急性缺血性卒中(俗稱“中風”)再灌注治療的早期目標是恢復缺血區域的血流灌注,靜脈溶栓和機械取栓是有效的恢復腦血流的措施,越早治療,有效性、安全性越高。但仍有40%~50%接受靜脈溶栓的患者無法獲得良好的功能恢復。
理論上,當患者接受靜脈溶栓時或溶栓后盡早開始抗血小板治療,有助于改善功能結局,但目前這一策略尚未在醫學界達成共識,仍需積累更多的循證醫學證據。
近日,TAPIS研究結果發表于《柳葉刀》(The Lancet),表明對于接受靜脈溶栓治療的急性缺血性卒中患者,在發病后6小時內早期啟動口服替格瑞洛聯合阿司匹林的雙聯抗血小板治療,能夠改善患者90天后的功能結局,且未觀察到癥狀性顱內出血風險明顯增加。
該研究共同通訊作者為首都醫科大學附屬北京天壇醫院王伊龍教授和王安心教授。
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截圖來源:The Lancet
TAPIS是一項在中國60家醫院開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,納入符合條件的中度卒中患者(美國國立衛生研究院卒中量表評分NIHSS為4~10分)1382例,他們均在發病后4.5小時內接受了標準的靜脈溶栓治療(使用阿替普酶或替奈普酶)。研究人員將患者隨機分為雙聯抗血小板治療組(690例)和安慰劑組(692例),在卒中發作后6小時內分別口服替格瑞洛和阿司匹林,隨后第2~7天,兩組繼續服用替格瑞洛和外觀相同的安慰劑。第2~90天,兩組患者均每日服用阿司匹林。
研究主要目標是評估兩組達到第90天時的功能良好狀態的患者比例,即改良Rankin量表評分0~1分(代表無癥狀或雖有癥狀但無明顯殘疾)。結果顯示,第90天時,雙聯抗血小板治療組和安慰劑組分別有68.7%和62.0%的患者改良Rankin量表評分0~1分,相較于安慰劑組患者,早期接受雙聯抗血小板治療的患者第90天時恢復功能良好的可能性更高(RR=1.11,95%CI:1.03~1.20,P=0.0089)。
此外,第90天時,在改良Rankin量表評分0~2分的患者比例上,雙聯抗血小板治療組也更高(79.7% vs. 74.7%,RR=1.07,95%CI:1.01~1.13,P=0.027)。
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▲雙聯抗血小板治療組(上)和安慰劑組(下)改良Rankin量表評分不同分值患者比例對比(圖片來源:參考文獻[1])
安全性方面,兩組36小時癥狀性顱內出血發生率相似,其中雙聯抗血小板治療組和安慰劑組發生率分別為0.9%和0.7%(RR=1.20,95%CI 0.37~3.93,P=0.76)。
文章指出,盡管兩組的癥狀性顱內出血發生率均較低,但從統計學角度來看,95%CI置信區間較寬,因此需要對這一結果謹慎解釋和看待。
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題圖來源:123RF
參考資料
[1] Anxin Wang, Xue Xia, Ying Tang, et al. Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS): a multicentre, double-blind, randomised controlled trial. The Lancet. Published May 8, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00757-9
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