上海
圖片來源：視覺中國
藍鯨新聞5月29日訊（記者 屠俊）5月29日，信達生物在港交所公告，與輝瑞就12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創新研發項目簽署全球戰略許可及合作協議，根據協議，信達將獲得首付款6.5億美元，并有資格獲得最高可達98.5億美元的研發、監管與商業化里程碑付款，交易總額達105億美元。此外，對于每一款獲批準上市的項目，信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。對于"共同開發、共同商業化"的項目，雙方將在美國及歐洲共享利潤。
根據公告，本次合作涵蓋由12個項目構成的腫瘤產品組合，包括8個信達生物的早期管線，及4個將由輝瑞提議的全新(de novo )項目。根據協議，信達生物將依托其自主創新的研發平臺及強大的早期臨床開發，推進合作項目至I期臨床研究，輝瑞將負責主導后續臨床開發。
根據公告來看，此次信達生物授予輝瑞三類授權：其一，雙方在全球共同開發4個項目并共享美國及歐洲利潤，信達保留大中華區權利；其二，信達授予輝瑞4個項目在大中華區外的獨家許可，輝瑞承擔主要開發成本；其三，信達授予輝瑞另外4個項目的全球獨家許可，輝瑞承擔全部開發成本。
值得注意的是，近年來，藥企間的BD交易呈現爆發式增長。根據國家藥監局數據顯示，2026年第一季度，中國創新藥對外授權（BD）交易總額突破600億美元。
有業內觀點認為，中國創新藥企業已經從此前的融資、研發、商業化循環之外找到新的資金來源，即BD交易，不過業內也多有關于將極具潛力、但尚處于早期研發階段的創新藥管線或技術平臺，以相對較低的首付款提前"賣"給跨國藥企（MNC）是否是 "賣青苗"的爭議。
近日，一份關于《擬增列的生物醫藥相關技術》的修訂草案在網絡上廣泛流傳，關于生物醫藥技術出口或將增列管制目錄的消息，在行業中引發軒然大波。這份文件擬將生物醫藥領域的多項前沿技術納入"禁止類"或"限制類"出口清單。業內擔心，藥企間BD監管或收緊。不過，相關政策尚未正式出臺。
有業內觀點認為，以信達與輝瑞合作為例，首付款6.5億美元，占總金額105億美元的 6.2%，整體來看在近年大型交易中處于中等水平，不過，此次交易用"共同開發、共同商業化"模式保留了參與全球利潤分配的權利，為"賣青苗"風險打上補丁。
華福證券指出，2010-2020年全球生物科技牛市，本質上是創新周期與并購浪潮共振的結果。當前新一輪周期中，全球Biotech并購已重新升溫，而中國企業也首次史無前例地深度參與全球創新體系：ADC、雙/多抗等前沿領域與全球MNC達成多筆重磅BD與授權交易。中國在小核酸、分子膠等方向的管線數量已位居全球前列，正從"跟隨創新"逐步走向"全球創新的重要供給方"。
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