據米內網不完全統計，今年以來已有至少40個項目達成海外授權交易，可統計累計首付款約60億美元，總交易額超850億美元，單筆交易達10億美元及以上的項目有18個。

本周，創新藥出海持續火熱，令一些市場傳言不攻自破。5月29日，信達生物與輝瑞宣布達成全球戰略合作，就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創新研發項目簽署全球戰略許可及合作協議。按照約定，信達生物可獲得6.5億美元預付款，98.5億美元里程碑金額，交易總金額達105億美元，刷新國內創新藥跨境合作高度。

中國醫藥標的對外國藥企吸引力越來越大。5月28日，劑泰科技還宣布了與Deerfield Managemen共同開發新一代體內蛋白藥物及免疫療法。這是Deerfield與中國生物科技公司的首個深度戰略合作協議。

更多資訊，健識局整理如下：

重磅政策一覽

1、2026年醫保談判工作正式啟動

5月31日，國家醫保局發布《2026年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》、《申報指南》、《談判藥品續約規則》、《非獨家藥品競價規則》、《常用問答》等5個文件，較往年提前約40天。申報窗口6月1日開啟，首次允許“預申報”，并新增商保目錄銜接、附條件批準轉正、調出品種替代三大申報通道。

此次調整不僅在技術參數與時間節點上做出了系統性重組，更首次在制度層面打通了“商保轉醫保”的階梯式準入通道 。并且將基本醫保目錄與商保創新藥目錄在評估維度上區別，比如申請商保對象僅限獨家品種申報等，在制度上形成梯度互補。

并且，在2026年創新藥藥物經濟學評價與預算影響分析中，日均費用成人標準體重參數由60kg修正上調為65kg；成人標準體表面積參數正式修正為1.68 m2。這一調整抹平了醫保測算基準與各省集中采購平臺掛網時的計算差異，確保了測算口徑的一致性。

2、山西通報213個藥品撤網

5月25日，山西省藥械集中招標采購中心發布通知，公示部分企業撤銷藥品平臺掛網資格。

名單中有不少知名企業，涉及福元醫藥、四環制藥、倍特藥業、廣東東陽光、國藥致君、康恩貝、樂普藥業等，原因皆為非集采中選包裝。據悉，此次因非集采中選包裝而撤網150個產品，為主要原因。其余，本批還因不活躍區取消掛網7個、產品停產16個、非集采中選規格12個、生產供應出現問題3個、價格風險處置取消掛網1個、集采到期取消掛網24個。

3、藥品市場獨占期制度具體實施文件正在制訂中

5月28日，自然資源部召開5月例行新聞發布會，發布并解讀《關于加快海洋藥物和功能制品高質量發展的指導意見》。

在加強知識產權保護方面，國家藥監局藥品注冊管理司副司長于江泳表示，目前，國家藥監局已會同知識產權局建立了藥品專利糾紛早期解決機制。新修訂《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）對藥品試驗數據保護制度進一步完善，并建立兒童用藥品和罕見病治療用藥品的市場獨占期制度。5月15日，《藥品試驗數據保護實施辦法》已與《條例》同步實施，市場獨占期制度具體實施文件也正在緊鑼密鼓地制訂中，這些制度將進一步加強對創新藥物的知識產權保護，激發企業對于海洋藥物研制的創新動能。

醫藥衛生事件

1、央視曝光一款集采藥零售價差40倍

5月30日，央視新聞報道，一盒本該百元左右的集采藥馬來酸阿伐曲泊帕片，竟被賣出近4000元的高價，價差近40倍。

馬來酸阿伐曲泊帕片為第十一批國家集采品種，自今年2月起，各地陸續執行新價。10片裝的中選價根據不同生產企業低至49元至89.99元，較集采前近4000元的價格降幅超過98%。但在內蒙古呼和浩特市京遠大藥房中卻售價千元，店員回應稱，“這個藥就這么貴，是特藥。”

緣何會出現如此大的差價？部分藥店在集采政策落地前已采購了高價庫存藥品。集采降價后，供貨商雖已通知藥店調整價格，但個別藥店未及時更新集采價格，仍按原高價銷售庫存藥品，導致價格與集采價嚴重脫節。涉事藥店確實是在集采政策實施前采購入庫該藥品。但是3月27日供貨商已經補足了降價補差，5月15日藥店仍按照原價銷售，未降價。

目前，市醫保部門已對涉事藥店主要負責人進行約談，并對相關責任人予以醫保支付資格記分處理；市場監管部門行政立案，處理結果將及時向社會公布。

2、信達生物與輝瑞達成105億美元戰略合作

5月29日，信達生物宣布與輝瑞就12個腫瘤早期及源頭創新研發項目簽署全球戰略合作協議。根據協議，信達生物將獲得6.5億美元首付款，并有資格獲得最高98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款，交易總額達105億美元。

