廣東
格隆匯5月31日丨晶泰控股(02228.HK)宣布，近期公司在自研創新多肽食品原料及孵化企業創新藥管線方面取得兩項突破性進展：
1、晶泰依托AI多肽發現與優化平臺PepiX?自主開發的創新多肽食品原料Tensotide，近日成功取得美國Self-GRAS認證。這是繼生發功效成分（Remeanagen?及AquaKine?）獲美國相關注冊備案后，晶泰在口服食品領域取得的首個國際安全認證，標志著公司AI多肽平臺打通了從“外用”到“食用”的全鏈條產業化能力。
Tensotide是一種晶泰自主設計的創新活性肽，已獲中國發明專利、完成PCT國際專利申請。Tensotide以靶向能量代謝通路為核心機制，抑制碳水化合物的降解和吸收。該多肽在強酸強鹼及多種酶條件下仍保持遠優于同類型陽性參照物的強穩定性，兼具高活性、高穩定、高安全及低成本易量產四大差異化優勢。憑藉此認證，Tensotide已具備合規進入美國食品市場及膳食補充劑的核心資質。未來晶泰將持續拓展抗衰老化妝品肽、降脂肽、降尿酸肽等領域，構建“美麗與健康”雙賽道矩陣。
2、晶泰孵化企業希格生科自主研發的潛在First-in-class/Best-in-class實體瘤靶向藥泛TEAD(TEAD 1-4)抑制劑SIGX2649比預定時間提前獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的新藥臨床試驗(IND)批件。這是繼全球首款彌漫性胃癌靶向藥SIGX1094進入Ⅰ期臨床后，希格生科進入臨床的第二條創新藥管線。晶泰享有該管線的商業化權益。
SIGX2649是一種泛TEAD(TEAD1-4)抑制劑，通過靶向Hippo通路中核心轉錄因子YAP（不可成藥靶點）的結合蛋白TEAD，阻斷Hippo-YAP/TAZ信號通路，從而抑制實體瘤的增殖、轉移和耐藥。臨床前研究顯示，SIGX2649在體外多種腫瘤模型（包括肝癌類器官、間皮瘤等）中表現出優異的抗增殖活性，體內抑瘤效果顯著，藥代動力學良好，且腎靶向毒性低于同類在研藥物。其核心臨床前研究數據已入選2026年美國癌癥研究協會(AACR)年會報告。
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