BRAIN 看見腦機 預見未來

從中國腦計劃到應用首落地。

2026年3月，腦機接口首次寫入國務院政府工作報告，與量子科技、具身智能、6G等并列“未來產業”。幾乎在同一時間，全球首款侵入式腦機接口醫療器械在中國獲批上市。這并非巧合，而是一條謀劃了整整十年的政策鏈條，在關鍵節點上的精準咬合。

要理解這條政策鏈，關鍵在于把握四個階段：科研筑基、倫理與標準先行、產業頂層設計、商業化閉環打通。具體來看，這條政策鏈的每一步都踩在產業發展的關鍵堵點上，從解答“能不能研究”，到明確“怎么規范研究”，再到規劃“技術如何變成產品”，直至最終回答產品上市后“怎么收費、誰來買單”。

本文將逐一盤點腦機接口關鍵節點政策及核心內容，呈現腦機接口政策端全貌。

01.

科研筑基，從國家戰略高度奠基

（2016-2021）

中國腦機接口政策的故事，起點不在產業，而在基礎研究。當這項技術還遠不具備產業化條件時，國家層面已做出一個關鍵判斷：腦科學是未來競爭的制高點，必須先打好地基。

01

“腦科學與類腦研究”列入“十三五”規劃綱要

2016年，“腦科學與類腦研究”還只是一個前沿的科學概念，但已被敏銳地捕捉到國家科技戰略的視野中。這年3月，《國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》發布，首次將“腦科學與類腦研究”列為“科技創新2030—重大項目”的15個重大工程項目之一。

三個月后的6月17日，受教育部委托，復旦大學、上海交通大學等頂尖高校聯合召開“高?？茖W家推進中國腦計劃研討會”，來自全國50余所高校和附屬醫院的約百名專家學者齊聚上海，共同研討如何推進這一重大項目的實施。

2017年，《“十三五”國家基礎研究專項規劃》進一步細化部署，將腦科學與類腦智能研究列為兩大基礎研究類重大科技項目之一，明確提出圍繞腦與認知、腦機智能和腦的健康三個核心問題，形成基礎研究、轉化應用和相關產業發展“一體兩翼”的布局。

從規劃綱要到專項規劃，“中國腦計劃”的構想正式落地，為腦機接口這一關鍵技術方向埋下了第一顆種子。

02

“腦科學與類腦研究”列入“十四五”規劃綱要

“十三五”打下了地基，“十四五”的任務是往上建。2021年3月，《“十四五”規劃和2035年遠景目標綱要》公布，腦科學與類腦研究被明確列入“科技前沿領域攻關”范圍，成為未來五年國家科技創新的核心戰場之一。

半年后的9月16日，科技部正式發布“科技創新2030—‘腦科學與類腦研究’重大項目”2021年度項目申報指南。這份指南涵蓋59個研究方向，涉及腦認知原理解析、腦疾病機理與干預、類腦計算與腦機智能技術及應用等，向全國科研機構發出申報通知。

自此，“中國腦計劃”從前期規劃進入實質性實施階段，腦機接口作為腦科學的關鍵技術方向之一，獲得了國家重大科研項目的資金與組織保障。

02.

場景應用初啟

（2023年）

科研體系的搭建解決了“能不能做”的問題，但技術終究要從論文走向產品。進入2023年，政策重心開始從實驗室向應用端傾斜，不再是泛泛地支持研發，而是明確指出技術該用到哪里、由誰來用。

03

明確腦機接口面向康復治療等具體臨床場景

2023年1月，工信部聯合衛健委、藥監局等十七個部門印發《“機器人+”應用行動實施方案》。這份文件直接將腦機接口推向了醫療康復這一最早的臨床跑道上，從應用端給出了清晰的方向指引。

方案明確提出，圍繞神經系統損傷、認知功能障礙等康復治療需求，要突破腦機交互技術，開發用于損傷康復的輔助機器人產品，并加快推進腦機接口輔助康復系統等新技術的加速應用。

