很多健康相關的產品包裝上，都有一行不起眼的小字——“國藥準字”“國食健字”“國械注準”等法定身份編號。老百姓常把它們籠統地叫作“藥字號”“健字號”“械字號”，但這三個“字號”背后，對應的是法律定位、審批程序、功能宣稱截然不同的三類產品。

很多不法商家除了擅長把普通產品用“量子”“納米”“干細胞”等名詞包裝起來，讓假貨看起來高科技，還會利用消費者對這些法定身份編號的一知半解，通過編造偽科學概念、混淆盜用批準文號、虛假宣傳等手段牟取暴利。

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這一套組合拳下來，很多消費者都會不慎中招，損失金錢之外還可能給消費者的健康帶來嚴重風險，所以接下來咱們就重點聊聊該如何通過批準文號防騙。

好在對廣大消費者來說，只要弄明白常見批準文號相關騙局的基本套路，當場就能問得騙子支支吾吾，自然也就不容易上當了。下面我們就來簡單介紹一下各種“字號”到底有什么意義（只想迅速了解如何查證的朋友，可以下拉直接看文末的四個防騙步驟）。

“X”字號到底是干什么的？

1 “械字號”通常“物理生效”

注冊證號或備案編號里帶“械”字的是醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。比如棉簽、繃帶、醫用冰袋等到縫合針、血壓計、醫用敷料，甚至心臟支架、植入式人工關節、基因測序儀之類，都屬于醫療器械范疇。

需要特別注意：械字號產品中并不存在所謂的“面膜”（后文將詳細說明）。還有一些騙局中會高價售賣用偽科學概念包裝的所謂保健儀器，比如“高科技 XX 細胞共振儀”，而這些產品根本沒有醫療器械注冊證號或備案編號。

2 “健字號”吃了有助健康但不能治病

批準文號或備案號里帶“健”字的屬于保健食品，比如“國食健字”“食健備”等。根據國家標準，保健食品的定義是：“聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。”它本質上屬于食品，大家一定要記住的是——它不能以治療疾病為目的，不能替代正常膳食，更不能替代藥物。正規的保健食品的包裝上必須印有天藍色的草帽形圖案，俗稱“小藍帽”或“藍帽子”。

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保健食品（非營養素補充劑類）可以宣稱的功能目前限定于國家允許的 24 種保健功能（如“有助于維持血糖健康水平”“有助于改善睡眠”等），絕不允許使用“治療”“治愈”“根治”等醫療術語。例如，一款保健食品可以寫“有助于維持血糖健康水平”，但不能寫“治療糖尿病”。

3 “藥字號”才是吃/用了能治病的

“藥字號”是對藥品批準文號“國藥準字”的俗稱，有這種批準文號的才是藥品。根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品是指“用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質”。藥品的生產必須取得國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號。

藥字號產品的審批流程是所有“字號”中最嚴格的：需要完成藥學、藥理學、毒理學研究和 Ⅰ—Ⅲ 期臨床試驗，申報資料動輒數千頁，研發周期通常為 5～10 年，研發投入可達數億元。正因為如此，藥品的包裝上可以明確標注“適應癥”“用法用量”“不良反應”等醫療信息，這是保健食品和醫療器械不能逾越的紅線。很多騙局中，都會想盡辦法“假裝”自家產品能夠治病，但一查批準文號就會原形畢露（后文中有查詢方法）。

4 “消字號”“妝字號”，術業有專攻

除了這三大類“字號”之外，市面上比較常見的還有帶“消”與“妝”字的，這兩個“字號”也是經常被不法商家拿來忽悠大家的“字號”。

“消字號”：指的是衛生消毒用品，僅具備消毒、抑菌功能，沒有任何治療效果。比如消毒劑、抑菌洗手液、衛生濕巾、抑菌凝膠等。消字號產品的批準文號格式為“（省簡稱）衛消證字（年份）第 ×××× 號”。有的商家將消字號產品包裝成“醫用級神藥”，宣稱能治療腳氣、濕疹、婦科炎癥等疾病，嚴重誤導消費者。

