2026CSCO丨小細胞肺癌診療指南更新要點

為推動我國臨床腫瘤學發展、提高臨床醫師診療與科研水平，進一步促進中國臨床腫瘤學會（CSCO）診療指南的制定和推廣，由中國臨床腫瘤學會（CSCO）與北京市希思科臨床腫瘤學研究基金會聯合舉辦的【2026 CSCO指南會】于2026年4月24日至25日在哈爾濱召開。

此次大會上，重磅發布《2026 CSCO小細胞肺癌診療指南》，并特邀全國各地的知名學者針對該指南更新要點進行解讀。特此，小編將重點內容整理出來供大家學習參考！

《2026 CSCO小細胞肺癌診療指南》更新亮點

小細胞肺癌指南更新要點——病理及分子病理

講者：上海市老年醫學中心（復旦大學附屬中山醫院閔行院區） 胡潔教授

1

病理學診斷

• 新增：SCLC免疫組織化學診斷III級推薦：神經內分泌分化標記物INSM1、小細胞癌常見表達異常蛋白P53和RB1；

• 新增：小細胞肺癌病理診斷報告原則中需關注是否存在其他非小細胞癌組織學類型成分（必備信息），具有非典型形態時加備注（可選信息）。

2

不同類型肺神經內分泌腫瘤特點（無更新）

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小細胞肺癌病理診斷報告原則

4

分子標志物

SCLC的二線治療（6個月以上復發）人群：

• 新增：DLL3分子標志物，2B類證據，III級推薦。

【注釋】：

• 新增注釋：DLL3靶點；

• 新增注釋：SEZ6靶點；

• 新增注釋：B7H3靶點；

• 新增注釋14：MHC-I相關特征與免疫治療；

• 新增注釋15：外周血蛋白組學新證據；

• 新增注釋16：空間多組學聯合分析新證據。

小細胞肺癌指南更新要點——內科

講者：解放軍總醫院 汪進良教授

1

局限期SCLC更新

• 調整：超過T1-2N0：上調“同步放化療后無進展患者，度伐利尤單抗鞏固治療2年”作為I級推薦。

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廣泛期SCLC初治及一線維持治療

• 調整：化療+免疫治療統一作為"優選"推薦；

無局部癥狀且無腦轉移患者：

• 新增：“索卡佐利單抗+依托泊苷+卡鉑4周期后索卡佐利單抗維持治療”作為 I級推薦；

• 新增：“阿替利珠單抗+依托泊苷+卡鉑4周期后蘆比替定聯合阿替利珠單抗維持治療”作為 II級推薦；

• 新增：“伴骨轉移”分層，補充了骨保護藥物的臨床建議。

3

廣泛期SCLC后線治療

刪除：小細胞肺癌二線治療，III級推薦，“苯達莫司汀”；

新增：“塔拉妥單抗”作為小細胞肺癌二線治療，II級推薦，1A類證據；

新增：“塔拉妥單抗”作為小細胞肺癌三線及以上治療，II級推薦，1A類證據。

小細胞肺癌指南更新要點——放療

講者：中國醫學科學院腫瘤醫院 畢楠教授

1

局限期 SCLC 初始治療

更新注釋4：

• 放療總劑量和分割方案：目前尚未確定最佳的放療劑量和分割方案。根據INT0096研究，45Gy/1.5Gy，每天2次/3周方案優于45Gy/1.8Gy，每天1次/5周方案。而兩項III期研究CONVERT研究和RTOG 0538研究均未能證明66Gy或70Gy（每天1次）方案優于45Gy（每天2次）方案，但前者的總生存率和毒性均與后者相似，因此推薦局限期SCLC患者胸部放療總劑量為45Gy/1.5Gy，每天2次/3周或總劑量為60~70Gy，1.8~2.0Gy，每天1次/（6~8周）�；仡櫺院碗S機II期研究表明，加速大分割方案總劑量為40~42Gy（每天1次，3周完成）可產生與45Gy/1.5Gy，每天2次相似的結果。一項中國III期研究顯示，45Gy/3Gy/15次的大分割放療方案與高劑量常規分割放療相比（60Gy/2Gy/30次）生存相似；但大分割放療組顯示出更高的安全性，≥3級急性治療相關不良事件的發生率顯著較低（48.7% vs 67.7%，P<0.001），≥2級放射性肺炎（radiation pneumonia，RP）發生率也顯著降低（7.7% vs 14.5%，P=0.001）。

