安徽
為深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平法治思想，切實(shí)履行黨政主要負(fù)責(zé)人推進(jìn)法治建設(shè)第一責(zé)任人職責(zé)，近日，省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)馬旭升作新修訂《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱新《條例》）專題宣講，圍繞新《條例》修訂的重要意義、重點(diǎn)內(nèi)容和宣貫要求，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，進(jìn)行全面系統(tǒng)、深入淺出的解讀。省藥監(jiān)局黨組理論學(xué)習(xí)中心組成員、一線執(zhí)法人員參加。
馬旭升指出，新《條例》堅(jiān)持鼓勵(lì)創(chuàng)新與嚴(yán)格監(jiān)管并重，設(shè)立了突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)等4條藥品上市注冊(cè)加快程序，對(duì)兒童用藥品、罕見病患者治療用藥品給予市場(chǎng)獨(dú)占期，對(duì)含有新型化學(xué)成分的藥品等給予數(shù)據(jù)保護(hù)，并允許有條件地放開委托分段生產(chǎn)，以制度創(chuàng)新激發(fā)產(chǎn)業(yè)活力。同時(shí)，全面壓實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任，細(xì)化其在質(zhì)量管理、藥物警戒等方面的全生命周期管理義務(wù)；進(jìn)一步細(xì)化了假藥認(rèn)定情形，完善了藥品追溯、抽查檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)等制度，并嚴(yán)格設(shè)定法律責(zé)任，確保監(jiān)管“長(zhǎng)牙帶刺”。
馬旭升強(qiáng)調(diào)，藥品監(jiān)管工作人員要帶頭學(xué)法用法，強(qiáng)化學(xué)習(xí)領(lǐng)悟，準(zhǔn)確把握新《條例》修訂的核心內(nèi)涵和實(shí)踐要求，結(jié)合崗位實(shí)際深入鉆研重點(diǎn)條款，做到學(xué)深悟透、學(xué)以致用。要強(qiáng)化宣傳解讀，創(chuàng)新宣傳方式方法，利用各類媒介和平臺(tái)，主動(dòng)開展內(nèi)容豐富、形式多樣的普法宣傳；突出面向行政相對(duì)人的精準(zhǔn)普法，按照藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)，梳理相關(guān)權(quán)利、義務(wù)、法律責(zé)任等條款，有針對(duì)性地做好重點(diǎn)宣貫。要持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管工作，將新《條例》各項(xiàng)規(guī)定融入日常工作，堅(jiān)持依法監(jiān)管、規(guī)范執(zhí)法，不斷完善監(jiān)管機(jī)制、優(yōu)化監(jiān)管方式、提升監(jiān)管能力，切實(shí)把法治思維和法治方式貫穿于藥品監(jiān)管全過(guò)程、各環(huán)節(jié)，推動(dòng)藥品監(jiān)管工作再上新臺(tái)階。
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