消費日報網訊（記者王琦琛）當前，我國睡眠障礙人群超3億，助眠市場規模突破千億元。在龐大的需求下，一款名為“雙龍脈小黑鑰經絡舒眠儀”的產品，憑借“非遺麒麟針法”“國家助眠專利”“模擬針灸根治失眠”等營銷話術，在多個主流短視頻平臺直播間迅速走紅。

然而，記者調查發現，這款售價數百元的產品，本質上僅為普通低頻脈沖類保健儀器，并未取得相關醫療器械注冊資質，卻在宣傳中頻繁借助專利概念、醫療化術語以及效果數據，對產品功效進行暗示。

產品身份存疑 非醫療器械硬蹭“醫療屬性”

“模擬針灸刺激穴位、疏通少陰心經、治療失眠、醫用級安全”……記者注意到，在小黑鑰舒眠儀的直播間及電商詳情頁中，大量醫療化表述反復出現，易讓消費者以為是一款具備治療失眠功效的醫療器械。

“無意中刷到視頻號直播間里的‘雙龍脈小黑鑰經絡舒眠儀’，主播一邊展示專利證書，一邊宣稱產品傳承‘非遺麒麟經絡’，能夠通過模擬針推‘打開睡眠開關’，使用幾天后即可改善入睡困難、睡眠質量差等問題。”一位消費者向記者表示。

記者在視頻號平臺看到，該產品原價標注為1799元，直播間售價為799元，并附贈潤滑劑類耗材。產品介紹頁面還打出“國家助眠專利”“2—3天感受變化”“國務院特殊津貼吳軍博士研發”等內容，進一步強化其“助眠治療”屬性。

圖為“雙龍脈小黑鑰經絡舒眠儀”官方直播界面截圖

此外，記者在瀏覽互聯網相關信息時發現，多篇“2026睡眠儀推薦”的營銷推廣文章將雙龍脈小黑鑰表述為“國內首款非遺經絡科技睡眠儀”，并宣傳其“獲得國家專利、CTI人體實測及CE/FCC安全認證”。不過，此類內容大多發布于自媒體平臺及營銷推廣網站，帶有明顯宣傳導向。

5月3日，記者通過國家藥品監督管理局公開信息檢索，未查詢到“雙龍脈小黑鑰”或“經絡舒眠儀”相關醫療器械注冊證及備案信息。資料顯示，該產品僅被歸類為普通家用電子保健器具，并未納入醫療器械管理范疇。根據《醫療器械監督管理條例》，涉及失眠治療、穴位刺激等用途的設備通常屬于第二類醫療器械，需經過臨床試驗并取得醫療器械注冊證后方可生產銷售。而雙龍脈小黑鑰經絡舒眠儀目前執行的主要是家用電器安全、電磁兼容等相關國家標準，與醫療器械注冊審批體系存在明顯區別。

圖為“雙龍脈小黑鑰經絡舒眠儀”產品介紹截圖

記者隨后查看產品信息發現，其生產企業為廣州雙龍脈健康產業科技有限公司（以下簡稱“雙龍脈公司”）。公開信息顯示，該公司成立于2023年12月19日，注冊資本100萬元，經營范圍包括養生保健服務（非醫療）、軟件開發、第二類醫療器械銷售等。值得注意的是，雖然雙龍脈公司具備第二類醫療器械銷售資質，但目前并未取得與“治療失眠”相關的醫療器械注冊證，也不具備醫療器械生產資質。這意味著，其宣傳中涉及“治療失眠”“穴位刺激”等醫療功效的表述，與現有資質情況并不匹配。

專利誤導“貓膩” “實用新型專利”冒充效果背書

“國家助眠專利”“一款用于助眠的針推設備”……記者看到，專利背書是小黑鑰舒眠儀營銷的核心賣點，也是其宣稱“科技含量高、功效有保障”的關鍵依據。

在產品宣傳頁面中，小黑鑰舒眠儀以“NATIONAL PATENT FOR SLEEPAID”“國家助眠專利”等醒目標語進行推廣。隨后，記者根據直播間展示的專利號“ZL202222587262.5”在國家知識產權局官網進行查詢發現，該專利名稱為“一種用于助眠的針灸設備”，專利類型為實用新型專利，申請日期為2022年10月21日，授權日期為2023年4月18日，申請人為雙龍脈公司。此外，與吳軍共同申請的一項AI相關發明專利，目前仍處于受理階段。

據相關法律人士介紹，專利分為發明專利、實用新型專利和外觀設計專利三類。其中，實用新型專利主要針對產品結構設計進行保護，例如外觀形態、電極布局等，并不涉及產品療效驗證，其審查程序和授權門檻也相對較低，與發明專利在技術含量和法律效力上存在明顯差異。該人士指出，企業在宣傳中刻意使用“國家助眠專利”等模糊化表述，容易讓消費者誤認為該產品擁有技術門檻更高的發明專利，甚至誤以為相關專利已經對產品“助眠效果”進行了認證，從而對消費者形成誤導。

