建設生育友好型社會，既需要政策支持，也需要醫療端提供堅實保障

當前，我國人口發展進入新階段。在推動人口高質量發展的背景下，國家持續完善生育支持政策體系，把建設生育友好型社會作為關系人口長期均衡發展的重要基礎性任務。

如何要加強婦幼健康全生命周期服務，提高生育支持水平？孕產期及輔助生殖用藥安全，作為直系母嬰健康的重要環節，正成為生育友好型社會建設的關鍵內容。

“建設生育友好型社會，既需要政策支持，也需要醫療端提供堅實保障�！鄙虾＝煌ù髮W醫學院附屬仁濟醫院副院長、生殖醫學中心孫贇教授表示，孕產期及輔助生殖人群屬于特殊用藥群體，關系母體與胎兒雙重安全，需要更嚴格的評估標準和更穩健的質量體系，為有生育意愿的家庭提供切實支持。

堅持安全至上，以更高標準保障母嬰生命安全

孕產期及輔助生殖人群對用藥高度敏感，任何環節的不確定性都可能影響母嬰安全和治療效果。

孫贇教授表示：輔助生殖治療環節精密、容錯率極低，任何不確定性都可能放大患者的焦慮情緒，因此用藥質量穩定性和長期安全性必須更高。讓臨床決策建立在充分證據和長期數據的基礎上，是提升治療成功率、完善生殖健康服務的重要支撐。

在輔助生殖過程中，藥物的安全性同時關系到親代與子代。以出生缺陷監測為例，現有證據表明：出生后一周的即刻評估，僅能發現2.1%的重大畸形，而將隨訪窗口延長至出生后一年，檢出率可上升至2.6%。因此要判斷輔助生殖用藥是否真正安全，往往需要至少一年的實際使用和隨訪結果，才能得到更全面、可靠的結論。從保障母嬰安全、提升治療成功率出發，建立更高規范的孕產及輔助生殖用藥管理體系，是落實國家生育支持政策的重要舉措。

加強循證體系建設，發揮真實世界證據關鍵支撐作用

受倫理和研究條件限制，孕產及輔助生殖人群難以大規模參與傳統隨機對照試驗（RCT），使得相關藥物長期存在證據不足的問題。推動建立以真實世界證據（RWE）為基礎的評價體系，是補齊這一短板的有效路徑。

真實世界證據能夠依托大樣本、長隨訪的真實臨床數據，對藥物安全性、穩定性及遠期影響開展系統評價，已成為醫保價值評估與臨床決策的重要依據。當前，國家衛健、醫保等部門均在政策文件中強調“穩臨床、保質量”，真實世界證據在孕產與輔助生殖等重點領域的應用價值不斷突顯。

對于完善藥物安全評估體系，孫贇建議，一方面發起多中心RCT研究，覆蓋不同人群和標準用藥；另一方面加強RWE研究，通過長期隨訪積累數據、捕捉藥物長期安全性及罕見不良反應，構建“RCT+RWE”立體化證據體系。

建設生育友好型社會是一項長期性、系統性工程，既需要政策推動，也離不開醫療機構、科研團隊與社會多方的協同努力。面對孕產期和輔助生殖人群不斷增長的健康需求，相關服務體系必須更加精細化、規范化和可及化。

通過強化孕產及輔助生殖用藥對于親代和子代的安全標準管理、完善多層級生殖健康服務供給體系，并推動真實世界證據在臨床中的深入應用，將有助于形成全周期的生育支持體系，為我國人口長期高質量發展夯實基礎。