5月27日,四川省資陽市樂至縣市場監(jiān)管局組織轄區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以上衛(wèi)生院召開醫(yī)療機構藥械質量管理暨風險警示約談會,進一步壓實醫(yī)療機構藥械質量安全主體責任,規(guī)范特殊藥品、疫苗、體外診斷試劑全流程管控,全力防范化解質量安全風險。全縣各衛(wèi)生院分管負責人、一線工作人員及藥械監(jiān)管人員共70余人參加會議。
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會議通報了近期監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的突出問題,部分醫(yī)療機構存在藥械質量管理體系虛化、制度執(zhí)行寬松、不合格品管控不嚴等隱患。會議要求各單位對照問題立查立改、舉一反三,結合《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的修訂施行,立足自身實際優(yōu)化完善質量管理體系,嚴格落實各項藥械管理制度,確保藥品全程可追溯。并建立考核考評機制,常態(tài)化開展自查自糾,對履職不力、落實缺位的嚴肅處置,堅決防止同類問題反復出現(xiàn)。
同時以案說法,重申特殊藥品管理相關規(guī)定,督促從業(yè)人員切實提升安全防范意識。強化對普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑等重點品種管控,重點防范青少年藥物濫用行為。嚴格規(guī)范藥品采購、儲存、使用全流程管理,嚴把出入庫關口,明晰崗位工作職責,做到賬物一致、流向清晰,堅決杜絕藥品流入非法渠道,牢牢守住藥品安全底線。
會議強調,各醫(yī)療機構務必壓實責任,要深化思想認識,嚴守藥械安全底線,以本次約談整改為契機,補齊短板、堵塞漏洞,保障制度執(zhí)行到位;要完善長效機制,將合規(guī)管理、風險防控抓在日常,夯實整改成果,杜絕問題反復;要常態(tài)化開展教育培訓,強化人員合規(guī)意識與風險防控能力,規(guī)范院內執(zhí)業(yè)藥師管理。各監(jiān)管所要緊盯重點環(huán)節(jié)強化監(jiān)管,跟進整改落實,及時跟蹤回訪,嚴厲查處各類違法違規(guī)行為。各方協(xié)同聯(lián)動,共同筑牢轄區(qū)藥械安全防護網(wǎng)。(梁靖)
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