“百億美元”的數字本身已不算新聞，真正值得剖析的是這筆交易的架構：信達生物與輝瑞的合作并非簡單的權益轉讓，而是一個涵蓋許可、共同開發及共同商業化（Co-Co）的復合型架構。其中，4個核心項目采取了Co-Co模式——信達生物與輝瑞在美國市場按約定比例共同開發、共擔成本、共享利潤。至此，信達生物已手握5個Co-Co項目，成為Co-Co參與程度最深的藥企。

3、“治愈”乙肝成熱點話題

5月25日，GSK的貝普若韋生注射液藥品通知件送達消息震驚醫藥圈。一般而言，藥品通知件送達信息指藥品審評過程中，國家藥監局向藥品生產企業發送的正式通知文件。若藥品順利通過審評，會收到“藥品批準證明文件送達信息”；若未通過，則發送“藥品通知件”。這意味貝普若韋生注射液首次上市申請未能順利通過。

沒過兩天，5月27日，GSK再次向國家藥監局提交了貝普若韋生注射液上市申請并獲得受理，該藥目前處于“在審”狀態。正當整個市場都摸不到頭腦時，5月28日，GSK緊接著披露了貝普若韋生兩項關鍵三期臨床試驗陽性結果：受試者經過為期6個月的該藥治療后，整體人群的功能性治愈率達到19%，對照組為0；在基線HBsAg≤1000 IU/mL的患者亞組中，功能性治愈率為26%。

4、東阿阿膠2.08億元收購蜀中吉林

5月26日，東阿阿膠宣布擬以自有資金1.04億元收購蜀中吉林80%股權，并增資1.04億元。據悉，本次交易東阿阿膠均為現金出資，總出資約2.08億元。若本次交易順利完成，蜀中吉林將成為東阿阿膠控股子公司，納入合并報表范圍。

東阿阿膠正開辟男性滋補健康第二戰場，公司近半年內兩筆投資，與東豐馬記藥業聚焦鹿茸、鹿角脫盤等鹿產品深加工不同，蜀中吉林業務重心更偏向后端成藥生產，且企業規模與資歷更加深厚。天眼查信息顯示，蜀中吉林成立于2014年，其手握65個藥品批準文號，擁有四子填精膠囊、復方高山紅景天口服液等五個獨家產品。并且產能規模可觀，每年可生產膠囊30億粒、片劑15億片、顆粒10億袋、酒劑1000萬瓶以上等，2024年年產值達1億元。

5、劑泰科技與Deerfield達成合作

5月28日，劑泰科技官宣，與全球頂級健康投資與創新平臺Deerfield Management達成深度戰略聯盟。

公開資料顯示，Deerfield目前已投資超過200家醫療健康企業，管理超過160億美元資產, 長期投資和支持多家國際領先生物科技企業及創新平臺，在全球范圍內深度布局腫瘤、自免、RNA療法、基因編輯、AI制藥等前沿生物科技和創新藥領域。

本次合作是劑泰科技登陸港交所后，落地的首個重磅跨境BD戰略合作。雙方合作將優先落地核心創新管線，聚焦劑泰科技AiProtein平臺自主發現、已推進至臨床前候選藥物（PCC）階段的領先T細胞銜接器（TCE）項目。后續Deerfield將全力探索該項目的全球授權與聯合開發機會，加速推動項目進入IND支持性研究及臨床開發階段，快速實現技術價值落地。

6、邦耀生物首席執行官回應

5月28日，醫藥行業內流傳的一張截圖顯示，近期業內熱議的疑似創新藥BD監管事項起因之一為：北京企業邦耀將慢病毒編輯平臺和IP打包出售，引起了監管注意，核心是企業使用了國有基因庫，涉及國家基因安全。一時間，醫藥界從事基因編輯業務的上海邦耀生物科技有限公司，陷入一場輿論漩渦中。

5月29日，邦耀生物首席執行官向宇回應經濟觀察報：邦耀生物不存在截圖中所稱的“慢病毒編輯平臺”對外打包出售事項；公司也未收到所謂“IP打包出售”的offer或要約；公司從未因截圖所述事項受到相關監管部門的約談、調查或專項關注。

一周藥械盤點

1、恒瑞獲批首款國產痛風新藥

5月28日，恒瑞醫藥宣布，魯茲諾雷鈉片獲批上市，用于治療痛風伴高尿酸血癥。魯茲諾雷鈉鈉片是國內首款獲批的國產URAT1抑制劑，靶向作用于腎小管上皮細胞的尿酸鹽轉運體URAT1。藥物可精準阻斷尿酸重吸收通路，加速尿酸排出體外，進而有效降低血尿酸水平。

抗痛風化學藥市場規模長期穩健，三大終端六大市場年銷售額持續突破20億元。

撰稿 | 苗苗

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

插圖 | 視覺中國

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