《2026年中國(guó)輔助生殖行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來(lái)趨勢(shì)白皮書》（以下簡(jiǎn)稱《白皮書》）顯示，2023年，中國(guó)不孕不育率約為18.2%，這意味著約每五對(duì)育齡夫婦中就有一對(duì)面臨生育障礙。然而，中國(guó)的輔助生殖服務(wù)滲透率僅約10.5%，較發(fā)達(dá)國(guó)家仍有20多個(gè)百分點(diǎn)的差距。

隨著輔助生殖需求持續(xù)增長(zhǎng)、患者結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，中國(guó)市場(chǎng)正吸引跨國(guó)藥企進(jìn)一步加碼布局。近日，默克醫(yī)藥健康中國(guó)的新晉掌門人穆安德（Andre Musto）現(xiàn)身在北京召開的第十五屆亞太地區(qū)生殖醫(yī)學(xué)會(huì)年會(huì)（ASPIRE 2026）。

在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)，穆安德高度認(rèn)可了中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的研發(fā)能力和市場(chǎng)體量，并坦言中國(guó)市場(chǎng)對(duì)公司的全球業(yè)務(wù)有很大的影響。

默克醫(yī)藥健康中國(guó)董事總經(jīng)理穆安德現(xiàn)場(chǎng)演講 圖片來(lái)源：每經(jīng)記者 林姿辰 攝

高齡患者需求受關(guān)注，中國(guó)成跨國(guó)藥企的戰(zhàn)略制勝高地

根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的《白皮書》，我國(guó)不孕不育率已處于較高水平，2023年這一比例約為18.2%，意味著約每五對(duì)育齡夫婦中就有一對(duì)面臨生育障礙。

同時(shí)，該問(wèn)題將持續(xù)凸顯。從數(shù)量看，不孕不育夫婦從2020年的5480萬(wàn)對(duì)增長(zhǎng)至2025年預(yù)計(jì)的6060萬(wàn)對(duì)，未來(lái)十年仍將保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2030年預(yù)計(jì)達(dá)6740萬(wàn)對(duì)，2035年進(jìn)一步升至7440萬(wàn)對(duì)。

不孕不育疾病負(fù)擔(dān)的加重讓中國(guó)的輔助生殖需求持續(xù)攀升，也讓跨國(guó)藥企加碼中國(guó)不孕不育市場(chǎng)。3月25日，默克宣布全球首個(gè)促排卵重組復(fù)方制劑倍果樂(lè)（通用名：注射用人促卵泡激素α促黃體激素α）的首張?zhí)幏揭言趶V東省、海南省、貴州省、河南省的多個(gè)醫(yī)院相繼開出。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，倍果樂(lè)在全球范圍的最早獲批時(shí)間是2007年6月25日，是全球首個(gè)將重組人促卵泡激素（r-hFSH）與重組人促黃體激素（r-hLH）組合于單一制劑中的生物技術(shù)藥物，該藥物之所以選擇在此時(shí)正式登陸中國(guó)，與國(guó)內(nèi)輔助生殖治療人群的需求變化密切相關(guān)。

近年來(lái)，隨著晚婚晚育趨勢(shì)加劇以及輔助生殖治療需求變化，中國(guó)接受輔助生殖治療的高齡人群比例持續(xù)提升。多項(xiàng)研究顯示，對(duì)于高齡、卵巢反應(yīng)不佳等特定患者群體，相關(guān)聯(lián)合治療方案有望改善妊娠結(jié)局。在此背景下，倍果樂(lè)于2024年下半年通過(guò)“港澳藥械通”獲批在中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院臨床使用，最終在2026年完成正式獲批。

這背后也有中國(guó)醫(yī)生的身影。穆安德表示，在輔助生殖領(lǐng)域，中國(guó)患者數(shù)量多于其他任何國(guó)家，根據(jù)團(tuán)隊(duì)調(diào)研，國(guó)內(nèi)試管嬰兒專科醫(yī)生每年處理的試管治療周期數(shù)以千計(jì)，數(shù)量約為其他國(guó)家的10倍，而且這些中國(guó)醫(yī)生已經(jīng)從國(guó)際會(huì)議的聽者變成講者，影響力與日俱增。

