候靜波教授：心臟機械輔助泵工作原理及臨床應用丨CIT 2026

編者按

經皮心室輔助裝置（pVAD）作為微創機械循環支持技術，為高危經皮冠狀動脈介入治療（PCI）與心源性休克患者提供高效心室卸載與器官保護。在中華醫學會第二十四次全國介入心臟病學大會上（CIT 2026），哈爾濱醫科大學附屬第二醫院候靜波教授圍繞心臟機械輔助泵核心原理、循證醫學證據、臨床適應證與植入時機展開闡述，并結合本院臨床實踐，展現國產裝置研發與臨床應用前景。

一、心臟機械輔助泵核心原理與技術特點

心臟機械輔助泵是導管室理想的循環支持設備，核心價值為安全易用、穩定血流動力學、心肌保護，可維持心輸出量、保障終末器官灌注，為PCI操作爭取時間，減少心肌缺血損傷，縮小梗死面積，最大程度保留心功能。

以Impella為代表的經皮微軸流泵，無需依賴心率同步或正性肌力藥物，經皮微創置入。Impella的設計原理如圖1所示[1]。其顯著優勢在于：無需血管手術、單一入侵點、導管尺寸更小、無心臟損傷、不依賴藥物與心率同步，植入更快捷[2]。

圖1. Impella的設計原理

血流動力學層面，Impella隨流量增加，左室壓力–容積環向左下方移動，左室負荷顯著降低；VA-ECMO流量升高會增加后負荷，可能導致左室容量與壓力上升。Impella流出口貼近主動脈根部，可有效提升平均主動脈壓，改善器官灌注，在心肌保護與減小梗死面積方面優于IABP（圖2、圖3）[3]。

圖2. 血液動力學支持示意圖

圖3. 保護心肌，降低梗死面積

當前pVAD技術呈現小尺寸、大流量、長支持、智能化趨勢。國外Impella系列覆蓋短期高危PCI至中長期循環支持，流量2.5~6.2 L/min，支持時長最長30天；國內核心醫療CorVad、心擎醫療NyokAssist 等已上市，心恒睿、煥擎、豐凱等處于臨床試驗階段，鞘管尺寸更小、血液相容性更優，可滿足外周血管條件較差患者需求。

二、心臟機械輔助泵循證醫學證據

pVAD循證路徑遵循確立安全有效→驗證最佳實踐→強化指南推薦，核心證據集中于高危PCI與急性心肌梗死心源性休克（AMI-CS）兩大場景。

（一）高危 PCI（CHIP）證據鏈

PROTECT Ⅱ研究顯示[4]，Impella 2.5輔助高危PCI，30天主要不良事件（MAE）發生率低于IABP，90天獲益持續存在。PROTECT Ⅲ研究進一步證實[5]，Impella 2.5/CP可顯著降低院內MACCE、死亡、再梗死、卒中等終點事件。美國真實世界研究（n=2156）經傾向性評分調整后，Impella組生存率更高，心肌梗死與心源性休克發生率更低，出血、卒中、腎損傷與IABP組無差異。

（二）AMI-CS關鍵研究

早期ISAR-SHOCK、IMPRESS研究樣本量小，未顯示生存獲益。DanGer Shock作為國際多中心RCT[6]，納入355例AMI-CS患者，證實Impella CP聯合標準治療可降低180天全因死亡率，絕對降幅16.3%，平均生存期延長600天，成為心源性休克領域首個陽性RCT，奠定pVAD一線支持地位。該研究成功關鍵在于左室主動卸載、快速植入、精準篩選、排除非心源性死亡混雜因素。

三、臨床適應證、植入時機與并發癥管理

（一）核心適應證

pVAD適用于：①高危PCI術中循環支持；②心原性休克：AMI、暴發性心肌炎、圍生期心肌病、應激性心肌病、AMI合并室間隔穿孔或二尖瓣脫垂等機械并發癥；②左室主動卸負荷、室速射頻消融輔助；③橋接至長期LVAD或心臟移植；④腎臟保護等。

