中 醫(yī) 行 業(yè) 的 良 心 和 大 腦

■來源 |21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道

時(shí)隔五個(gè)月，第二批全國中藥飲片集采迎來新進(jìn)展。

近日，全國中藥飲片聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布《全國中藥飲片采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》，擬采購41個(gè)品種，每個(gè)品種分為選貨、統(tǒng)貨2個(gè)規(guī)格等級。本輪集采遵循“穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo)”原則，由山東醫(yī)保局牽頭推進(jìn)。

中藥飲片是指用中藥材制成的固態(tài)制劑，是中醫(yī)藥領(lǐng)域的重要劑型之一。隨著藥品集中帶量采購改革不斷深化，越來越多的化藥、生物藥、中成藥納入集采范圍，有效減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。而中藥飲片因標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、質(zhì)量參差、價(jià)格波動大等特性，集采推進(jìn)難度較高。

2023年，山東牽頭15個(gè)聯(lián)盟地區(qū)完成21種中藥飲片集采，為實(shí)施全國中藥飲片聯(lián)采工作積累了經(jīng)驗(yàn)。2024年5月，山東省醫(yī)保局牽頭將中藥飲片采購聯(lián)盟首次擴(kuò)大到全國；首批全國中藥飲片集采納入45個(gè)飲片品種，于2025年4月逐步落地，多數(shù)省份將于今年5月底結(jié)束。

2025年11月，第二批中藥飲片集采主要規(guī)則和擬采購品種清單公開征求意見，此后相關(guān)公開信息較少。直至近日，第二版征求意見稿正式發(fā)布，集采流程再度推進(jìn)。

有業(yè)內(nèi)人士分析，以往地方及全國中藥飲片集采，從征求意見到落地執(zhí)行通常歷時(shí)5個(gè)月，本次周期拉長，是國家結(jié)合行業(yè)現(xiàn)狀作出的主動調(diào)控，旨在完善追溯體系，更嚴(yán)格把控飲片質(zhì)量與供應(yīng)保障。

納入41個(gè)品種

近年來，中藥飲片市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。中商產(chǎn)業(yè)研究院研報(bào)顯示，2024年中國中藥飲片市場規(guī)模達(dá)到3038億元，較上年增長8.97%。預(yù)計(jì)2025年中國中藥飲片市場規(guī)模將達(dá)到3249億元。

但部分產(chǎn)品存在價(jià)格虛高等問題。因此，開展中藥飲片集中帶量采購，成為回應(yīng)群眾看病貴訴求、治理藥價(jià)虛高的重要舉措。在國家醫(yī)保局指導(dǎo)下，山東省醫(yī)保局牽頭于2024年開展全國聯(lián)盟采購，將45個(gè)飲片品種納入采購范圍，并進(jìn)一步細(xì)分為統(tǒng)貨、選貨兩個(gè)質(zhì)量等級，最終585家企業(yè)的12069個(gè)產(chǎn)品中選。

此次依舊將每個(gè)品種分為統(tǒng)貨、選貨兩個(gè)等級，力求滿足大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求。前者為沒有經(jīng)過質(zhì)量分級統(tǒng)裝的藥材，后者為經(jīng)過篩選挑揀、等次分明的藥材，選貨的價(jià)格通常高于統(tǒng)貨。

本輪擬納入41個(gè)品種，與首輪征求意見時(shí)相一致。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者梳理發(fā)現(xiàn)，本次包括黃連片、板藍(lán)根、醋延胡索等多種常用藥，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)用藥，用量穩(wěn)定、供應(yīng)成熟，保障集采基本盤；人參片、紅參片、天麻、重樓等高價(jià)滋補(bǔ)飲片，擠壓流通環(huán)節(jié)溢價(jià)，壓縮價(jià)格水分；此外，蓮子、芡實(shí)、玫瑰花、玉竹等品種納入，覆蓋養(yǎng)生消費(fèi)市場，順應(yīng)中藥多元化應(yīng)用趨勢，擴(kuò)大集采民生覆蓋面。

部分飲片品種市場體量可觀。根據(jù)《2025年中藥飲片與中成藥細(xì)分品類市場年報(bào)》數(shù)據(jù)，2025年全國板藍(lán)根行業(yè)市場規(guī)模為48.6億元，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)52.1億元；歐賽斯數(shù)據(jù)顯示，醋延胡索、酒黃精等飲片品種市場規(guī)模已超億元，2024年分別為7.3億元、6.8億元。

根據(jù)本次集采規(guī)則，擬中選藥品并非直接以報(bào)價(jià)高低決定，而是延續(xù)此前方案，經(jīng)過綜合評審、競價(jià)報(bào)價(jià)兩個(gè)環(huán)節(jié)。