04

面向腦機接口單獨設置“揭榜掛帥”任務榜單

頂層方向確定之后，下一步是讓企業真正跑起來。工信部的做法不是廣泛補貼，而是設榜出題、選優攻關。

2023年9月13日，工信部印發通知，面向元宇宙、人形機器人、腦機接口、通用人工智能4個重點方向，啟動2023年未來產業創新任務揭榜掛帥工作。腦機接口被單獨設置任務榜單，系統布局了從核心基礎到示范應用的全鏈條創新任務。

這份榜單帶有量化考核指標，聚焦工業安全監測、駕駛安全監測等B端剛需場景，要求到2025年芯片集成度顯著提高、可穿戴系統實現輕質小型化。以揭榜方式遴選有能力的企業，用成果說話，這成為腦機接口從實驗室走向工業現場的關鍵轉折。

03.

倫理劃底線，標準建底座

（2024-2025）

當技術準備從實驗室走向應用時，一個更根本的問題浮現：如何確保創新在安全、合規的軌道上運行？中國的選擇是，在產業爆發前夜，先把規則講清楚。

05

發布國家層面首個《腦機接口研究倫理指引》

2024年2月，科技部發布了國家層面首個《腦機接口研究倫理指引》由國家科技倫理委員會人工智能倫理分委員會研究編制。

這是國家層面首個專門針對腦機接口研究的倫理規范，將腦機接口研究劃分為非侵入式修復型、侵入式修復型、介入式、增強型、動物腦機接口五類，逐類給出明確倫理要求。對增強型腦機接口的警示尤為具體：在未能充分證明其優于人類水平并取得社會共識前，避免替代或削弱人類判斷決策能力。

在產業加速之前，先劃定“哪些可以做、哪些不能做”的邊界，為后續政策出臺清理了制度隱患。

06

國家藥監局腦機接口醫療器械標準立項

倫理劃定了紅線，標準要解決的是技術規范問題。

2024年9月30日，國家藥監局綜合司發出第一份腦機接口醫療器械行業標準立項通知，批準《采用腦機接口技術的醫療器械術語及定義》與《具備閉環功能的植入式神經刺激器 感知與響應性能測試方法》兩項標準制修訂項目立項，讓行業溝通和產品審評首次有了統一參考。

2025年3月，《用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》立項；同年9月，《RACA機器人運動意圖編解碼性能測試方法》立項。

一年多時間里，從術語定義到數據質量再到性能測試方法，標準基礎設施密集搭建，為腦機接口產品的注冊、審評和最終上市，鋪平了標準化的道路。

04.

產業頂層設計

（2025）

倫理與標準的地基打好后，產業發展如何推進？2025年成為了一個頂層設計密集出臺的年份。

07

推動腦機接口產業創新發展

如果說之前的政策是鋪墊，那么2025年7月，由工信部等七部門聯合印發的《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，就是整個賽道的第一部“五年規劃”。

這份最高規格的產業文件，系統回答了“產業怎么做”的核心命題。它明確了到2027年打造2-3個產業發展集聚區、到2030年培育2-3家全球領軍企業的目標，并設計了覆蓋基礎軟硬件、高性能產品、典型場景應用的五大任務和三大工程。

尤其值得注意的是，它為技術找到了清晰的出?？?，指明了工業安全監測、神經疾病康復、駕駛疲勞預警等剛需應用場景，避免了技術與市場的脫節。

08

藥監局明確審評審批不設障

2025年6月，國家藥監局發布《優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告（2025年第63號）》，明確提出配合相關部門出臺基于腦機接口技術的醫療器械產品支持政策。

這份公告的核心信號是，在產品從研發到上市的全鏈條上，審評審批環節將作為助推器而非瓶頸運轉。對于即將進入臨床試驗和注冊申報的腦機接口企業而言，監管確定性是比補貼更重要的制度保障。

