北京
“查出宮頸癌前病變，醫生建議做手術，但我還沒生孩子，一直不敢做。”這是不少年輕女性拿到“宮頸癌前病變”診斷后的真實困境。一邊是必須治療的疾病，一邊是對生育能力的擔憂，難道真的沒有更溫和的辦法嗎？
就在剛過去的5月20日國際臨床試驗日，一個被婦科和腫瘤界關注已久的消息，終于公布：北京東方略生物的治療性HPV疫苗VGX-3100三期臨床試驗成功，有望讓部分患者不需手術，也能實現病變逆轉。北京東方略生物始創于2016年，是同時具備DNA藥物與遞送系統自主研發能力的企業。依托成熟的DNA技術平臺，企業聚焦感染性疾病領域，相繼推進多款以HPV病毒為靶點的治療藥物研發工作，此次發布的VGX-3100既填補了全球宮頸癌前病變患者的藥物治療空白，同時也屬于率先走完三期臨床流程的DNA核酸藥物，為抗病毒創新藥研發開辟了全新方向。
什么是宮頸癌前病變？
離癌癥有多遠？
很多女性看到“癌前病變”四個字，非常擔心。其實，它距離癌癥還有一段距離。宮頸癌前病變，醫學上稱為宮頸上皮內瘤變（CIN），通俗說就是宮頸細胞“變壞了”，但還沒有變成癌細胞。根據世界衛生組織的分類，它分為兩個等級：
· 低級別鱗狀上皮內病變（LSIL）：屬于“發出警告”，原則上隨訪就可以；
· 高級別鱗狀上皮內病變（HSIL）：屬于“癌前病變”，包含CIN2級和CIN3級①。如果放著不管，有可能慢慢發展成宮頸癌。
那么，是什么導致了宮頸細胞的這些異常變化？這就不得不提一個熟悉的名字——高危型HPV持續感染，特別是HPV16和HPV18這兩個亞型，幾乎和大部分宮頸癌及癌前病變有關。
從感染高危HPV到發展成宮頸癌，通常需要5～10年甚至更長的時間。②這段漫長的“窗口期”，正是我們發現和干預的最佳時機。問題的關鍵在于，怎么干預？
手術治療“癌前病變”，
術后風險很難被忽視
目前，對于高級別鱗狀上皮內病變患者，臨床常用的治療方式是宮頸錐切術。就是把宮頸上病變的那一小塊組織切掉。效果不錯，但也可能會存在一些問題。
第一，發生粘連。錐切術后可能會形成瘢痕攣縮，導致子宮頸狹窄粘連，嚴重者完全封閉子宮頸。③
第二，影響生育。錐切術會切除部分宮頸組織，可能造成“宮頸機能不全”。這樣一來，未來懷孕時，宮頸可能“兜不住”胎兒，增加早產、流產的風險。③
第三，發生內膜異位。術后可能會發生子宮頸或頸管部位的子宮內膜異位。③
第四，復發風險。雖然宮頸高級別鱗狀上皮內病變目前已有較為確定的治療方法，但治療后病變持續/復發性的風險仍明顯高于普通人群。③
可見，對于年輕、有生育要求的高級別鱗狀上皮內病變患者，應慎重評估手術的必要性與風險。
宮頸癌前病變患者
將迎來治療新選擇
很多人分不清“預防性疫苗”和“治療性疫苗”，打個形象的比方：預防性疫苗像“保安”，在壞人（病毒）進門之前就攔住它；治療性疫苗像“警察”，壞人已經進了門，它能精準識別并“抓捕”。
《治療性HPV疫苗研究開發策略專家共識》指出，預防性HPV疫苗對已感染或癌前病變患者無治療效果，治療性疫苗的開發是對現有防治手段的重要補充。②
此次三期臨床成功的VGX-3100正是治療性疫苗，靶向的就是HPV16和HPV18這兩個“頭號通緝犯”。它通過激活人體自身的細胞免疫，讓免疫系統中的“殺手T細胞”去精準識別并清除那些被HPV感染的細胞。病變組織沒有了病毒的“支持”，就會自行消退。這個過程中不動刀、不切除宮頸組織，能保留宮頸的結構和功能。對于有生育需求的年輕女性來說，這無疑是一個好消息。
中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任醫師吳令英表示，“VGX-3100為宮頸癌前病變患者提供了安全有效的非手術治療選擇，對保護女性生育能力、降低宮頸癌發病風險至關重要。”
中國科學院院士高福表示，“此次成功驗證了DNA核酸藥物技術平臺的可行性，為乙肝、艾滋病等病毒性疾病的治療提供了新方向。”
5月20日，治療性HPV疫苗VGX-3100三期臨床試驗結果發布會現場。主辦方供圖
雖然，VGX-3100距離真正惠及患者，還需要完成更多的流程，但它至少意味著——未來的宮頸癌前病變患者，將多一種“不動刀”的可能。
參考資料：
①中國抗癌協會宮頸癌專業委員會.子宮頸癌篩查規范（2025年版）［J］.中國實用婦科與產科雜志，2025,41(3)：332-337.
②治療性HPV疫苗研究開發策略專家共識[J].中國婦產科臨床雜志,2024(04):376-379.
③子宮頸高級別上皮內病變管理的中國專家共識［J］. 中國婦產科臨床雜志.2022,23（02）：220-224.
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