圖為產品銷售頁面及直播中對“國家專利”的重點強調

另有多位消費者向記者表示，其購買該產品的重要原因之一，是出于產品背后中醫與科技領域“大咖”的聯合研發。記者注意到，在產品宣傳中，雙龍脈重點突出“吳軍博士”以及“張氏麒麟經絡第四代傳承人張蒙天”等人物身份。其中，張蒙天被宣傳為產品“非遺技術指導”。公開信息顯示，張蒙天系山西省黎城縣“張氏中醫麒麟針”縣級非遺傳承人，同時具有執業中醫醫師身份。在宣傳過程中，雙龍脈將其針法理論與助眠儀產品進行綁定，宣稱產品融合“非遺經絡技術”，并配以“落針如羽、行針如電、陰陽相需、真氣流轉”等帶有濃厚中醫玄學色彩的話術，進一步強化產品的專業性與神秘感。

圖為“雙龍脈小黑鑰經絡舒眠儀”研發人員介紹

而與雙龍脈公司合作并共同申請AI發明專利的吳軍，實際身份為廣東中科凱澤信息科技有限公司負責人。公開資料顯示，吳軍于2018年獲得國務院政府特殊津貼，并曾作為《人工智能標準化白皮書（2021版）》的重要編寫者參與編制工作，其與雙龍脈公司共同申請了AI相關發明專利，目前處于受理階段。

“打通經絡”“模擬針推”等暗示功效用語涉嫌違法

“模擬針灸精準刺激穴位”“AI加持打通經絡”“打開睡眠開關”“疏通少陰心經”“醫用級安全”……記者看到，小黑鑰舒眠儀的直播間及宣傳頁面中大量使用暗示性醫療用語，盡管未提及明確的“治療”等詞匯，卻向消費者傳遞強烈的醫療效果暗示。

在該產品介紹中，還張貼出醒目數據——7天實測報告、28天實測報告，并出具了大量精確到小數點后兩位的“實驗數據”。如28天實測報告宣稱“100%受試者”對產品的整體效果感到滿意、100%受試者“感覺入睡過程變得平穩快速（可以在20分鐘內入睡）”、100%受試者“夜間能夠自然入睡”、100%受試者“感覺臉上氣色變好”，該數據標示由上市公司CTI華測檢測認證集團出具。

5月15日至17日，記者線上聯系到廣州雙龍脈健康產業科技有限公司股東楊海峰，其向記者表示，小黑鑰經絡舒眠儀是一款把針灸產品現代化的產品。他表示，相對于中藥的“非標”屬性，針灸更具有標準化的特點，即300余個穴位功效明確，很多常見問題都可通過特效穴進行緩解。

就職于三甲醫院的郜菲指出，失眠病因復雜，涉及生理、心理、環境等多方面，任何醫療器械或保健產品都不可能對所有受試者產生100%效果。該數據背后暗示的“100%有效”在醫學上幾乎不可能實現。她表示，報告中的數據均為“感覺”類主觀評價，而非電波監測、睡眠多導圖等客觀的醫學檢測指標。

圖為產品介紹中使用7天及28天實測報告數據

北京中征律師事務所李庚律師表示，本案中，廣州雙龍脈健康產業科技有限公司生產銷售的“小黑鑰經絡舒眠儀”，雖與相關業內專家、縣級非遺傳承人存在研發合作，但產品本身未取得醫療器械相關資質，僅為普通電子保健器具，卻通過多重方式進行違法宣傳，已違反多項法律規定，應承擔相應法律責任。

李庚律師表示，產品以“實用新型專利”冒充“國家助眠專利”，刻意混淆專利類型與療效認證，虛構療效背書；宣傳“100%有效”等數據無科學依據，違背醫學常識，構成《中華人民共和國廣告法》禁止的虛假或引人誤解的宣傳。同時，產品使用“模擬針灸、疏通經絡、治療失眠”等醫療術語，明示或暗示具有疾病治療功能，違反非醫療器械不得宣傳醫療功效的強制性規定。此外，用于失眠治療、穴位刺激的設備屬第二類醫療器械，涉案產品未取得注冊證即銷售，不符合《醫療器械監督管理條例》，監管部門可依法沒收違法所得、罰款，情節嚴重可吊銷資質。“該產品營銷已構成虛假廣告、專利誤導、違規醫療宣傳等多重違法行為，消費者可主張退貨退款并索賠；市場監管部門應依法查處，平臺應履行審核義務，及時下架違規內容。”該律師表示。

目前，我國助眠相關產業市場規模已突破萬億元，打著“助眠神器”名號的產品層出不窮。業內專家提醒消費者，目前市面多數民用助眠儀器僅屬于保健類產品，不具備疾病治療功效，嚴重失眠患者應及時前往正規醫療機構就診，避免被夸大宣傳誤導延誤治療。同時專家也呼吁，針對當前網絡直播領域保健產品虛假宣傳多發的情況，平臺應強化內容審核主體責任，監管部門需加大對專利誤導、醫療用語暗示等隱蔽違規行為的查處力度，維護助眠市場正常消費秩序。

本報持續關注事件發展。

轉自消費日報網：原文鏈接

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