09

“十五五”規劃建議腦機接口列入六大未來產業

“十四五”時期腦機接口被作為前沿技術攻關，“十五五”則在戰略上更進一步。2025年10月，中共中央發布“十五五”規劃建議，腦機接口被列入六大未來產業，明確提出要推動其成為新的經濟增長”。

這是腦機接口首次進入國民經濟和社會發展五年規劃的未來產業序列。國務院發展研究中心專家指出，腦機接口不僅是高端產業本身，還能為其他相關產業轉型升級提供牽引和帶動作用。從技術攻關到產業增長，腦機接口的戰略定位完成了一次升級。

10

腦機接口首次寫入政府工作報告

圖片來源：新華網

戰略定位的最終確認在政府工作報告中完成。2026年3月5日，十四屆全國人大四次會議上，國務院政府工作報告在部署“培育發展未來產業”任務時，明確提出“建立未來產業投入增長和風險分擔機制，培育發展量子科技、具身智能、腦機接口、6G等未來產業”。

從“十五五”規劃建議到政府工作報告，腦機接口完成了從政策規劃到全面行政落地的最后一步。全國范圍內的資源配置、地方政府的落實行動，由此獲得最高層級的行政依據。

05.

商業化閉環加速打通

（2025-2026）

一項革命性技術，最終必須回答一個現實問題：誰來為它買單？在腦機接口設備還未大規模上市之前，中國的價格政策和醫保準入探索已悄然就位。

11

設立腦機接口置入費、取出費、適配費價格項目

2025年3月，國家醫保局發布《神經系統類醫療服務價格項目立項指南》，史無前例地為腦機接口單獨立項，設立“侵入式腦機接口置入費”“侵入式腦機接口取出費”和“非侵入式腦機接口適配費”三項價格項目。隨后各省陸續公布政府指導價，侵入式置入費集中在6000至6600元一次，非侵入式適配費在960元左右。

在設備尚未大規模獲批之前，價格項目率先就位，讓企業和醫院對創新回報有了清晰預期，這是商業化閉環邁出的第一步。

12

醫保局新增腦機接口前瞻性價格項目與預立項制度

產品上市之后，最后一步是把付費機制徹底打通。

2026年4月，國家醫保局在媒體通氣會上公布數據：累計印發的39批醫療服務價格項目立項指南中，新增約180項前瞻性價格項目，腦機接口與手術機器人、遠程手術等并列其中。

同時，醫保局宣布建立醫療服務價格“預立項”制度：新技術在臨床試驗階段即可提前獲得價格輔導，產品獲批后快速完成正式立項。

從產品上市到有價可收，商業化的最后一公里被打通。預立項制度讓企業在研發階段就能評估回報預期，降低創新不確定性。至此，一條從科研到病房、從技術到付費的完整政策鏈條實現首尾貫通。

06.

未來與結語

從2016年到2026年，十年間，中國腦機接口政策走過了一條從科研布局到產業落地的完整路徑。這條路徑的鮮明特征在于系統性與漸進性：先用“中國腦計劃”打科研地基，再用倫理指引劃紅線，然后用標準體系建底座，接著用七部門文件繪藍圖，最后用價格政策通閉環。每一步都銜接著上一步的成果，也為下一步鋪好了路。

更值得關注的是政策落地的“下沉速度”。七部門文件出臺后不到一年，北京、上海、四川、山東等地已相繼發布地方專項方案；醫保價格指南公布后，各省數月內即公布具體收費標準。

當然，政策框架的完善只是序章。腦機接口距離大規模臨床應用，仍需技術驗證與市場檢驗。但當倫理有紅線、技術有標準、產業有路線、收費有依據的時候，這條賽道上“能不能做”“怎么做”“誰來買單”的每一個環節，都已經有了確定的答案。2026年首款產品的獲批上市只是一個開始，政策窗口期正在當下。

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