某洗手液產品的衛消證字。圖源：責編拍攝

“妝字號”：指化妝品，用于清潔、護理、美化、修飾目的的日化產品，不具備任何治療功能。

某化妝品外包裝。圖源：責編拍攝

常見套路揭秘

了解了如上概念，大家就可以嘗試判斷一件產品是不是騙人的了。下面就舉幾個真實例子幫大家識破套路。

1 “械字號面膜”靠譜嗎？

河北的陳女士在某電商平臺看到一款標榜“醫用修復面膜”的產品，頁面宣傳包裝盒上確實印著“二類醫療器械”字樣。那么，這種所謂的“醫用面膜”靠譜嗎？

來自 新華網轉 法制日報

登錄國家藥監局官網查詢注冊證號，發現該注冊證對應的產品確實為醫用冷敷貼，但適用范圍并不包括“皮膚屏障修復”，商家擅自夸大了用途。

其實所謂的“械字號面膜”在法規上根本就不成立。國家藥監局在 2020 年還曾經專門發布科普文章指出：“不存在‘械字號面膜’的概念，醫療器械產品不能以‘面膜’作為名稱。”合法的醫用敷料通常為無菌包裝，主要用于覆蓋創面、吸收滲液、為傷口愈合提供濕潤環境，應在醫生指導下使用。健康皮膚長期使用醫用敷料，不但無益，反而可能破壞皮膚屏障。

2 健字號“減肥糖果”能減肥？

新京報記者曾在某電商平臺搜索“減肥糖果”，發現數十款產品包裝各異，卻都在顯著位置印著“國食健字”標識。記者登錄國家市場監管總局特殊食品查詢平臺后發現，該產品雖能查到批準文號，但對應的產品是一款名為“魔芋咀嚼片”的保健食品，保健功能為“輔助控制體重”。

來自 新京報

然而，記者實際購買到的“減肥糖果”成分表里并無魔芋，而是添加了西布曲明（一種早已被禁用的減肥藥成分，可增加患心腦血管疾病風險）。更令人震驚的是，該批準文號早在 2018 年就已過期失效。這批商家通過盜用、冒用過期的保健食品批準文號，非法添加違禁藥品成分牟取利益，代價卻是消費者的健康。總之，打著“健字號”的旗號，宣稱的卻是類似藥物的治療作用，必然有詐。

3 直播間賣的靈芝孢子粉能抗腫瘤？

2025 年，某網紅在直播間售賣一款“靈芝孢子粉”。主播聲稱“提高免疫力、抑制腫瘤、化療后修復”，包裝上確實印有“藍帽子”和備案編號。但記者向屬地市場監管部門核實后發現，該編號無法在備案系統中查到——包裝上的編號根本是偽造的。

相關新聞 圖片截自 中國消費者報

進一步調查還發現，產品條形碼掃描后顯示為另一家公司的普通食品，售后電話則是一個空號。消費者花高價買到的所謂“保健食品”，其實只是普通食品級別的靈芝粉，其宣稱的抗癌功效毫無科學依據。

總的來說，健字號騙局形式多樣，主要集中在以下三類。一是“批準文號造假”：無良廠家自行編造一個看似規范的批準文號印在包裝上，普通消費者無法一眼識別真偽。二是“批準文號濫用”：一個合法批準文號被成百上千家店鋪共享，生產日期、規格、成分等與備案信息嚴重不符。三是“普通食品冒用藍帽子”：將糖果、飲料等普通食品包裝成保健食品，違規宣稱保健功能。這類產品往往打著“純天然”“無副作用”的旗號，實際可能非法添加藥物成分，危害極大。

4 不是“藥字號”也能治病？

嚴格來說，“藥字號”產品本身由于審批極嚴，冒充藥品的案例較少。但大量不法商家利用消費者對“字號”概念的模糊，將“消字號”“妝字號”產品包裝成“藥品”來銷售。

相關新聞 圖片截自微博 錢江視頻

這個場景可能你并不陌生，藥店向你推薦一款“皮膚抑菌膏”時，稱其“效果比藥膏還好”，無論是濕疹、腳氣，還是股癬，都能治好。但監管部門對這類產品進行檢測發現，該“消字號”產品中非法添加了特比萘芬、咪康唑等多種抗真菌成分，也許短期看有一點效果，但它并沒有經過藥物審批的嚴格流程，可能導致一系列不良反應的風險增加。

