新藥上市被否、子公司破產，金陵藥業擬收購常州四藥能否破局？

近日，南京老牌上市藥企——金陵藥業股份有限公司（以下簡稱金陵藥業，000919.SZ）接連拋出3份重磅公告，瞬間引起資本市場、醫藥行業雙重關注。

4月13日，金陵藥業披露擬收購常州四藥制藥有限公司100%股權；4月15日，公告碳酸司維拉姆干混懸劑上市申請遭國家藥品監督管理局否決；此外，控股子公司南京金鼓醫院管理有限公司破產審查落地。

一邊是自主研發管線遭遇實質性失利，一邊是緊急啟動行業并購謀求突圍，三份公告串聯起這家老牌國有藥企，在行業變革與業績壓力下的艱難轉型之路。

南京老牌上市藥企： 多家虧損子公司被清算

公開資料顯示，金陵藥業于1998年正式成立，1999年登陸深交所主板上市，深耕醫藥產業二十余年，是江蘇區域醫藥國資板塊的代表性上市平臺。

目前，控股股東為南京新工投資集團有限責任公司，背后為南京市人民政府國有資產監督管理委員會。主營醫藥制造、醫療服務、醫養康養、醫藥商業四大板塊，逐步形成“醫藥工業為核心、醫療服務配套支撐”的雙主業運營格局。

近年來，金陵藥業整體偏向傳統藥企賽道，創新研發布局滯后，在創新藥、高端制劑領域行業排名并不突出。醫療服務板塊方面，目前控股宿遷市人民醫院、安慶石化醫院、儀征醫院、梅山醫院等，盈利表現持續不及預期。

財務數據顯示，金陵藥業營收規模始終徘徊在32億元左右：2023年營業收入31.94億元，2024年微增至32.81億元，2025年回落至31.97億元，同比下滑2.56%。

2025年全年，實現歸母凈利潤5391.46萬元，同比看似增長33.42%，但這一增長并非源于主業盈利提升，而是依靠非經常性損益拉動。2025年整體毛利率僅20.86%，遠低于醫藥行業平均水平；全年研發投入1.10億元，僅占營業收入的3.4%；藥品銷售收入14.95億元，同比僅增長0.09%，醫療服務收入16.49億元，同比下滑5.22%；銷售費用1.39億元，同比激增62.71%。

為了挽救經營頹勢，2025年底，金陵藥業清算注銷了處于虧損狀態的全資子公司湖州邦健天峰藥業。此前，金陵彩塑包裝、金陵海洋等子公司也因“經營業務萎縮”或“長期未實際經營”被注銷。

2026年4月，金陵藥業公告，其控股子公司南京金鼓醫院管理有限公司（以下簡稱“金鼓公司”）已被南京市鼓樓區法院移送至玄武區法院進行破產審查。金鼓公司已全面停止經營，2025年營收為0，凈利潤虧損51.11萬元，凈資產為-111.73萬元，處于資不抵債狀態。

研發新品失利：碳酸司維拉姆上市申請被否

就在子公司破產消息公布前一天，4月15日，金陵藥業正式發布藥品上市申請不予批準的公告。

旗下核心生產分公司金陵制藥廠申報的化學藥品3類仿制藥——碳酸司維拉姆干混懸劑，收到國家藥品監督管理局下發的《藥品上市申請不予批準通知書》，歷時近一年，該款研發品種推進周期正式終止，公司化藥自研拓展計劃階段性徹底失利。

該款藥品于2025年4月正式向國家藥監局提交上市許可申請并獲得受理，該藥品主要用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者高磷血癥等的治療，意在打破金陵藥業原有中藥、常規普藥為主的產品結構。

關于不予批準的核心原因，監管審評結論稱：現有資料不能支持該藥品體外生物等效性結論。按照國內仿制藥上市監管標準，生物等效性驗證是藥品獲批上市的核心門檻，直接決定藥品療效、質量與原研藥一致性，該項指標不達標，直接意味著該品種研發失敗、無法量產上市，414.53萬元的研發成本全部“打水漂”。

值得注意的是，目前國內已有至少三家企業拿下該劑型批文，賽道格局已初步成型。作為后續入局者，金陵藥業即便后續重啟研發，未來不僅要跨過審評門檻，后續商業化放量也將面臨更為激烈的市場擠壓。

并購謀破局？擬全資收購常州四藥

早在新藥被否公告前兩日，金陵藥業已率先對外釋放重大并購動向，試圖通過收購快速彌補自身短板，破解產品與研發雙重困境。

4月13日，公司正式對外披露投資意向公告，已向常州四藥制藥有限公司（以下簡稱常州四藥）遞交正式投資意向函，雙方進入前期意向對接階段，公司擬通過現金支付方式，收購常州四藥100%股權，實際持股比例計劃不低于51%，實現對標的資產的絕對控股與財務并表。

擬被收購的常州四藥，是有著近50年歷史的老牌藥企。這家脫胎于上世紀70年代街道小廠的仿制藥企，長期深耕消化、心血管、神經、呼吸等治療領域，是中外合資化學制藥龍頭企業，位列中國化學制藥行業百強榜單。

常州四藥獨家品種多力姆（用于先兆流產和習慣性流產）為全球獨家生產，2024年銷售額達2.5億元，2025年前三季度實現1.83億元；另一品種安列克（用于終止妊娠）2025年前三季度銷售額為1.67億元，市場份額高達58.32%。研發實力上，公司擁有93項發明專利、多項PCT國際專利。

業內人士認為，金陵藥業此次并購意向，精準對標自身短板，與公司新藥研發失利形成鮮明呼應，能夠快速補齊化藥研發短板、優化產品結構、拓展全國市場渠道。

值得一提的是，常州四藥也有自身的“隱形”短板，自2001年改制后，公司治理體系混亂，股東大會極少召開，大量本應投入研發、市場等的經營精力，持續消耗在內耗與權力爭奪之中，企業整體經營難以形成合力。

一家老藥企，往往承載著半部醫藥史，更承載著無數醫藥人的奮斗歲月。

對于金陵藥業和常州四藥來說，此次并購既是雙方扭轉困局的機遇，也面臨交易磋商、資金支付、后期資產整合、行業監管等多重不確定性，后續能否借助優質資產實現徹底轉型，仍需持續跟蹤后續交易進展與經營落地效果。

星星蘇訊綜合自新蘇商、金陵藥業深交所官方公告、國家藥品監督管理局CDE公開審評數據等