綜合評審指標(biāo)中，GAP基地相關(guān)指標(biāo)計(jì)分占比12%。截至4月11日，多家企業(yè)的生產(chǎn)基地符合新版GAP要求或通過延伸檢查，這是企業(yè)獲得加分的重要依據(jù)。其中，天津天士力之驕藥業(yè)有7家生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通過檢查，覆蓋紅參、五味子兩個(gè)品種；保和堂（亳州）制藥有3家通過檢查，覆蓋半夏、地黃、山藥三個(gè)品種；河南張仲景中藥材、湖北益生藥業(yè)、祁一堂藥業(yè)等多家企業(yè)均有2家通過檢查。

在價(jià)格機(jī)制上，規(guī)則要求首輪報(bào)價(jià)不得高于最高有效申報(bào)價(jià)，二輪報(bào)價(jià)不得高于測算出的二輪報(bào)價(jià)最高值及本企業(yè)首輪報(bào)價(jià)；擬中選條件之一，是第二輪報(bào)價(jià)降幅達(dá)到15%及以上。與此同時(shí)，文件還把以低于成本價(jià)格惡意申報(bào)、擾亂市場秩序，以及相互串通申報(bào)、協(xié)商報(bào)價(jià)等情形列為違規(guī)行為。

優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、保質(zhì)保供

今年兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士張伯禮提出進(jìn)一步完善中藥飲片集采政策的建議，引發(fā)行業(yè)廣泛關(guān)注。

在他看來，中藥飲片集采的落地執(zhí)行在降低藥品價(jià)格、減輕群眾負(fù)擔(dān)等方面取得顯著成效，但在實(shí)際執(zhí)行中，也暴露出一些問題，包括中藥飲片具有特殊性，存在斷供風(fēng)險(xiǎn)；全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系尚未完全打通，監(jiān)管閉環(huán)難度大；將價(jià)格作為主要決定性因素，影響政策落實(shí)等。

官方公告顯示，2025年已有多家企業(yè)因質(zhì)量、供應(yīng)問題被取消集采中選資格。去年8月，浙江一方制藥因質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn)被列入“違規(guī)名單”，暫停參與聯(lián)盟地區(qū)集采申報(bào)資格至 2027年2月；9月，3家企業(yè)因無法滿足全部有協(xié)議采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求被列入“違規(guī)名單”，被暫停申報(bào)資格一年半；11月，9家企業(yè)的產(chǎn)品在接受抽檢時(shí)不符合規(guī)定，相關(guān)品種中選資格被取消。

針對上述問題，張伯禮建議進(jìn)一步完善中藥飲片集采政策，開展階段性政策評估；重構(gòu)符合飲片特點(diǎn)的采購規(guī)則，強(qiáng)化“質(zhì)量優(yōu)先”；建立供應(yīng)保障與動態(tài)調(diào)整機(jī)制，引入“保險(xiǎn)+儲備”模式。

本輪集采規(guī)則明確要求，申報(bào)企業(yè)需在2025年4月1日以來不存在不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）要求或被暫停生產(chǎn)、責(zé)令停止生產(chǎn)的情形；企業(yè)在采購周期內(nèi)應(yīng)滿足其填報(bào)供應(yīng)區(qū)域醫(yī)藥機(jī)構(gòu)約定采購量2倍以內(nèi)的中選藥品采購需求，凸顯聯(lián)采對保障藥品質(zhì)量、穩(wěn)定供貨的重視。

值得一提的是，中藥飲片信息化追溯體系的建設(shè)可以讓種植、加工、流通、使用全過程變得透明可查，是提升中藥質(zhì)量、保障患者安全的重要手段。目前，關(guān)于中藥飲片追溯碼的編碼方案已完成意見征求，后續(xù)將推動飲片管理更加規(guī)范化、精細(xì)化。

今年1月，中藥飲片的醫(yī)保編碼也迎來“身份升級”。在保留“中藥飲片識別碼、標(biāo)準(zhǔn)分類碼、功效分類碼、中藥飲片名稱碼”4大核心要素基礎(chǔ)上，新增“道地藥材標(biāo)識碼”和“中藥飲片企業(yè)碼”兩個(gè)關(guān)鍵碼段，填補(bǔ)“是否道地、誰來生產(chǎn)”的信息空白，大幅提升透明度，為中醫(yī)藥規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

此外，工業(yè)和信息化部等八部門年初印發(fā)的《中藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案（2026—2030年）》，提出順應(yīng)集中帶量采購趨勢，構(gòu)建統(tǒng)一規(guī)范的中藥飲片市場，推動形成優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、保質(zhì)保供飲片市場格局。

過去，部分企業(yè)或許可以靠區(qū)域渠道或低價(jià)策略維持市場份額，但在新規(guī)則下，沒有可控的藥材基地，沒有可穿透的追溯體系，沒有經(jīng)得起核驗(yàn)的產(chǎn)地信息，將很難在集采中實(shí)現(xiàn)突破。

換言之，誰能在這套新規(guī)則下勝出，看的將不只是報(bào)價(jià)，而是誰更能證明自己值得被采購體系長期信任。

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本文來源“21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道” ，記者/閆碩，版權(quán)歸權(quán)利 人所有。

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