作者 | 東臺(tái)

編輯 | 于中瑾

支架國采，第二輪接續(xù)采購啟動(dòng)。

01

冠脈支架國采第二輪接續(xù)啟動(dòng)

不銹鋼支架被納入

5月13日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《“國家組織冠脈支架集中帶量采購”第二輪接續(xù)采購文件》。

據(jù)悉，采購文件解讀及申報(bào)信息公開大會(huì)會(huì)前培訓(xùn)將于明日舉辦。此前，聯(lián)采辦已對(duì)冠脈支架醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息進(jìn)行了公示，并搜集了企業(yè)產(chǎn)能情況。

本次接續(xù)采購將在5月20日上午9:30現(xiàn)場(chǎng)開標(biāo)，采購周期至2029年6月30日。

值得關(guān)注的是，此次采購將不銹鋼支架也納入到了采購范圍中。在首輪國采以及上一輪接續(xù)采購中，不銹鋼支架均未出現(xiàn)在國采名單中。

據(jù)披露，冠狀動(dòng)脈藥物洗脫合金支架首年采購需求量2726093個(gè)，冠狀動(dòng)脈藥物洗脫不銹鋼支架首年采購需求量12980個(gè)。

觀察來看，微創(chuàng)醫(yī)療需求量居于首位，波士頓科學(xué)、雅培排在第二、三位。

與首次支架接續(xù)采購不同，本次接續(xù)采購實(shí)行詢價(jià)模式，在此前的藥品集采中也有類似應(yīng)用。

具體而言，支架產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格不超過最高有效申報(bào)價(jià)的，可獲得中選資格。按照各產(chǎn)品申報(bào)價(jià)格與本產(chǎn)品首輪接續(xù)中選價(jià)格、詢價(jià)基準(zhǔn)等的差異，實(shí)行梯度帶量。

此外，合金支架最高有效申報(bào)價(jià)由848元/提升到949元/個(gè)，提升了11.91%。新加入的不銹鋼支架最高有效申報(bào)價(jià)則設(shè)定為848元/個(gè)。

在上一輪支架接續(xù)采購中，平均中選價(jià)格已有所提升，加入伴隨服務(wù)費(fèi)后，終端價(jià)格區(qū)間在730元-848元。而在近些年集采機(jī)制成熟之下，二次接續(xù)規(guī)則優(yōu)化的趨勢(shì)依然十分明顯。

此次最高有效申報(bào)價(jià)及詢價(jià)基準(zhǔn)如下：

作為最早啟動(dòng)大范圍集采的領(lǐng)域之一，冠脈介入集采在企業(yè)報(bào)表端的影響正在逐步消解。2025年樂普醫(yī)療歸母凈利潤9.62億元，同比大增289.57%；賽諾醫(yī)療歸母凈利潤達(dá)4728.63萬元，同比大幅增長3057.07%；微創(chuàng)醫(yī)療凈利潤3840萬美元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

從企業(yè)端的角度來看，集采倒逼行業(yè)革新，雖然短期內(nèi)業(yè)績(jī)承壓，但長期看行業(yè)環(huán)境的優(yōu)化升級(jí)才更利于持續(xù)性發(fā)展。

02

耗材國采持續(xù)優(yōu)化

第七批已在路上

回顧耗材國采的歷次情況，集采品種擴(kuò)圍、擠出虛高水分的同時(shí)，規(guī)則的優(yōu)化也清晰可見。

2020年，冠脈支架作為首批耗材國采品類，中選產(chǎn)品均價(jià)從1.3萬元降至700元左右，93%的平均降幅帶來了整個(gè)冠脈支架行業(yè)的變革。

2021年關(guān)節(jié)國采中，髖關(guān)節(jié)均價(jià)從3.5萬元降至7000元左右，膝關(guān)節(jié)均價(jià)從3.2萬元降至5000元左右，平均降價(jià)82%。此輪集采中增加了伴隨服務(wù)費(fèi)，體現(xiàn)服務(wù)成本和價(jià)值。

2022年脊柱國采呼嘯而來，彼時(shí)脊柱類耗材市場(chǎng)年銷售金額近350億元，占所有高值耗材市場(chǎng)總金額超15%。由于品種復(fù)雜、廠家多，脊柱集采的籌備也頗費(fèi)功夫，最終產(chǎn)品平均降價(jià)84%。按約定采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。在這輪集采中，“保底機(jī)制”橫空出世，為企業(yè)報(bào)價(jià)增加了底氣和信心。

2023年第四批耗材國采中首次覆蓋兩大領(lǐng)域耗材，對(duì)比前三輪國采，這輪國采降價(jià)更溫和、中選率也更高。其中，人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材平均降價(jià)74%。

2024年人工耳蝸、外周介入成為第五批耗材國采對(duì)象，“二輪報(bào)價(jià)”的新規(guī)則第一次出現(xiàn)在耗材國采中。在新機(jī)制下，人工耳蝸領(lǐng)域出現(xiàn)了全員中標(biāo)的情形。

2025年藥物涂層球囊和泌尿介入一同納入集采。這一輪國采中，“反內(nèi)卷”原則被寫入其中，充分考慮特殊產(chǎn)品功能差異，針對(duì)存在一定功能創(chuàng)新的差異化產(chǎn)品，基于臨床價(jià)值形成比價(jià)系數(shù)，合理體現(xiàn)價(jià)格差異。此外，首次引入優(yōu)化價(jià)差的“錨點(diǎn)價(jià)”，不簡(jiǎn)單選取最低價(jià)計(jì)算價(jià)差，當(dāng)最低價(jià)過低時(shí)，以入圍均價(jià)的65%作為價(jià)差控制基準(zhǔn)。

國采規(guī)則的優(yōu)化和調(diào)整可以看作是耗材集采的大趨勢(shì)和風(fēng)向標(biāo)。根據(jù)國家醫(yī)保局此前釋放的消息，第七批耗材國采也已在路上，集采規(guī)則或?qū)⒂瓉硇碌纳?jí)完善。

近年來，集采在耗材市場(chǎng)中產(chǎn)生了深刻影響，終端價(jià)格如同一個(gè)支點(diǎn)，撬動(dòng)了整個(gè)行業(yè)經(jīng)營布局的優(yōu)化。伴隨集采深化，中間環(huán)節(jié)逐步壓縮，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，企業(yè)在價(jià)值創(chuàng)新和國際化布局中尋求新的增長曲線，器械市場(chǎng)的核心命題已經(jīng)悄然轉(zhuǎn)變。