四步操作，讓騙局無處遁形

為了幫助大家更輕松地破解騙局套路，我們整理了一套簡單易行的四步方法：

1 第一步：認準法定標識，不輕信“忽悠”

“藥字號”必須認準“國藥準字”四個字。任何“國食健字”“衛消證字”以及帶有“妝”字的都不是藥品。“械字號”產品也不得宣稱通過藥理學、免疫學等方式治療疾病，“健字號”則不得以治療疾病為目的。

2 第二步：查詢備案信息，核實真偽

所有正規的藥品、醫療器械、保健食品的法定身份編號均可在國家官方網站上公開查詢。

藥品和醫療器械可以登錄國家藥品監督管理局官網（www.nmpa.gov.cn），在首頁選擇“藥品查詢”或“醫療器械查詢”，輸入批準文號或注冊證號，核對產品名稱、生產廠家、批準日期、有效期是否與實物一致。

圖片截自www.nmpa.gov.cn

保健食品查詢登錄國家市場監督管理總局官網（www.samr.gov.cn），進入“特殊食品信息查詢”平臺，輸入“藍帽子”下方的文號。查詢結果會顯示該保健食品的保健功能、適宜人群、不適宜人群、注意事項等。

圖片截自 www.samr.gov.cn 點擊“服務”標簽后下拉到“我要查”

3 第三步：讀懂宣傳用語，識別違法紅線

凡是出現“根治”“治愈”“永不復發”“代替藥物”“全球首創”“祖傳秘方”等詞語，大概率是虛假宣傳。國家明確禁止非藥品使用醫療術語。除此之外，保健食品的包裝和廣告中必須標注“本品不能代替藥物”。

如果一款保健食品通篇不提這句話，或者刻意將字體縮小到難以辨認，應提高警惕。另外，宣傳語中用“某某專家推薦”“某某患者服用后痊愈了”等案例進行宣傳，屬于違規。正規藥品廣告不允許使用這種手法。

4 第四步：觀察產品細節

包裝完整性：正規產品的包裝上必須有完整的生產企業信息、生產日期、有效期、生產許可證號、注冊證號/備案編號。信息不全、模糊、被遮擋的產品一律要警惕。

說明書：藥品說明書應詳細列出成分、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌等；醫療器械說明書應列出預期用途、禁忌癥、注意事項；保健食品說明書應列出保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量。如果說明書過于簡單，或者全是營銷話術，缺乏法定內容，應懷疑其合法性。

購買渠道：藥品應在正規醫院、藥店或具備藥品經營許可證的網上藥店購買。保健食品應在正規商超、藥店或官方授權渠道購買。醫療器械（尤其是二、三類）也建議在醫療機構或具有相應資質的商家購買。來路不明的直播間、朋友圈、微信群里的宣傳十有八九都是騙局。

“械字號”“健字號”“藥字號”，看似只是幾個字的差別，背后卻是一整套法律、科學、監管體系對人民健康的高度負責。消費者并不需要成為藥理專家，也不需要讀懂臨床試驗數據，只需要記住四個動作：看一眼批準文號，查一下官方網站，讀一遍功能宣傳，看看產品細節，就足以避開絕大多數陷阱。

這篇科普文章的每一個案例、每一條法規、每一個查詢網址，都是可以隨時核驗的事實。希望你花幾分鐘讀完它，也花幾秒鐘把它轉發給父母、朋友、同事。讓大家下一次面對某些騙局時，能夠想起這四個步驟，讓信息差不再成為我們被騙的理由，讓科學與理性守護每一個家庭的健康與財產安全。

策劃制作

作者丨劉子琦 哈爾濱醫科大學附屬第一醫院主任藥師

審核丨唐芹 中華醫學會科普專家委員會副秘書長 研究員 國家健康科普專家