四川
這一政策反轉(zhuǎn)，打破了近兩年來進(jìn)口原研藥在公立醫(yī)院幾乎全面退場的趨勢，引發(fā)大量網(wǎng)友支持，不少人呼吁盡快全國推廣。
對于不少健康群體而言，或許還無法真切感知這一消息的分量，但它實(shí)則關(guān)乎每個(gè)普通人的用藥選擇權(quán)。
患者陷入用藥兩難近兩年來，進(jìn)口原研藥在國內(nèi)市場迎來退潮。2024年12月，第十批國家藥品集采結(jié)果公布，原研藥無一中標(biāo)；
不少患者反饋，部分仿制藥效果不佳，比如有網(wǎng)友表示“氯雷他定便宜的對我真沒效果，還是原研的氯雷他定效果好”。
很多人好奇，仿制藥和原研藥的區(qū)別到底有多大？核心在于一致性評價(jià)的浮動空間和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的差異。仿制藥僅需滿足一致性評價(jià)即可上市，評價(jià)包含兩項(xiàng)：
一是體外評價(jià)，對比仿制藥與原研藥的成分、雜質(zhì)、晶型等藥學(xué)指標(biāo)以及溶出曲線；二是體內(nèi)評價(jià)，檢測服用后體內(nèi)血藥濃度。
要求暴露藥量達(dá)到原研藥的80%-120%，峰濃度達(dá)到70%-143%。這一標(biāo)準(zhǔn)存在最高超40%的浮動區(qū)間，直接可能導(dǎo)致用藥效果的差異。
試驗(yàn)方式的差異同樣明顯。仿制藥一致性評價(jià)的對象是18至50歲的健康志愿者，通常只需招募18至24人；
而原研藥從研發(fā)到上市要經(jīng)歷四期臨床試驗(yàn)，覆蓋數(shù)千至上萬人，甚至包括特殊人群。
原研藥的臨床數(shù)據(jù)是全場景的全面驗(yàn)證，仿制藥則只聚焦生物等效性這一個(gè)維度，難以覆蓋復(fù)雜的臨床實(shí)際。
簡單來說，仿制藥的試驗(yàn)規(guī)模小、周期短，僅驗(yàn)證藥物吸收的相似性；而原研藥經(jīng)過10至15年研發(fā)、數(shù)億投入，擁有更精準(zhǔn)嚴(yán)格的研究標(biāo)準(zhǔn)。
最終產(chǎn)品的副作用更小、治療效果更穩(wěn)定。當(dāng)然也有少數(shù)仿制藥通過后期研發(fā)調(diào)整實(shí)現(xiàn)了優(yōu)于原研藥的效果，但這類案例占比極低。
不少患者的親身經(jīng)歷印證了這一點(diǎn)。以抗過敏藥氯雷他定為例，開瑞坦原研藥的效果就明顯優(yōu)于多數(shù)仿制藥。
有網(wǎng)友分享：“皮膚過敏發(fā)作起來難受得要命，吃了三四年的國產(chǎn)氯雷他定幾乎每周都要吃一顆，年初換吃原研藥后，幾個(gè)星期甚至個(gè)把月才需要吃一次，效果持續(xù)更久”。
上海推動原研藥回歸社區(qū)醫(yī)院的政策，看似只是一個(gè)藥品目錄的調(diào)整，實(shí)則是對個(gè)體意愿的極大尊重。
集采政策壓低了藥價(jià)，讓普通百姓能用得起藥，但也讓部分原研藥被迫退出市場，犧牲了一部分注重治療效果的患者的選擇權(quán)。
仿制藥的存在意義重大，它大幅降低了醫(yī)療成本，讓低收入群體也能用上合格的藥品。但當(dāng)經(jīng)濟(jì)條件允許時(shí)，患者也理應(yīng)擁有選擇更優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的權(quán)利。
這無關(guān)崇洋媚外，只是對生命質(zhì)量最樸素的追求。最貼心的民生關(guān)懷，從來不是替人決定什么是最好，而是把選擇的權(quán)利交到用戶手中。
讓老百姓有得選，才是最大的體貼。最后期待這項(xiàng)政策能被更多人看見，也期待能盡快在全國推廣，讓這份民生關(guān)懷覆蓋更多家庭。
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