榮昌生物，發展確定性的再確認

人生的道路雖然漫長，但緊要處常常只有幾步。對于創新藥行業而言，又何嘗不是如此。

2025年，百濟、榮昌、信達、諾誠健華等創新藥企的集體盈利，證明了中國biotech走通了從研發走到商業化，從國內走到全球的關鍵一步。毫無疑問，2025年是中國創新藥的“分水嶺”，那么2026年就到了檢驗“扭虧潮”成色的關鍵一年。

榮昌生物在28日盤后發布一季度業績，迎來首季“開門紅”：實現營業收入6.56億元，同比增長24.76%；實現凈利潤3.28億元，扣非后凈利潤從去年同期的虧損2.52億元收窄至虧損0.35億元。尤其值得注意的是，公司一季度經營活動產生的現金流從去年同期的-1.88億元轉正為0.11億元，這也就意味著其核心產品的終端放量在持續提速，經營活動現金流入已可全面覆蓋研發、生產及市場推廣等日常經營開支，正式邁入“自我造血”的商業化收獲期。

由此可見，榮昌生物的業績拐點進一步明確，商業化盈利“底座”持續夯實，疊加近期已收到艾伯維就RC148獨家授權協議支付的6.5億美元首付款這一利好消息，其全球價值也在加速兌現，國際化布局卓有成效。

榮昌生物，再度向外界展示了發展確定性的韌度。

1、商業化能力與盈利質量的雙重驗證

榮昌生物的一季報，再次展示了其澎湃的商業化動能

先看兩組財務數據。榮昌生物一季度實現營業收入6.56億元，同比增長24.76%，在執行降價后的醫保價格后，依靠核心產品泰它西普和維迪西妥單抗的持續放量，有如此增幅實屬不易；實現凈利潤3.28億元，這已接近去年全年凈利潤的一半，相較于去年同期凈利潤虧損2.54億元，利潤增加了5.82億元，彰顯出持續增強的盈利能力，筑牢了榮昌生物可持續發展的“基本盤”。

然而，這非簡單延續了2025年的高增長態勢，而是商業化能力日臻成熟和運行效率持續提升的具體體現。

接下來，我們再來看兩組數據。在一季度，榮昌生物的國內商業化銷售費用率降至43.44%，比去年同期下降了4.44個百分點，位于行業領先水平，相較于24.76%的營收增長，銷售費用同比增長僅9.63%，降本增效能力顯著提升；國內商業化的毛利率為83.91%，在醫保價格下降的情況下仍與去年同期持平且略增0.3個百分點，也足以彰顯榮昌生物精準的成本控制能力，可以想象，隨著未來商業化生產規模效應的進一步顯現，毛利率還有可觀的挖潛空間。

在2025年剛實現扭虧為盈的榮昌生物，用一份靚麗的財務數據向外界傳遞出了持續向好的強有力的信號。一是榮昌生物的商業化能力日臻成熟，泰它西普和維迪西妥單抗的準入醫院分別超過1200家和1050家，將來新適應癥的相繼獲批，憑借其強大的差異化競爭優勢，天花板在不斷升高，銷售額的快速增長也將順理成章。二是盈利突破不僅源于營收增長，更得益于費用的系統性優化，毛利率上行，銷售費用率下行，盈利含金量與可持續性顯著增強，呈現出從產品導入期的“高投入、低產出”向成熟期“穩投入、高產出”轉變的可喜態勢。

綜合以上，榮昌生物一季度的靚麗表現，進一步固化了國內商業化快速增長、盈利能力不斷攀升、商業化運營效率持續優化的態勢，為公司的持續穩定的盈利最大的“底氣”所在。

2、研發提質增效，迎來密集事件催化

檢驗一個創新藥企業發展成色的金標準之一，是其商業化能力，而支撐起商業化能力的核心因素，在于其產品適應癥的差異化競爭實力。研發管線就是生命線，研發效率決定企業成敗，這在業內已成共識。

維迪西妥單抗就是典型的代表。這款已上市5年的我國首個國產抗體偶聯（ADC）藥物，在上半年迎來了第四項適應癥HER2低表達乳腺癌伴轉移和第五項適應癥一線治療尿路上皮癌的獲批上市。

這兩個適應癥的獲批，對于已身處競爭白熱化HER2賽道的維迪西妥單抗而言，意義重大。

維迪西妥單抗獲批的第四項適應癥，與其獲批的第三項適應癥——HER2高表達乳腺癌伴轉移，共同精準卡位“HER2陽性/HER2低表達且伴肝轉移”這一預后極差的乳腺癌高危亞群，啃下這兩塊“硬骨頭”，維迪西妥單抗成為首個覆蓋HER2陽性與HER2低表達伴肝轉移乳腺癌患者的中國原研ADC，將為這一患者群體帶來全新的治療方案。

維迪西妥單抗迎來真正的高光時刻，是4月10日獲批一線治療HER2表達（IHC 1+/2+/3+）局部晚期或轉移性尿路上皮癌，不僅填補了全球空白，而且獲得2026版CSCO尿路上皮癌診療指南Ⅰ級推薦（1A類證據）。這也就意味著維迪西妥單抗將療法節點從“最后的防線”推至“前沿陣地”，自身角色也從“填補空白”到“重塑標準”，從“兜底選項”升級為“首發主力”，患者人數將成幾何倍數增長，未來市場的天花板進一步打開。

