廣東
近日
在橫琴粵澳深度合作區商事服務局的
精準服務推動下
廣東方盛融科藥業有限公司研發的
1.1類中藥創新藥“紫英顆粒”
成功納入國家藥品監督管理局
藥品審評檢查大灣區分中心
（以下簡稱藥品大灣區分中心）
重點品種清單
這是合作區持續深化
中醫藥傳承創新發展的又一重要成果
截至目前
合作區共有6個創新藥
入選該清單
“紫英顆粒”功能主治為清熱解毒、除濕化濁、化瘀散結，用于盆腔炎性疾病后遺癥-慢性盆腔痛（濕熱瘀結證）。
作為1.1類中藥創新藥，其研發存在周期長、技術門檻高、審評要求嚴等諸多挑戰。在重點品種申報過程中，合作區商事服務局組織專業力量全程跟進，綜合評估品種的臨床價值與產業前景，指導企業完善申報材料，并積極對接上級部門溝通推薦，為品種成功入選提供有力支持。入選后，該品種將獲得藥品大灣區分中心“專人對接，優先服務”支持，通過提前介入、一企一策、全程指導等方式，助力企業破解研發及申報環節中的難題，加速創新成果轉化。
為支持具有潛力的創新藥企業快速發展，合作區商事服務局緊扣第二階段目標任務，持續開展走訪調研、舉辦醫藥企業面對面交流茶話會、專題培訓等活動，深入了解企業研發進展與申報需求，建立潛力品種培育庫。
近年來，合作區商事服務局不斷優化中醫藥產業全鏈條服務，打通研發用境外中成藥進口路徑，落地“澳門注冊+橫琴生產”模式，拓展澳門藥事服務合作區專窗服務范圍，有效破解中醫藥產業發展中的堵點難點。
目前，合作區已有超過50個在研藥品品種進入臨床試驗階段，其中，1類創新藥超過30個、占比超過60%。在上述1類創新藥中，1類中藥創新藥共11個，充分彰顯合作區中醫藥創新研發的強勁活力與獨特優勢。
下一步
合作區商事服務局
將持續加強藥品監管機制創新
深化精準服務
全力支持重點品種研發攻堅
助力藥品企業提升創新能力
為粵港澳大灣區藥品產業高質量發展
注入強勁動力
編輯：Thea、kiki
來源：橫琴在線、合作區商事服務局
轉載請標注來源：澳商圈
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