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《新英格蘭醫學雜志》發表來自中國科學家的兩項臨床試驗報告:在臨床試驗中接受貝匹羅韋森治療24周后,分別有20%和19%的乙肝患者實現了慢性乙型肝炎感染的功能性治愈(而安慰劑組治愈率為0%)。這對于“乙肝大國”的患者是極為利好的消息。關注詳情。
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閱讀文摘
本周《新英格蘭醫學雜志》刊發來自中國科學家的兩項臨床臨床結果顯示“朝著功能性治愈乙型肝炎病毒感染邁出的重要一步”。
報告稱,在兩項重復的臨床試驗中,接受貝匹羅韋森治療24周后,分別有20%和19%的乙肝患者實現了慢性乙型肝炎感染的功能性治愈(安慰劑組治愈率為0%)。
治療慢性乙型肝炎感染最常見的方法是核苷或核苷酸類似物(NA)療法,該療法可以成功抑制乙型肝炎病毒復制,降低肝硬化和癌癥的風險,但很少能夠治愈。而且如果在乙型肝炎表面抗原消失之前停止治療,大多數患者都會復發。
過去10年內,乙型肝炎的定義和治愈途徑幾乎沒有進展。
然而,來自中國的科學家建議,乙型肝炎的功能性治愈應當定義為完成一個療程后至少24周內,檢測不到乙型肝炎表面抗原和乙型肝炎病毒DNA。
過去十年里,許多臨床試驗評估了不同抗病毒藥物和免疫調節劑組合的療效,但迄今為止僅完成了一項III期臨床試驗。
在這些III期臨床試驗中,服用貝匹羅韋生的患者中有24%能夠停止NA治療,而安慰劑組沒有患者能夠停止NA治療;此外,停止NA治療的患者(包括一些未能達到功能性治愈的患者)均未出現臨床復發。
盡管這些試驗是在經過嚴格篩選的患者中進行的,其結果可能無法推廣到其他慢性乙型肝炎患者,而且接受貝匹羅韋生治療的患者容易出現副作用,但這些試驗結果令人鼓舞,代表著在治愈乙型肝炎方面邁出了重要一步。
業界專家評論該臨床試驗是鼓勵更多患者參與驗證臨床組合療法,從而在更廣泛的患者群體中獲得更高的功能性治愈率效果。
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