SprintRay彈性義齒樹脂獲FDA II類認證，實現當日

圖源：SprintRay官網

好的牙·訊｜2026年4月，美國牙科3D打印公司SprintRay（SprintRay Inc.，下稱"SprintRay"）發布Apex Flex彈性局部義齒基托樹脂的診室內制作應用，其披露的臨床案例顯示從口內掃描至義齒當日交付約需2小時。

據公司披露，Apex Flex為一款獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）II類（510(k)）許可的生物相容性材料，專為彈性局部義齒基托的增材制造設計。該材料配套SprintRay Pro 2打印機與NanoCure后固化系統，提供標準粉色與淺粉色兩種牙齦色調，可與Apex Teeth樹脂牙在同一工作流程中完成整副義齒制作。在工作流程中，Apex Flex可與Apex Teeth樹脂牙配合，實現同一數字化流程下的義齒基托與牙體制作。

圖源：SprintRay官網

材料性能方面，公司披露的關鍵機械指標包括：彎曲強度≥26.5 MPa、斷裂延伸率≥50%、彎曲模量≥700 MPa、斷裂功≥5,000 J/m2。上述性能被用于支持義齒在咀嚼負載下的強度、彈性及抗裂能力。

此外，公司以兩個臨床案例展示工作流程。案例一，患者上頜4顆切牙（雙側側切牙及中切牙）缺失，使用3Shape TRIOS 5口內掃描儀采集數據，經exocad軟件設計后以SprintRay Pro 2打印Apex Flex義齒基托及Apex Teeth樹脂牙，全程約2小時當日交付。案例二，患者遺失下頜局部義齒，經相同數字化流程制作，一周后復診完成義齒佩戴。

公司表示，相較傳統依賴注塑成型及外包實驗室的制作方式，基于Apex Flex的數字化流程可在診室內完成掃描、設計、打印及交付，有助于縮短制作周期并提升流程可控性。同時，系統支持通過exocad或SprintRay Cloud Design完成義齒設計。

在適應證方面，公司稱該材料適用于以牙為支撐的局部義齒；遠對于遠端游離缺失病例、副功能習慣患者及牙弓間隙不足的情況，應謹慎使用，并需合理設計卡環形態與支持區，以避免過度變形影響穩定性。

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