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新藥上市被否、子公司破產,金陵藥業擬收購常州四藥能否破局?

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近日,南京老牌上市藥企——金陵藥業股份有限公司(以下簡稱金陵藥業,000919.SZ)接連拋出3份重磅公告,瞬間引起資本市場、醫藥行業雙重關注。


4月13日,金陵藥業披露擬收購常州四藥制藥有限公司100%股權;4月15日,公告碳酸司維拉姆干混懸劑上市申請遭國家藥品監督管理局否決;此外,控股子公司南京金鼓醫院管理有限公司破產審查落地。

一邊是自主研發管線遭遇實質性失利,一邊是緊急啟動行業并購謀求突圍,三份公告串聯起這家老牌國有藥企,在行業變革與業績壓力下的艱難轉型之路。

南京老牌上市藥企: 多家虧損子公司被清算

公開資料顯示,金陵藥業于1998年正式成立,1999年登陸深交所主板上市,深耕醫藥產業二十余年,是江蘇區域醫藥國資板塊的代表性上市平臺。

目前,控股股東為南京新工投資集團有限責任公司,背后為南京市人民政府國有資產監督管理委員會。主營醫藥制造、醫療服務、醫養康養、醫藥商業四大板塊,逐步形成“醫藥工業為核心、醫療服務配套支撐”的雙主業運營格局。


近年來,金陵藥業整體偏向傳統藥企賽道,創新研發布局滯后,在創新藥、高端制劑領域行業排名并不突出。醫療服務板塊方面,目前控股宿遷市人民醫院、安慶石化醫院、儀征醫院、梅山醫院等,盈利表現持續不及預期。

財務數據顯示,金陵藥業營收規模始終徘徊在32億元左右:2023年營業收入31.94億元,2024年微增至32.81億元,2025年回落至31.97億元,同比下滑2.56%。


2025年全年,實現歸母凈利潤5391.46萬元,同比看似增長33.42%,但這一增長并非源于主業盈利提升,而是依靠非經常性損益拉動。2025年整體毛利率僅20.86%,遠低于醫藥行業平均水平;全年研發投入1.10億元,僅占營業收入的3.4%;藥品銷售收入14.95億元,同比僅增長0.09%,醫療服務收入16.49億元,同比下滑5.22%;銷售費用1.39億元,同比激增62.71%。

為了挽救經營頹勢,2025年底,金陵藥業清算注銷了處于虧損狀態的全資子公司湖州邦健天峰藥業。此前,金陵彩塑包裝、金陵海洋等子公司也因“經營業務萎縮”或“長期未實際經營”被注銷。


2026年4月,金陵藥業公告,其控股子公司南京金鼓醫院管理有限公司(以下簡稱“金鼓公司”)已被南京市鼓樓區法院移送至玄武區法院進行破產審查。金鼓公司已全面停止經營2025年營收為0,凈利潤虧損51.11萬元,凈資產為-111.73萬元,處于資不抵債狀態。

研發新品失利:碳酸司維拉姆上市申請被否

就在子公司破產消息公布前一天,4月15日,金陵藥業正式發布藥品上市申請不予批準的公告。


旗下核心生產分公司金陵制藥廠申報的化學藥品3類仿制藥——碳酸司維拉姆干混懸劑,收到國家藥品監督管理局下發的《藥品上市申請不予批準通知書》,歷時近一年,該款研發品種推進周期正式終止,公司化藥自研拓展計劃階段性徹底失利。

該款藥品于2025年4月正式向國家藥監局提交上市許可申請并獲得受理,該藥品主要用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病(CKD)成人患者高磷血癥等的治療,意在打破金陵藥業原有中藥、常規普藥為主的產品結構。

關于不予批準的核心原因,監管審評結論稱:現有資料不能支持該藥品體外生物等效性結論。按照國內仿制藥上市監管標準,生物等效性驗證是藥品獲批上市的核心門檻,直接決定藥品療效、質量與原研藥一致性,該項指標不達標,直接意味著該品種研發失敗、無法量產上市,414.53萬元的研發成本全部“打水漂”。


值得注意的是,目前國內已有至少三家企業拿下該劑型批文,賽道格局已初步成型。作為后續入局者,金陵藥業即便后續重啟研發,未來不僅要跨過審評門檻,后續商業化放量也將面臨更為激烈的市場擠壓。

并購謀破局?擬全資收購常州四藥

早在新藥被否公告前兩日,金陵藥業已率先對外釋放重大并購動向,試圖通過收購快速彌補自身短板,破解產品與研發雙重困境。


4月13日,公司正式對外披露投資意向公告,已向常州四藥制藥有限公司(以下簡稱常州四藥)遞交正式投資意向函,雙方進入前期意向對接階段,公司擬通過現金支付方式,收購常州四藥100%股權,實際持股比例計劃不低于51%,實現對標的資產的絕對控股與財務并表。


擬被收購的常州四藥,是有著近50年歷史的老牌藥企。這家脫胎于上世紀70年代街道小廠的仿制藥企,長期深耕消化、心血管、神經、呼吸等治療領域,是中外合資化學制藥龍頭企業,位列中國化學制藥行業百強榜單。

常州四藥獨家品種多力姆(用于先兆流產和習慣性流產)為全球獨家生產,2024年銷售額達2.5億元,2025年前三季度實現1.83億元;另一品種安列克(用于終止妊娠)2025年前三季度銷售額為1.67億元,市場份額高達58.32%。研發實力上,公司擁有93項發明專利、多項PCT國際專利。

業內人士認為,金陵藥業此次并購意向,精準對標自身短板,與公司新藥研發失利形成鮮明呼應,能夠快速補齊化藥研發短板、優化產品結構、拓展全國市場渠道。

值得一提的是,常州四藥也有自身的“隱形”短板,自2001年改制后,公司治理體系混亂,股東大會極少召開,大量本應投入研發、市場等的經營精力,持續消耗在內耗與權力爭奪之中,企業整體經營難以形成合力。


一家老藥企,往往承載著半部醫藥史,更承載著無數醫藥人的奮斗歲月。

對于金陵藥業和常州四藥來說,此次并購既是雙方扭轉困局的機遇,也面臨交易磋商、資金支付、后期資產整合、行業監管等多重不確定性,后續能否借助優質資產實現徹底轉型,仍需持續跟蹤后續交易進展與經營落地效果。

星星蘇訊綜合自新蘇商、金陵藥業深交所官方公告、國家藥品監督管理局CDE公開審評數據等

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