穆安德表示，輔助生殖業(yè)務(wù)始終是默克中國(guó)的重要戰(zhàn)略方向，未來(lái)公司會(huì)以“自主研發(fā)+外部合作”的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，加快創(chuàng)新產(chǎn)品組合在中國(guó)落地。“如果我們?cè)谶@個(gè)全球第二大市場(chǎng)無(wú)法制勝，對(duì)于我們的全球業(yè)務(wù)會(huì)有很大的影響。”

國(guó)產(chǎn)藥物供給增多，但生育力認(rèn)知度仍待提升

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到，默克是全球唯一一家可提供不孕癥治療所需的三種重組促性腺激素制劑——r-hFSH、r-hLH、r-hCG（重組人絨促性素α）的公司。憑借這一優(yōu)勢(shì)，公司的輔助生殖藥物幫助的試管嬰兒數(shù)量約占全球通過(guò)體外受精（IVF）技術(shù)出生新生兒總數(shù)的一半；在中國(guó)，這些藥物的市場(chǎng)份額也遙遙領(lǐng)先。

不過(guò)，近年來(lái)，中國(guó)輔助生殖領(lǐng)域的藥物競(jìng)爭(zhēng)悄然生變。以r-hFSH為例，該市場(chǎng)在2015年前以默克和歐加隆兩家跨國(guó)藥企產(chǎn)品為主，但截至2025年8月，中國(guó)已有8款r-hFSH產(chǎn)品獲批，國(guó)產(chǎn)藥物憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)和渠道下沉快速搶占市場(chǎng)份額。

截至2025年8月，國(guó)內(nèi)共獲批8種r-hFSH 圖片來(lái)源：景澤生物招股說(shuō)明書

對(duì)于中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的研發(fā)能力顯著提升，穆安德表示了高度認(rèn)可。他直言，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已穩(wěn)居全球第二，且全球近30%的創(chuàng)新藥物來(lái)自中國(guó)，催生了默克的“雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略”，即除了自主創(chuàng)新產(chǎn)品，公司還會(huì)通過(guò)外部合作獲得本土藥企的項(xiàng)目授權(quán)，公司在選擇合作項(xiàng)目時(shí)會(huì)優(yōu)先聚焦自身核心治療領(lǐng)域的中后期研發(fā)項(xiàng)目，核心領(lǐng)域包括糖尿病、心血管疾病、甲狀腺疾病、生殖領(lǐng)域、腫瘤領(lǐng)域和罕見病領(lǐng)域。

2025年4月，默克從恒瑞醫(yī)藥處獲得了1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應(yīng)證涵蓋醫(yī)學(xué)輔助生殖及婦科領(lǐng)域）在中國(guó)內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益；同年9月，SHR7280的上市申請(qǐng)獲批，可用于在輔助生殖技術(shù)中，控制性卵巢刺激治療的患者，預(yù)防早發(fā)黃體生成素（LH）峰。

在穆安德看來(lái)，除了增加藥品供給，提高公眾尤其是高齡人群對(duì)于生育力檢測(cè)診斷、生育力保存和不孕不育早診早治的認(rèn)知度也非常重要。目前，公司正與社會(huì)各界，包括基金會(huì)、醫(yī)生和更多醫(yī)療專業(yè)人士展開合作，希望促使目標(biāo)人群更早地進(jìn)行生育率的篩查診斷和保存。

這是全球女性健康市場(chǎng)面臨的共性問(wèn)題。一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，在歐洲，多數(shù)醫(yī)生普遍遵循這樣的診療標(biāo)準(zhǔn)：育齡女性嘗試自然備孕12個(gè)月仍未成功，便會(huì)建議進(jìn)行相關(guān)生育檢測(cè)；而對(duì)于35歲以上女性，這一備孕觀察窗口期則縮短至6個(gè)月。另外，女性就診婦科時(shí)，醫(yī)生多會(huì)建議有顧慮者主動(dòng)做生育力檢測(cè)，但該檢測(cè)并非強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)化診療流程。

“據(jù)我觀察，生育力檢測(cè)和保存的普及率在各國(guó)之間差異較大，是全球面臨的共性問(wèn)題，中國(guó)在這方面并不算特別落后。”該人士表示。