與此同時，維迪西妥單抗聯合治療一線HER2高表達/HER2中低表達胃癌的兩項Ⅲ期臨床試驗正在快速推進，未來市場空間巨大。

有著大單品潛力的廣譜性大藥泰它西普，同樣如此。IgA腎病、干燥綜合征兩個大適應癥的上市申請已獲得受理，1月14日眼肌型重癥肌無力（OMG）的國內Ⅲ期臨床研究又實現首例患者入組給藥。而在年初舉行的第44屆摩根大通醫療健康年會上，公司CEO房健民博士則表示，從2026年起將前瞻性布局包括結締組織病相關間質性肺?。–TD-ILD）、眼肌型重癥肌無力、兒童SLE及兒童IgA腎病等6個適應癥的中國Ⅲ期臨床試驗。其背后的巨大臨床需求和商業化邏輯邏輯清晰可見，一方面，有數百萬名患者的臨床需求未被滿足，另一方面，與其對應的市場潛力巨大，預計到2040年，6項適應癥的潛在市場規模將超過110億元。

另外，PD-1/VEGF雙抗藥物RC148已獲批開展聯合治療二線非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗，其聯合治療一線鱗狀非小細胞肺癌的Ⅲ期臨床試驗已經啟動；靶向CDCP1的新型ADC藥物RC278正處在劑量爬坡和目標劑量拓展階段，靶向PSMA/B7H3雙抗ADC RC288也于4月1日獲批開展臨床試驗。

就在剛剛落幕的美國癌癥研究協會（AACR）年會上，榮昌生物首次展示了自主開發的全球首創可回收游離載荷抗體藥物偶聯物（PR-ADCs）技術平臺。該平臺通過賦予ADC藥物主動“捕獲”游離小分子毒素，以及循環利用小分子毒素的能力，可從源頭解決ADC系統毒性難題，提升藥物的安全性和治療指數，彰顯了榮昌生物在ADC領域的源頭創新實力，這一創新策略為下一代ADC開辟了極具潛力的新方向。

不難看出，榮昌生物已經形成了較為成熟的“已上市產品適應癥拓展+中期管線接續+早期平臺持續創新”的良性循環和系統能力。這在中國創新藥行業從純粹的“研發投入期”到大規模進入“商業化兌現期”的階段，是至關重要的，可以確保既能“盈利”，又能“持續盈利”。

3、全球化戰略和管線價值加速兌現

大額BD交易的落地，為榮昌生物的國際化戰略提供了強勁助力。

4月15日，榮昌生物發布公告稱，與艾伯維就RC148的總交易額56億美元的獨家授權許可協議生效，并收到了艾伯維支付的6.5億美元首付款，標志著雙方的合作進入實質性階段，榮昌生物的國際化戰略又實現了一個重大里程碑。

截至目前，榮昌生物已成功達成維迪西妥單抗、泰它西普、RC28、RC148等四款自主研發創新藥對外授權交易，覆蓋腫瘤、自身免疫、眼科三大治療領域，實現了從“單一產品授權”到“技術平臺輸出”的升級，與艾伯維、輝瑞、Vor Bio、參天制藥等全球頂尖藥企建立深度合作，合同總交易額超過126億美元，首付款超過10億美元。

隨著大額BD項目的陸續落地，授權產品的海外臨床工作也緊鑼密鼓地推進。RC148聯合化療二線治療非小細胞肺癌的Ⅲ期和聯合化療治療多種實體瘤的Ⅱ期等兩項臨床試驗申請，均獲得美國FDA批準，有望成為腫瘤治療的基石藥物；泰它西普的重癥肌無力適應癥全球Ⅲ期臨床試驗入組順利，干燥綜合征適應癥的全球Ⅲ期臨床試驗實現首例患者入組，研發進度全球領先；維迪西妥單抗聯合治療一線尿路上皮癌的全球Ⅲ期臨床試驗，已完成患者入組，計劃于2027年上半年中期分析并確定海外申報策略。

深耕國內商業化成績斐然，出海戰略穩步推進，榮昌生物的雙輪驅動戰略已經駛入了快車道，為其發展的確定性筑起了堅實的壁壘，提供了雙保險。隨著管線價值的持續兌現和全球化布局的深入，榮昌生物正逐步從“中國明星biotech”蛻變為“具備全球競爭力的 Biopharma”，開啟價值重估的新周期。

4、結語

在2025年中國創新藥企業集體盈利之后，緊接著又站上了一個全新的起跑線，既要“會研發”，更要“會賣藥”。對企業而言，這是一個比拼綜合實力的嚴峻挑戰：產品的差異化競爭優勢保持多久？后續產品是否有斷檔風險？對市場而言，審視的眼光也會更加苛刻：盈利模式可持續嗎？新的增長點在哪里？全球化是紙上談兵還是真刀真槍？

這是冷酷且現實的拷問，也是創新藥企的必答題。榮昌生物用十六年的探索，辯證地將穩健與精進的平衡，研發與商業化協同發揮到了一個很高的水平，走通了“創新錨定真實商業價值、商業化持續支撐核心創新”的正向循環，不急躁、不冒進，最終在穩扎穩打中持續推動自身的確定性升級。