來源：經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)、行業(yè)自媒體

　　5月7日，國家七部委印發(fā)新版《醫(yī)藥代表管理辦法》（以下簡稱“辦法”），將于8月1日起正式施行，不到3個月，留給醫(yī)藥代表時間不算多。

　　自從上述辦法發(fā)布以來，各地流傳醫(yī)藥代表被查、被帶走、被處罰等消息就不絕于耳，一時間行業(yè)風(fēng)聲鶴唳。更有自媒體讓元寶核實(shí)事實(shí)，而元寶居然給出了事件時間、地點(diǎn)、人物、事件詳細(xì)經(jīng)過的四要素答案：

　　據(jù)藥監(jiān)局官方信息，截至目前，超過2000個藥品上市許可持有人在醫(yī)藥代表備案平臺備案注冊，備案醫(yī)藥代表約11.6萬人，新規(guī)就是要為這一群體劃出底線、紅線。

　　面對持續(xù)收緊的監(jiān)管環(huán)境，藥企和醫(yī)藥代表該如何應(yīng)對？5月12日，經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)專訪了至瑾律師事務(wù)所主任李岑巖。

　　對于“《辦法》落地后，會不會有一批醫(yī)藥代表被帶走？”的提問，李岑巖表示，會，8月1日《辦法》正式落地之后，一定會有一批典型案件出來。

　　過往三年已有大量醫(yī)藥代表涉違規(guī)行為被追究刑責(zé)，但因缺乏明確專項(xiàng)法規(guī)，相關(guān)部門執(zhí)法辦案缺少清晰依據(jù)。現(xiàn)在《解釋（二）》和《辦法》出臺后，后續(xù)相關(guān)部門將依托法規(guī)開展行政巡查與典型案件查辦，嚴(yán)格落實(shí)行業(yè)監(jiān)管執(zhí)法要求。

　　《辦法》落地以來，醫(yī)藥代表被帶走的傳聞頻發(fā)，李岑巖表示，據(jù)自己一線辦案見聞，這類情況比較常見。

　　自去年下半年至今，紀(jì)檢監(jiān)察部門頻繁約談醫(yī)院管理人員，依托院內(nèi)巡查、群眾舉報(bào)、政務(wù)熱線等多渠道搜集違規(guī)線索，核查醫(yī)護(hù)人員不明收入時，一旦發(fā)現(xiàn)線索指向藥企或醫(yī)藥代表涉嫌行賄，會將問題線索移交公安機(jī)關(guān)依法辦理。

　　醫(yī)藥代表被查處的主要緣由為統(tǒng)計(jì)醫(yī)生處方、向醫(yī)生發(fā)放藥品回扣，相關(guān)涉案案件涉案金額頗高，曾出現(xiàn)單家企業(yè)向三甲醫(yī)院院長行賄兩千余萬元，行賄形式包含現(xiàn)金、房產(chǎn)、股權(quán)等情況。

　　部分醫(yī)院管理者因醫(yī)院運(yùn)營存在體外資金需求，對醫(yī)藥代表上門拜訪持默許態(tài)度，監(jiān)管收緊后這類人群深感約束，當(dāng)下公立醫(yī)院與民營醫(yī)院均開始主動轉(zhuǎn)變方式，不再收取現(xiàn)金回扣，藥企與醫(yī)藥代表也停止現(xiàn)金輸送，轉(zhuǎn)向?qū)で笳?guī)合作途徑。

　　相較于此前試行版醫(yī)藥代表備案管理辦法，新版《辦法》法律約束力更強(qiáng)，實(shí)行全鏈條管理，清晰劃定醫(yī)藥代表職業(yè)定位，明確其僅可開展藥品學(xué)術(shù)推廣工作，嚴(yán)禁承擔(dān)銷售任務(wù)、經(jīng)手錢款與購銷票據(jù)，推動該職業(yè)回歸原本學(xué)術(shù)推廣屬性，扭轉(zhuǎn)行業(yè)內(nèi)職業(yè)異化亂象。

　　對于《辦法》新增了關(guān)于經(jīng)銷商的條款，藥企是否還能將合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)嫁給經(jīng)銷商（CSO），李岑巖回答稱：不能。《辦法》明確藥品持有人主體責(zé)任，不管向下穿透到哪里，都要為市場推廣行為承擔(dān)責(zé)任。醫(yī)藥代表要有身份認(rèn)證才能進(jìn)院宣傳藥品，即使藥企委托CSO銷售，也需要由藥企來為具體的醫(yī)藥代表備案。

　　李岑巖還用一個抽象化的場景來說明新規(guī)下的全鏈條風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任：

　　醫(yī)藥代表直接實(shí)施利益輸送需承擔(dān)行賄刑事責(zé)任；

　　區(qū)域管理人員知情默許、提供費(fèi)用支持同樣會被追責(zé)；

　　若違規(guī)行為契合企業(yè)銷售制度與考核機(jī)制，企業(yè)將面臨單位行賄處罰，企業(yè)主要負(fù)責(zé)人及相關(guān)高管也會被追究法律責(zé)任。

　　最后，李岑巖給出《辦法》實(shí)施下的行業(yè)應(yīng)對建議：藥企負(fù)責(zé)人需親自牽頭完成企業(yè)內(nèi)部營銷與學(xué)術(shù)推廣全流程合規(guī)自查，即刻叫停各類違規(guī)行為并規(guī)劃正規(guī)推廣路徑；醫(yī)藥代表則要立刻停止各類利益輸送行為，及時轉(zhuǎn)變從業(yè)理念，否則將面臨法律懲處或是被行業(yè)徹底淘汰。

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