簽署三方合作框架協(xié)議，支持當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

此次是山東省藥監(jiān)局審評(píng)核查分中心第二次集中揭牌。2025年2月，山東省按照“省市共建、省管市有”模式，在濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤首批設(shè)立了審評(píng)核查分中心，讓企業(yè)在“家門口”就能享受到“一站式”服務(wù)。一年來，濟(jì)南、煙臺(tái)、菏澤分中心高效辦理事項(xiàng)超8000件，時(shí)限平均壓縮50%以上，部分事項(xiàng)當(dāng)日申報(bào)、當(dāng)日辦結(jié)，受到企業(yè)廣泛好評(píng)，跑出了山東藥監(jiān)便民惠企的“加速度”。在此基礎(chǔ)上，山東省再次將改革“觸角”延伸至產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)、區(qū)位優(yōu)勢(shì)明顯、企業(yè)需求迫切的青島、淄博、臨沂三市。這標(biāo)志著分中心這一改革模式從“試點(diǎn)探索”邁向了“全面推廣”的新階段。

自4月15日起，青島、淄博、臨沂正式開展相關(guān)工作。其中，青島分中心承擔(dān)事項(xiàng)33項(xiàng)，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)等審評(píng)類事項(xiàng)14項(xiàng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、產(chǎn)品注冊(cè)等核查類事項(xiàng)19項(xiàng)。淄博分中心承擔(dān)事項(xiàng)29項(xiàng)，包含審評(píng)類事項(xiàng)19項(xiàng)、核查類事項(xiàng)10項(xiàng)。臨沂分中心承擔(dān)事項(xiàng)24項(xiàng)，包含審評(píng)類事項(xiàng)13項(xiàng)、核查類事項(xiàng)11項(xiàng)。

山東省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人表示，建設(shè)審評(píng)核查分中心不是簡(jiǎn)單的事權(quán)承接，更是一場(chǎng)深刻的機(jī)制變革和服務(wù)重塑。省藥監(jiān)局將持續(xù)深化省市協(xié)同、部門聯(lián)動(dòng)，加大對(duì)分中心的技術(shù)指導(dǎo)和考核評(píng)估力度，一體化推進(jìn)各類技術(shù)支撐資源集成整合，持續(xù)提升分中心建設(shè)整體水平，共同把分中心打造成為區(qū)域協(xié)作發(fā)展的實(shí)踐平臺(tái)、深化藥品監(jiān)管改革的合作平臺(tái)、服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新平臺(tái)，為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn)。

閃電新聞?dòng)浾?張吉紅 報(bào)道