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藥圈觀察局，最新觀察： ?
近日，博瑞醫藥召開業績說明會稱，BGM0504注射液2型糖尿病適應癥國內III期臨床已完成全部入組，處于給藥和隨訪階段。降糖適應癥國內Ⅲ期臨床試驗預計將于2026年第四季度完成。公司將分別遞交該產品減重適應癥、降糖適應癥的上市申請。
BGM0504注射液減重適應癥在美國開展的US bridging臨床研究已完成，并與FDA進行了Type B EndofPhase2會議，公司正在根據FDA的建議完善III期臨床方案。口服BGM0504片劑減重適應癥在中國和美國開展的一期臨床研究數據已讀出，國內正在申請二期臨床試驗倫理批件。
公司關注到BGM0504注射液在國內Ⅲ期臨床試驗中展現出的血壓、血脂、尿酸、骨密度等代謝獲益特征。未來，公司將嘗試應用GLP1類藥物和其他靶點聯合用藥，不斷拓展GLP1類藥物在慢性代謝疾病領域的應用。
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