Vol.348 醫療器械及精準醫療產業與投資一周熱點回顧

來源：市場資訊

（來源：CHC醫療傳媒）

國家衛健委，印發尼帕病毒病診療方案

各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委、中醫藥局：

為進一步指導各級各類醫療機構做好尼帕病毒病醫療救治工作，提高規范化、同質化診療水平，我們組織制定了尼帕病毒病診療方案（2026年版）。現印發給你們，請參照執行。

國家衛生健康委辦公廳

國家中醫藥局綜合司

2026年4月14日

安圖與知名中醫藥大學，戰略合作！

4月21日，陜西中醫藥大學與安圖生物正式簽署戰略合作協議，雙方將在實踐教學基地建設、人才培養招聘、科研合作與技術創新轉化等領域開展合作，共同打造西北地區“產學研”創新融合典范。陜西中醫藥大學黨委副書記蘇曉波、安圖生物副總經理吳學煒，以及雙方相關領導、行業專家共同見證這一重要時刻。蘇曉波表示，校企合作是推動學科發展、培育優質人才的關鍵路徑。他期望未來雙方能聚焦科研合作、成果轉化、人才培養等核心方向，實現優勢互補，共同推進高層次人才培育、高新技術研發，持續提升學科核心競爭力，助力行業高質量發展。

又一款IVD產品進入優先審批通道！

2026年4月22日，國家藥監局醫療器械技術審評中心（CMDE）發布醫療器械優先審批申請結果公示（2026年第11號），1款IVD測序產品獲批進行醫療器械優先審批。

根據《醫療器械優先審批程序》要求，優先審批醫療器械審核辦公室將經審核符合優先審批情形的項目予以公示，公示時間為2026年4月22日至4月29日。

產品名稱：人類多基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）

申請人：江蘇先聲醫療器械有限公司

同意理由：該產品屬于“診斷或者治療惡性腫瘤，且具有明顯臨床優勢的醫療器械”

亞輝龍，生化獲批34證！

體外診斷領域國產替代浪潮中，亞輝龍控股子公司南京亞輝龍研發轉化提速，迎來產品獲批爆發期，一舉斬獲34項新產品注冊證。此次獲批產品橫跨生化檢測、免疫診斷等核心賽道，聚焦臨床高頻檢測項目，形成“疾病篩查 - 輔助診斷 - 療效監測”全鏈條產品矩陣。其中，生化檢測類覆蓋肝臟、腎臟、心血管等關鍵診療領域；特定蛋白類助力快速識別非特異性炎癥狀態；脂蛋白類為心血管疾病風險評估提供精細工具；代謝指標類完善代謝疾病檢測體系，為臨床一線提供更精準豐富的檢測工具組合。

復星出售一子公司！

邁科唯拿下老牌外科器械廠

重慶邁科唯醫療科技有限公司通過公司官方渠道披露，其已與復星醫藥旗下的復星診療科技達成合作協議，將并購其子公司淮陰醫療器械有限公司100%股權。根據公司公開信息，本次交易完成后，淮陰醫療將納入邁科唯醫療體系。公司方面表示，此次并購將用于補充公司現有產品管線，并進一步擴展在外科器械領域的產品組合。官方披露內容未披露交易金額、支付方式及具體交割時間等細節信息。邁科唯醫療方面在公開表述中指出，通過本次并購，公司將在原有微創外科器械業務基礎上補充傳統外科耗材產品線，以形成更完整的外科手術產品體系。

IVD上市企業，海外大增82%！

4月20日，明德生物發布2025年報。報告期內，營收26,507.87萬元，降24.28%；利潤總額、凈利潤等多項指標也大幅下降，主要因集采降價、競爭加劇、回款困難、資產減值及折舊費用高等。

不過，公司經營質量有邊際改善，體外診斷營收規模基本持平，海外業務量利雙增。2025年研發投入8577萬，研發人員186名，減員213人。公司以診療一體化為核心戰略，聚焦診斷技術創新與場景深耕，將治療作為第二增長曲線，以外延式發展布局治療板塊，還以數據為核心構建醫療健康服務生態閉環，分三層面逐步落地數據戰略。

IVD相關企業完成超5億元A輪融資

近日，商湯醫療完成超5億元A輪融資，估值突破10億美元，正式邁入獨角獸行列。本輪融資由Raffles Healthcare Growth Fund、新加坡獅城資本、香港高才基金、華蓋資本、國科資本、遠東宏信資本、上海臨港基金、架橋資本、宏灃資本等多家產業資本、國資平臺及頭部財務機構聯合投資，聯想創投等老股東繼續加碼。

據了解，本輪融資將主要用于加速醫療世界模型及相關AI產品的研發升級，深化與全球醫院及產業鏈伙伴的商業化落地，進一步構建面向未來的醫療AI基礎設施平臺。

威高，投資IVD企業！

英納瑞醫療科技（上海）有限公司近日成功完成千萬級融資。本輪融資由上海臨港國泰海通啟航創業投資合伙企業（有限合伙）、貝殼社旗下基金杭州聚上健創業投資基金合伙企業（有限合伙）共同投資，威高集團通過貝殼基金深度參與，為英納瑞醫療提供全鏈條產業賦能。本輪融資將助力英納瑞醫療加速光子能譜骨密度儀國產替代、推進骨代謝五項注冊量產、建設標準化骨代謝診療中心，全面賦能基層與民營醫院，布局消費醫療新賽道，共同重塑骨科診療新生態。英納瑞醫療是國內領先的骨代謝專病門診整體解決方案服務商，專注骨代謝預防、篩查、診斷、檢驗、治療全流程設備研發與體系建設，此前已獲承樹投資領投 Pre-A 輪融資，是國內首個打通骨代謝診療全鏈條的創新企業。

蛋白檢測新銳納斯達克上市

杭州成亞太布局關鍵支點

4月17日，專注超高靈敏度蛋白質組學的Alamar Biosciences登陸納斯達克（股票代碼：ALMR），發行價17美元/股，開盤漲幅超32%，首日市值約15億美元。該公司聚焦下一代超靈敏蛋白檢測技術，自主研發NULISA平臺，打破海外壟斷，產品覆蓋多疾病方向，商業化落地成果顯著。其由頂尖華人科學家羅宇齡博士領銜創辦，他與團隊有豐富創業經驗。值得關注的是，Alamar早前在杭州蕭山布局全資子公司，將杭州作為亞太核心樞紐。近年來，杭州依托產業生態與政策，培育眾多硬科技企業，推動國產生物醫藥走向國際。