北京
個方面對行業進行了規范：首先是界定了相關術語，為行業建立了統一的認知基準；其次對芯片的外觀、細胞來源、組件性能及生物性能等作出了明確規范，并確定了生物相容性、組織形態、屏障功能等關鍵評價指標；最后劃定了透光率、密封性、工作溫度耐受性等指標的檢測方法，為質量評價提供了可操作的技術指引。
該標準將與此前發布的《皮膚芯片通用技術要求》形成技術協同，共同推動我國多器官芯片標準體系的完善。其實施將有效克服傳統動物實驗存在的種屬差異問題，推動血管芯片技術從分散探索走向規范化應用，為產品的設計、研發、生產及評價提供統一支撐。
這一進展也將極大地促進該技術在藥物篩選、毒理評價、食品安全、化妝品安全、醫療器械評價及環境健康風險評估等領域的廣泛應用。值得注意的是，人體器官芯片已成為全球生物醫學領域技術、專利和標準競爭的焦點。早在2022年，美國就通過FDA現代化法案，首次將器官芯片納入獨立的藥物非臨床實驗評估體系。我國則在2024年11月，由東南大學蘇州醫療器械研究院牽頭完成了首個器官芯片領域國家標準《皮膚芯片通用技術要求》，此次血管芯片標準的發布進一步鞏固了我國在該領域的布局。
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