（二）最佳植入時機

薈萃分析證實[7]，PCI術前植入Impella較術中/術后植入，可顯著降低AMI-CS患者近中期死亡率，安全性更優，提示早期干預、提前建立循環支持可改善預后。

（三）常見并發癥與處理

1.血栓：多見于泵入口、套管或出口，影響血流動力學。需肝素抗凝，維持ACT 160~180秒，HIT患者換用比伐盧定或阿加曲班，血栓負荷重者更換裝置。

2.溶血：高轉速、血栓、位置不當誘發，表現為深色尿、貧血、乳酸脫氫酶（LDH）升高。需排查設備因素，優化泵位置與前負荷。

3.血管并發癥：與鞘管尺寸相關，小尺寸可折疊pVAD可降低下肢缺血與出血風險。

哈爾濱醫科大學附屬第二醫院臨床實踐

哈醫大二院心內科是國內重癥循環支持標桿單位，建立了完整機械循環支持體系。2025年心內科完成PCI近18906例，急診PCI 2493例；年應用ECMO 114例、IABP 997例、Impella 57例、Extra-VAD 32例。

圖4. 哈醫大二院心內科擁有的左心輔助支持裝置

科室重癥支持發展歷程清晰：2022年前以IABP為主，ECMO應用不足50例；2022年建立ECMO置入SOP，平均置入時間20分鐘，年ECMO突破300例；2024年開展 Omniheart Impella Pilot研究并牽頭RCT；2025年引入Extra-VAD，聯合房間隔穿刺技術優化ECMO支持策略。作為國內多中心臨床試驗組長單位，哈醫大二院推動國產pVAD臨床轉化，為高危冠心病與心源性休克救治提供高質量實踐經驗。

圖5. 哈醫大二院心內科重癥支持發展歷程

總結

經皮心室輔助裝置以微創方式實現高效心室卸載與器官保護，在高危PCI與心源性休克中證據確鑿。技術向小尺寸、智能化、高流量、長支持迭代，國產裝置快速崛起，臨床應用前景廣闊。規范植入時機、優化圍術期管理、完善循證證據，將進一步提升pVAD在重癥心血管病中的救治價值。

專家簡介

候靜波 教授

哈爾濱醫科大學附屬第二醫院心內科副主任，心血管介入中心主任

二級教授，主任醫師，博士生導師

寒地心血管病全國重點實驗室 PI

教育部心肌缺血重點實驗室副主任
心內科黨總支書記
兼任中國醫師學會心血管分會常委
中華醫學會心血管病分會腔內影像及生理學組副組長
黑龍江省老年醫學學會心血管病專業委員會主任委員
黑龍江省冠心病與心律失常臨床醫學研究中心主任
黑龍江省重點學科、領軍人才團隊學術后備帶頭人
獲教育部長江學者特聘教授，龍江學者特聘教授
全國五一巾幗標兵獲得者，黑龍江省總工會最美女職工稱號

參考文獻

（上下滑動可查看）

[1] Burkhoff D, Sayer G, Doshi D, Uriel N. Left ventricular unloading by percutaneous microaxial flow pump reduces myocardial oxygen consumption and improves efficiency in patients with ischemic heart failure. J Am Coll Cardiol. 2015;66(23):26632674.

[2] Henriques JP, Sjauw KD, de Smet BJ, et al. Randomized comparison of percutaneous left ventricular assist device with intraaortic balloon pump in cardiogenic shock: The MACH II trial. J Am Coll Cardiol. 2008;52(19):1584-1588.

[3] Remmelink M, van der Hoeven BL, van Mook WJ, et al. Immediate hemodynamic effects of the Impella 2.5 left ventricular assist device in highrisk percutaneous coronary intervention. Catheter Cardiovasc Interv. 2007;70(7):962-967.

[4] O’Neill WW, Kleiman NS, Moses J, et al. A prospective randomized clinical trial of hemodynamic support with Impella 2.5 versus intra-aortic balloon pump in patients undergoing high-risk percutaneous coronary intervention: The PROTECT II study. Circulation. 2012;126:1717-1727.

[5] O’Neill WW, Kini A, Mehran R, et al. Outcomes with Impella 2.5/CP in high-risk PCI: Results from the PROTECT III study. American Heart Journal. 2022;248:139-149.

[6] M?ller JE, Engstr?m T, Jensen LO, et al.; DanGer Shock Investigators. Microaxial flow pump or standard care in infarct-related cardiogenic shock. New England Journal of Medicine. 2024;390(15):1382-1393.

[7] Iannaccone M, et al. Timing of impella placement in PCI for acute myocardial infarction complicated by cardiogenic shock: An updated meta-analysis. International Journal of Cardiology. 2022;362:47-54.

（來源：《國際循環》編輯部）