華泰 | ASCO一線肺癌成焦點，國產新藥有望重塑全球腫瘤治療范式

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（來源：華泰睿思）

2026年ASCO年會已公布摘要標題，納入7,700余摘要。我們統計，國產原創創新藥中有約70項研究入選口頭匯報，其中13項研究入選LBA（數量+44%yoy）。中國創新藥正加速成為全球腫瘤治療范式的定義者，ADC、雙抗等領域的全球競爭力已進入質變階段。一線肺癌是本屆ASCO核心關注方向之一，國產新藥正引領免疫基石升級和ADC迭代化療的兩大路徑，依沃西單抗HARMONi-6的中期OS結果入選LBA，SKB264將口頭匯報聯合帕博利珠單抗的療效。此外，倫康依隆妥單抗、卡度尼利單抗、SSGJ-707、ZG006、安尼妥單抗、維迪西妥單抗、HLX43等多款國產雙抗與ADC也分別入選LBA或口頭匯報。

核心觀點

NSCLC：全球焦點，國產新藥引領SoC迭代

NSCLC是全球腫瘤領域最大的治療市場之一，也是下一代腫瘤免疫方案的必爭之地。國產創新藥正從免疫與化療兩端驅動一線SoC的系統性升級：1）依沃西單抗HARMONi-6的中期OS入選LBA，基于其優異PFS、良好安全性及低出血風險有望填補該領域抗血管生成治療機制空缺，結合進度我們認為本次OS結果有望達到預設節點，看好在腫瘤治療金標準上較PD-1單抗的優勢；2）SKB264的OptiTROP-Lung05研究入選口頭匯報，預計披露聯合帕博利珠單抗治療1L PD-L1陽性NSCLC的PFS數據，該研究將ADC引入前線化療升級路徑；3）貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼（LBA）、SSGJ-707（口頭）、普米塔單抗（口頭）等一線NSCLC的臨床結果亦將披露。同時國產新藥積極探索后線未滿足治療需求，依沃西單抗、IBI363將更新IO耐藥NSCLC數據，HLX43將公布TKI耐藥NSCLC早期數據。

ADC：聯合IO拓展治療邊界，雙抗ADC嶄露頭角

1）ADC聯合IO拓寬治療場景，維迪西妥單抗聯合PD-1單抗治療1L HER2+ GC入選LBA，此外BG-C9074（B7-H4 ADC）、Onvontatug videtecan（FRα ADC）、Bulumtatug fuvedotin（nectin-4 ADC）等聯合IO的早期研究入選口頭匯報；2）雙抗ADC崛起，倫康依隆妥單抗在2L+ TNBC的III期研究入選LBA，其在2L+ IO耐藥ESCC的III期數據也將以口頭形式公布；TQB6411（EGFR/c-Met）、JSKN-016（TROP2/HER3）等分子亦將披露早期臨床數據。

雙抗/三抗：靶點多元，百花齊放

1）安尼妥單抗（HER2雙抗）新輔助治療HER2+乳腺癌入選LBA，有望建立BC新輔助新標準；2）卡度尼利單抗斬獲在1L nccRCC和2L+黑色素瘤兩項口頭匯報，進一步展示CTLA-4/PD-1雙抗在多瘤種中的免疫協同效應；3）4-1BB靶點雙抗中，BGB-B2033（GPC3/4-1BB）聯合替雷利珠單抗的I期數據入選口頭匯報，奧帕替蘇米單抗（PD-L1/4-1BB）、SHR-3821（CLDN18.2/4-1BB）亦將披露早期數據；4）實體瘤TCE中，ZG006 （DLL3/DLL3/CD3）治療2L+ 神經內分泌腫瘤、QLS31905（CLDN18.2/CD3）治療1L CLDN18.2+胰腺癌/GC將口頭匯報。

風險提示

藥品臨床研發失�。核幤费邪l是一個復雜且風險高的過程，臨床試驗可能因安全性問題、療效不足或者無法達到預定的臨床終點而失敗。

對外授權交易被合作方終止合作：生物醫藥公司經常通過與其他公司的合作來共同開發和商業化藥品。這些合作通常涉及顯著的前期支付、里程碑付款以及銷售收入的分成，合作關系的終止可能導致研發進程的延遲、額外的財務負擔以及潛在的法律糾紛。

同靶點藥物競爭加�。喝绻袌錾弦延谢蛘陂_發的其他藥物顯示出更好的效果或更安全副作用，可能會對在研品種造成重大市場挑戰。此外，競爭對手的市場策略、定價政策和專利訴訟也可能對在研品種的商業成功構成威脅。

相關研報

研報：《醫藥健康: ASCO一線肺癌成焦點，國產新藥有望重塑全球腫瘤治療范式》2026年4月25日

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