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新規來了!進口藥更好開,但更貴了

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“原來難以買到的原研藥,現在觸手可及了?!痹谏虾9ぷ鞯耐趿刈罱袀€明顯感受,過往需要跑幾個大三甲醫院才能開到的原研藥,現在在一些社區醫院就能開。上海市同濟醫院心血管內科主任醫師方宏也觀察到,對于厄貝沙坦、替米沙坦等降壓藥品種,其所在醫院原本只能提供仿制藥,現在也能開原研藥。

這一變化與上海市本月起實行的醫保新規有關。4月22日,上海市醫療保障局發布《關于優化第十一批國家組織集采藥品醫保支付協同的通知》(以下簡稱《通知》),第十一批集采藥品根據藥品類別,原則上按通用名(含劑型)確定藥品的醫保支付標準(限適應證報量的5個藥品除外)。

這意味著,過去按比例報銷、藥價越高報銷越多的模式被打破,對于同一個通用名的仿制藥和原研藥,醫保報銷標準相同。這種情況下,患者的用藥選擇會發生怎樣的變化?



上海一處藥店內,顧客正在購買藥品。醫?!岸~報銷”實施后,原研藥超出醫保支付標準的費用,需由患者自行承擔。圖/視覺中國

“選擇權交給患者和市場”

過去,醫保一直實行按比例報銷,根據居民或職工醫保、門診或住院、醫院等級,確定具體報銷比例。若購買的是乙類藥品,患者需先行自付10%,剩余90%再按比例報銷。

依據《通知》,上海的醫保新規采取“定額報銷”方式,價格不高于支付標準的藥品,參保人員和醫保基金以實際銷售價格為基礎,按政策規定分擔;價格高于支付標準的藥品,支付標準以內部分由參保人員和醫保基金按政策規定分擔,超出支付標準的部分由參保人員個人現金自負。

以抗心絞痛藥物鹽酸貝尼地平片為例,8毫克規格的藥品第十一輪集采中選價為7.19元/盒,原研藥售價在58元左右。鹽酸貝尼地平片屬于醫保乙類藥品,按三級醫院門診職工報銷,即個人先自付10%,剩余部分醫保報銷70%。政策調整前,集采藥醫保報銷4.53元,個人需自付2.66元;原研藥報銷36.54元,個人自付21.46元。采用“定額報銷”后,原研藥與集采藥的報銷價格同樣為4.53元,患者購買原研藥需自付53.47元。

有患者對藥價變動產生擔憂。家住上海的鐘瀾今年62歲,是一名病齡8年的高脂血癥患者。5月18日,鐘瀾照例前往當地某三甲公立醫院開藥,發現購買5盒降血脂的40毫克規格普伐他汀鈉片原研藥,相較兩個月前需要多自費160多元。鐘瀾與多位病友交流發現,新出臺的“定額報銷”方式普遍使患者的藥品自付金額上漲。

第十一批國家集采藥品共有55種,其中6種藥品不在醫保目錄內。剩下的49種藥品中,除了44種受到上述“定額報銷”影響外,《通知》還特別提到了5種限適應證報量的藥品。因臨床使用特殊性,對于這5種藥品,基本藥物和醫保甲類支付的藥品個人自負比例提高20%,乙類支付的藥品提高30%。

在方宏的觀察中,新規實施后,面對自付金額的增長,多數患者還是會堅持原本藥物選擇傾向,一些支付能力較弱的患者會改用集采中選的仿制藥。

“新規將藥品的選擇權交給了患者和市場?;颊哂胁煌M層次,客觀上尊重患者的選擇權,讓用藥體系中有多個產品可供選擇,保證達到基準質量的藥企都有公平參與競爭的機會,這樣市場的供應才穩健、可持續?!比A中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊對《中國新聞周刊》說。

他進一步指出,政府部門這么做的背后,是認可市場機制是藥品價格形成的基本機制。企業可以自行定價,只要能夠說服患者愿意承受高于支付標準的這部分價差。與此同時,這也會引導藥企自主調節價格。如果藥企認為自己的產品沒有品牌溢價,藥價就會逐漸向支付標準靠攏。

新規實施過程中,哪類藥品會更容易受到沖擊?“首先沖擊的是國內仿制藥行業中處于中上游的企業。醫?;鹬Ц痘鶞仕綍龠M藥品整體降價,管理成本低廉的企業能守在藥品成本線附近,但質量體系健全的企業運作成本高,難以將藥品價格向支付標準靠攏?!标愱桓嬖V《中國新聞周刊》,部分原研藥在質量和療效上沒有顯現出獨特不可替代性,它的高價模式會逐漸被證偽。換言之,安全承諾將逐漸取代品牌效益,成為自費模式下影響患者購藥選擇的關鍵。

“有競爭未必是壞事,可以倒逼部分國產仿制藥提高質量。許多降壓藥、降脂藥專利期已過,國產仿制藥應抓住入局機會。”方宏說。

新規也將推動基層醫療機構藥品供給?!锻ㄖ访鞔_,要支持基層提高集采藥品供應保障能力?;鶎俞t療機構在優先配備中選藥品的基礎上,結合實際臨床需求配備非中選藥品,保障患者用藥可及性,引導常見病、慢性病患者下沉社區就診與開藥。醫保部門對基層醫療機構采購非中選藥品比例不作要求。

