21世紀經濟報道記者 閆碩

曾靠滴眼液一戰成名的莎普愛思，在主業持續承壓下終于在男性健康賽道迎來階段性突破。

近日，公司公告稱收到國家藥監局核發的枸櫞酸西地那非口崩片（俗稱“偉哥”）《藥品注冊證書》，用于治療勃起功能障礙（ED），該產品累計研發投入約991.5萬元。

作為治療ED的經典藥物，西地那非背后是一個規模龐大的市場。研究數據顯示，我國40歲以上男性中，40.56%存在不同程度勃起功能障礙，且年齡越大發生率越高。

莎普愛思并未止步于此，其針對早泄（PE）適應癥的鹽酸達泊西汀片也已進入CDE（國家藥監局藥審中心）審評階段，試圖打造更為完整的男性健康產品矩陣。

這一系列動作的背后，是公司面臨的深層困局。近年來，莎普愛思核心滴眼液業務因療效爭議、市場競爭等原因持續萎縮，此前重金布局的診療服務板塊不僅未能成為第二增長曲線，反而因計提近2億元商譽減值導致2025年虧損2.39億元。

連續兩年的業績虧損，讓這家上市公司的轉型之路顯得格外迫切。這家曾經家喻戶曉的藥企，能否靠“藍色小藥丸”重新站起來？

男性勃起功能障礙已成為影響中老年男性健康的常見問題。一項覆蓋中國30個省區市、納入5210名40歲以上非住院男性的大樣本流行病學研究顯示，40歲以上男性ED患病率達 40.56%。隨著中國人口老齡化加速和男性健康意識提升，這一龐大的患者群體正在轉化為持續增長的臨床需求。

在ED治療領域，5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑是目前國際公認的一線治療方案，具有療效確切、安全性高、使用方便等優點。臨床常用的PDE5抑制劑主要包括四種，即他達拉非、西地那非、伐地那非和阿伐那非。西地那非作為全球首個上市的該類藥物，市場認知度較高，起效時間約30-60分鐘，藥效持續4-6小時。

龐大的臨床需求推動中國抗ED藥物市場持續擴容。摩熵醫藥數據顯示，2025年中國全終端醫院、實體藥店以及線上藥店端，抗ED藥物整體市場規模合計達115.96億元，與2024年的105.78億元相比，增長約9.62%。其中，2025年西地那非三端市場規模合計約80.61億元，占比近70%。

從渠道分布來看，零售藥店和線上藥店已成為主要銷售終端，以西地那非為例，2025年兩大終端合計占比遠超90%，這與ED疾病的隱私性特點密切相關。

然而，這片看似廣闊的市場早已陷入激烈的紅海競爭。國家藥監局數據顯示，目前國內枸櫞酸西地那非類藥品已有114條批準文號，其中枸櫞酸西地那非口崩片也已達28條。市場格局方面，白云山的“金戈”和暉致（原輝瑞）的原研藥“萬艾可”占據了絕大多數市場份額。

集采政策的推進更是將價格戰推向了極致。在第三批國家藥品集采中，齊魯制藥將枸櫞酸西地那非片價格拉低至1.748元/25mg，相比最高有效報價降幅超過93%；第九批集采中，景時藥業枸櫞酸西地那非口崩片8.90元/50mg的報價為最低中選單價，相比最高有效報價降幅超過57%。在這樣的市場環境下，后來者想要分一杯羹的難度越來越大。

莎普愛思并未止步于西地那非單一產品。公司2025年年報顯示，其針對早泄適應癥的鹽酸達泊西汀片申報資料已提交國家藥監局并獲受理，目前正在CDE審評中。

早泄是另一種常見的男性性功能障礙，研究顯示，35%的中國男性存在不同程度的早泄，且勃起功能障礙與早泄常“共病”存在，相互加重，形成惡性循環。

摩熵醫藥數據顯示，2025年中國早泄治療用藥市場規模達59.03億元，從生產企業看，科倫藥業、柏林化學、華鉑凱盛等占據主要市場份額。市場競爭同樣激烈，國家藥監局數據顯示，目前達泊西汀批準文號已達76條。這意味著，即便莎普愛思的鹽酸達泊西汀片順利獲批，也將面臨與多家藥企的正面交鋒。

莎普愛思急于轉型男性健康賽道的背后，是公司主業的全面承壓。

2025年年報顯示，公司全年實現營業收入4.63億元，同比下降4.38%；歸母凈利潤為-2.39億元，扣非歸母凈利潤更是虧損2.81億元，創下上市以來最大年度虧損紀錄。這已經是公司連續第二年出現營收和凈利潤雙下滑。

2026年一季度，公司業績仍未好轉，營收0.99億元，同比下降3.15%；歸母凈利潤虧損0.26億元，大幅下滑394.89%，對此，公司表示主要原因是投資收益較去年同期大幅下降。

分板塊來看，曾經的現金牛醫藥工業板塊雖然營收基本平穩，但受產品銷售價格下降影響，毛利率有所下滑。核心產品芐達賴氨酸滴眼液（莎普愛思滴眼液）所在的白內障藥物市場更是持續萎縮。根據藥智咨詢數據，2025年我國白內障藥物市場規模僅14.53億元，同比下降6.09%，2021-2025年復合增長率僅為1.83%，低于眼科藥物整體市場增速。

醫學上普遍認為，目前全球還沒有治療白內障的特效藥，藥物只能延緩或控制早期白內障的發展，手術才是最終的治療手段。這一共識從底層邏輯上制約了白內障藥物市場的增長潛力。

更嚴峻的是，滴眼劑在白內障用藥中的市場份額正在逐年下降，從2021年的52.53%大幅下滑至2025年的38.98%。盡管2025年莎普愛思滴眼液仍占據白內障滴眼液市場24.55%的份額，但整個賽道的天花板已經清晰可見。

與醫藥工業板塊相比，診療服務板塊表現更差。2025年，公司全資子公司泰州醫院實現營收1.16億元，凈虧損2298.68萬元；全資子公司青島視康醫院實現營收1098.36萬元，凈虧損282.69萬元。由于診療服務板塊業務增長未達預期，公司在2025年對泰州醫院和青島視康醫院計提了大額商譽減值，這是導致當年虧損的主要原因。

面對持續惡化的經營狀況，莎普愛思在2025年年報中表示，2026年度將繼續圍繞發展戰略目標，尋求新的利潤增長點，持續開展項目尋找、合作和對接，積極拓展合作資源。另外，報告期內，公司已有溴芬酸鈉滴眼液、玻璃酸鈉滴眼液等7個品種新進入醫保目錄，這些品種有望在未來帶來一定的業績增量。

而對男性賽道，此次并非莎普愛思的首次布局。2015年11月，莎普愛思擬以3.46億元收購吉林省強身藥業100%股權，后者擁有四子填精膠囊、前列回春丸等獨家中藥品種。但由于強身藥業2016-2018年連續三年未完成業績承諾，莎普愛思累計計提商譽減值約2.29億元。2021年4月，公司以8200萬元的價格將強身藥業100%股權全部轉讓，該次收購最終以失敗告終。

莎普愛思的轉型之路仍在持續探索，其最終能否找到新的增長點，值得持續關注。

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