• ADRIATIC研究的成功也引發了關于LS-SCLC研究中免疫治療介入時機、與免疫治療聯合的最佳胸部放療分割方式，免疫治療的不同藥物和免疫治療的時長，PCI在LS-SCLC免疫治療中的療效和安全性，選擇卡鉑還是順鉑能夠與LS-SCLC免疫治療發揮最大協同作用等問題的深入思考。在免疫鞏固治療方面：ASTRUM-LC01 II期研究（斯魯利單抗鞏固治療1年）和GASTO-1052 II期研究（特瑞普利單抗鞏固治療6個月）均證實在LS-SCLC同步放化療后使用免疫鞏固治療顯著提高療效（前者PFS中位數為27.5個月，后者尚未達到）。而ACHILES II期研究在同步放化療后使用阿替利珠單抗鞏固治療未觀察到生存獲益。正在進行的DeLLphi-306、HLX10-020-SCLC302、MK 7339-013 / KEYLYNK-013等研究結果值得期待。NRG LU005研究同步放化療中聯合阿替利珠單抗治療與同步放化療相比并沒有看到生存獲益。目前免疫治療從誘導治療開始就介入的SHR-1316-III-302研究、HLX10-020-SCLC302研究仍然在探索中。一項期研究顯示，卡瑞利珠單抗聯合化療誘導后序貫cCRT及免疫鞏固治療，在客觀緩解率、無進展生存和總生存方面均優于單純cCRT。

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廣泛期SCLC一線治療

更新注釋：

一項胸部低劑量放療（low-dose radiotherapy，LDRT）15Gy/5次同步一線阿替利珠單抗+依托泊苷/順鉑或卡鉑，并阿替利珠單抗維持治療的II期試驗（MATCH試驗）顯示出腫瘤免疫微環境的重塑，良好的安全性和可行性，以及近期和中期療效（ORR為73.3%，PFS中位數為6.9個月），OS中位數為16.9個月。1年和3年PFS率分別為27.3%和20.7%，1年和3年OS率分別為69.9%和35.1%。進一步，相似設計的LDRT（15Gy/5次）同步一線聯合化療與免疫治療的2項前瞻性多中心II期臨床試驗進一步報道結果，安全性和耐受性均良好，聯合度伐利尤單抗的PFS中位數和OS分別為8.3個月和23.6月（LEAD試驗）；聯合斯魯利單抗的PFS中位數為7.3個月，OS中位數尚不成熟（SPUR試驗）。

3

放療并發癥的處理

在“（一）放射性肺損傷”的注釋部分中修改完善如下描述：

3、對癥支持治療：止咳、化痰、平喘治療。另外，可考慮輔助抗纖維化治療及中醫藥治療，保持充足能量供給并補充多種維生素。II期研究發現吡非尼酮聯合標準療法能夠改善放射性肺損傷（radiation induced lung injury，RILI）患者的肺功能、輕到中度放射性肺纖維化，但目前尚無III期隨機對照試驗證據支持常規應用，僅推薦在臨床試驗背景下使用。

4、放射性和免疫性肺損傷共存：對于（序貫或同期）合并使用免疫檢查點抑制劑的患者，特別是免疫相關細胞因子明顯變化的患者，在診斷放射性肺損傷的情況下，需注意同時合并免疫相關肺損傷（checkpoint inhibitor pneumonitis，CIP）的可能性。這種復合性肺損傷的個案或回顧性報道自2018年以來逐步增多，部分患者糖皮質激素減量時癥狀反復，可能需要使用其他免疫抑制劑。

鑒別放療-免疫相關性肺炎對于治療至關重要。

• 在發病時機上，RILI多在放療后6個月內出現，尤其在放療后1～3個月內較為常見，而CIP可能在治療后2～24個月內的任何時間段發生。

• 影像學上，RILI通常局限于放療區域內，表現為滲出、實變和纖維化；CIP的影像學表現則更為多樣，可分為5種類型：隱源性組織性肺炎、磨砂玻璃樣結節的磨玻璃樣混濁、小葉間隔增厚的間質性肺炎、小葉中心結節的超敏反應性肺炎，以及未明確定義的肺炎。臨床上，RILI和CIP的鑒別常依據病變位置，RILI多見于照射的高劑量區域，與放療劑量參數緊密相關，而CIP則更多見于高劑量區域之外。

• 在臨床實踐中，除了明確放射-免疫相關性肺炎的性質，還需與其他可能引起相似癥狀的疾病進行鑒別診斷。RILI和CIP均為無菌性炎癥，與感染性疾病相比，通常不伴有發熱和白細胞升高等典型感染表現。感染性肺炎的影像學表現早期為毛玻璃樣陰影，細菌性肺炎多局限于肺葉或肺段，而不良反應肺炎則表現為多發毛玻璃樣陰影。

• 此外，還需注意與腫瘤進展的鑒別，后者常表現為咳嗽、咯血、胸痛、體重減輕、呼吸困難，腫瘤標志物可能升高，影像學上可見肺癌原發灶增大及新的結節狀影、片狀影、毛玻璃影等。

在“（四）放射性皮膚損傷”的注釋部分中修改完善如下描述：

因此，在進行局部治療的同時，應積極進行全身治療。目前在國內外相關指南和共識中，關于生長因子類或生物制劑類藥物在放射性皮膚損傷預防與治療中的應用推薦意見尚不統一。國內的相關指南、共識中，對于EGF、GM-CSF在放射性皮膚損傷/放射性皮炎中的預防或治療性應用予以弱推薦。

來源：ONCO前沿 e藥安全

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