付款方式上,超出支付標準的部分,新規要求患者采用現金支付。鐘瀾對此感到不解,她告訴《中國新聞周刊》,自己的醫保個人賬戶里還有上萬元余額,她認為應允許患者使用個人賬戶支付。

陳昊表示,當前社會對醫保個人賬戶的認知普遍存在偏差?!皞€人賬戶的法律定位是基金而非個人存款。過去為了調動市民個人參保積極性,保留了個人賬戶的說法。但當前,不同地區的醫保部門對于個人賬戶的認識都存在差異?!?/p>

“患者之所以希望用個人賬戶支付,是因為不涉及現金支出,用經濟學術語來說,就是‘損失厭惡’沒有那么強烈?!标愱恢赋觥KJ為,使用個人賬戶支付藥品超額部分是一種不夠合理的使用方式。個人賬戶的使用方向應是參與到門診共濟統籌,而不是用作藥品購買。



上海某醫院藥房窗口,患者排隊取藥。圖/視覺中國

“支付標準不應一成不變”

原研藥供應短缺一度是引發熱議的話題。上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林表示,醫保過去采用的按比例報銷模式,使一眾藥價較高的原研藥報銷額度更大,形成了對高價藥的隱性補貼,給醫保資金造成了較大壓力。

隨著按病組和病種分值(DRG/DIP)付費的推行,醫院有著嚴格的控費指標,原研藥也會占用科室的醫保額度?!懊總€處方都有控費標準。據我了解,部分社區醫院在這方面更嚴格,必須完成集采任務才能開原研藥?!鄙虾J心橙坠⑨t院一位主任醫師告訴《中國新聞周刊》。

在陳昊看來,本次上海醫保改革與其說是新規,不如認為是一種“回歸初心”。

他介紹,四五年前,國家醫保局制定藥品支付標準時,就曾提到過“定額報銷”,該方法借鑒了德國、日本等社會保險體制國家對仿制藥的定價機制。彼時,民眾習慣國家對藥價進行報銷補貼,自負意愿薄弱,這是該制度遲遲未能落地的原因之一。當前,集采政策已深入民心,對于絡活喜等知名原研藥,患者已習慣自費,這使政策實施具備了更強的社會動力。

“醫保部門雖然對集采有干預,但最終價格是市場形成的。醫保部門回歸到了價格管理角色本位。”陳昊說。

新規實施過程中,從長期來看,政府應如何動態地校準邊界線?金春林認為,集采價反映的是當前市場競爭的均衡點,但藥品成本創新價值會隨時間變化,支付標準不應一成不變。同時,應設置封頂機制,防止患者藥品自付金額過高。還可以通過開展藥物經濟學評價,將支付標準與藥品的臨床價值獲益掛鉤,給予取得療效創新的藥企鼓勵。

“定額報銷”并非空穴來風。4月15日,國家醫保局明確,指導醫療機構按規定和報量優先使用中選產品,在集采協議外,醫療機構可以使用其他的非中選產品,包括原研藥,避免臨床選用過程中的“一刀切”。

患者自負額度的提高,也為商業保險帶來了新的空間。金春林分析稱,針對集采外的藥品,商保公司可能會針對原研藥與集采藥的差價,設計專項的藥品費用補償性產品。與此同時,高端醫療險也呈現出升級需求?,F有的高端醫療險主要集中在特需部、國際部,對藥品差價的覆蓋不足;即使在普通門診使用原研藥,也可能產生高額收費,這些都要求高端醫療險將藥品差價納入保障范圍。

“新規實施過程中,要關注患者用藥的中斷風險。一些慢性病患者可能因支付金額驟升而被迫停藥或減量,或出現仿制藥和原研藥交替使用的情況,醫生應給出正確的用藥指導建議。此外,應加強處方點評和患者滿意度調查,確?;颊叩挠盟庍x擇權真正落地。受地方政策影響,部分原研藥企業可能會采取在上海地區降價、在其他地區維持原價的銷售策略,相關部門要加強監管,做好價格歧視的預防工作?!苯鸫毫终f。

上海作為一線城市,市民的消費水平、自負意愿普遍較高?!岸~報銷”的政策能進一步在全國范圍內推廣嗎?金春林認為,該辦法在一些中西部城市推廣可能面臨挑戰,但可以漸進式推廣。比如,價格彈性大、支付金額驟然上升,可能會引起中西部城市市民對政策的焦慮。中西部城市應先補齊基層用藥目錄和信息系統的短板,再放開非中選藥品的配備限制,將支付標準慢慢向中選價過渡,在兩三年的窗口期內逐步到位。

發于2026.6.1總第1237期《中國新聞周刊》雜志

雜志標題:醫保“定額報銷”,開原研藥更容易了?

記者:胡可欣

(hukexin_news@163.com)

編輯:杜瑋

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