近日，由四川大學華西醫院團隊研發、成都威斯津生物轉化落地的全球首個EB病毒（EBV）相關腫瘤治療mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南博鰲樂城投入臨床應用，率先填補全球EBV陽性腫瘤mRNA精準治療領域空白。

EB病毒被國際癌癥研究機構列為1類致癌物，這類腫瘤侵襲性強、易復發轉移，傳統放化療、免疫藥物療效有限，臨床長期存在巨大治療缺口。當前海外藥企多布局EBV預防性疫苗，針對腫瘤的治療性mRNA疫苗均停留在早期研發階段。

填補全球EBV陽性腫瘤mRNA精準治療空白

《每日經濟新聞》記者從四川大學華西醫院方面了解到，依托四川大學華西醫院科技成果轉化孵化的創新企業——成都威斯津生物醫藥科技有限公司，其自主研發的EB病毒相關腫瘤治療mRNA疫苗WGc-043注射液，正式在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區海南海控樂城醫院（四川大學華西樂城醫院）落地應用。

WGc-043注射液為淋巴瘤、鼻咽癌等EB病毒陽性腫瘤患者帶來了全球首創的精準免疫治療新方案，標志著由華西醫院引領的中國原創腫瘤治療mRNA技術全球率先進入臨床應用階段。

EB病毒被國際癌癥研究機構列為1類致癌物，感染了全球超90%的人群，與鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、NK/T 細胞淋巴瘤、部分胃癌、乳腺癌、宮頸癌等多種惡性腫瘤高度相關，而現有治療手段存在療效有限、副作用顯著、可及性不足等痛點。

為此，四川大學華西醫院生物治療全國重點實驗室魏于全院士與研究員宋相容，帶領團隊研發了全球首個中、美雙報獲批IND（新藥臨床試驗申請）的EBV-mRNA 腫瘤治療疫苗。該疫苗突破了遞送載體、mRNA 序列設計、規模化生產等核心技術瓶頸，依托自主知識產權的mRNA 遞送系統和免疫增強子IE的原創設計，精準激活機體抗 EBV特異性免疫應答，為復發/難治性等EBV陽性腫瘤患者提供全新的治療策略。

圖片來源：四川大學華西醫院供圖

臨床研究數據顯示，EBV-mRNA腫瘤治療疫苗安全性良好，在腫瘤患者體內可高效激活免疫，產生EBV抗原特異性免疫反應，疾病控制效果突出，填補了全球EBV陽性腫瘤mRNA精準治療的空白。相較于傳統細胞治療與靶向藥物，該疫苗具備制備周期短、可規模化生產、肌注給藥便捷、安全性高等優勢。

針對EB病毒相關腫瘤的mRNA治療疫苗研發整體仍處于早期階段

EB病毒作為首個被鑒定的人類腫瘤病毒，全球約95%的成年人存在感染。

世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）早在1997年就將EBV列為1類致癌物，明確其與鼻咽癌、伯基特淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤、NK/T細胞淋巴瘤密切相關，同時約10%的胃癌為EBV陽性亞型；此外，近年研究還發現EBV與EBV相關性平滑肌肉瘤、乳腺癌特定亞群存在關聯。尤為值得注意的是，EBV陽性腫瘤往往更具侵襲性、更易轉移，且對常規放化療耐藥性更強。以局部晚期鼻咽癌為例，即便接受規范化放化療，仍有20%~30%的患者出現復發或遠處轉移；復發/轉移性鼻咽癌患者中位生存期約15個月~18個月，整體不足20個月，現階段PD-1抑制劑單藥治療的客觀緩解率僅20%至30%。

因此，開發能夠精準識別并清除EBV潛伏感染細胞及腫瘤細胞的新型免疫療法，是腫瘤治療領域的難點，也是全球亟待滿足的重大臨床需求。

目前，全球范圍內針對EB病毒相關腫瘤的mRNA治療疫苗研發整體仍處于早期探索階段。美國Moderna公司、德國BioNTech等國際mRNA龍頭企業雖已布局EBV相關管線，但產品大多聚焦預防性疫苗，核心目標是阻斷EBV初次感染、預防傳染性單核細胞增多癥。例如，Moderna的mRNA-1189疫苗靶向EBV包膜糖蛋白gp350、gH、gL等抗原，已于2022年進入Ⅰ期臨床試驗，主要面向健康人群開展暴露前預防。截至目前，針對EBV潛伏感染及EBV相關惡性腫瘤的治療性疫苗，國際范圍內尚無產品獲批上市。

在歐洲，部分學術機構嘗試基于EBV潛伏膜蛋白（LMP1、LMP2）和核抗原（EBNA1）研發樹突狀細胞疫苗或肽疫苗，但受限于抗原呈遞效率偏低、免疫應答強度不足、個體化制備成本高昂等問題，相關研究大多停留在Ⅰ/Ⅱ期早期臨床階段，始終未能打造出規模化、通用型的mRNA技術平臺解決方案。與此同時，EBV相關腫瘤具備高度異質性，且高發區域集中在中國華南、東南亞等地，海外藥企對此領域研發投入相對有限，在WGc-043之前，暫無同類治療性產品同步獲得中、美兩國IND批準。

相比之下，WGc-043注射液不僅率先完成中美雙報并獲批IND，還依托海南樂城“先行先試”政策落地臨床應用。截至2026年5月，該產品是全球首個正式用于EBV陽性腫瘤患者的mRNA治療疫苗，填補了該治療領域無針對性藥物的臨床空白。