西地那非口崩片的入局，是莎普愛思的又一次突圍。然而無法改變的是市場競爭的殘酷格局。在藥監批文超過百條、頭部企業本身銷售承壓的ED賽道上，莎普愛思能否真正挖掘出利潤空間，尚存不確定性。

近期，莎普愛思（603168.SH）一則公告悄然掛網，公司稱收到國家藥監局核發的枸櫞酸西地那非口崩片《藥品注冊證書》，這意味著這家曾憑借“白內障看不清，莎普愛思滴眼睛”火遍大江南北的眼藥企業，正式進入男性治療勃起功能障礙（ED）治療用藥市場。

然而，就在兩個月前，莎普愛思發布了2025年年報：全年營收4.63億元，同比下降4.38%；歸母凈利潤虧損2.39億元，較上年的1.23億元近乎翻倍。2026年一季度，公司營收繼續下滑至9852.27萬元，歸母凈利潤再虧2610萬元。

面對主業失利、連續虧損，擺在莎普愛思面前的，似乎遠非一個西地那非注冊證所能解決。

再度切入男性市場

據了解，本次獲批的枸櫞酸西地那非口崩片規格為50mg，注冊分類為化學藥品4類，適用于治療勃起功能障礙。截至公告披露日，公司針對該藥品的累計研發投入僅為991.5萬元。

莎普愛思方面在公告中表示，該藥品獲批將進一步豐富公司產品品類，有利于優化產品布局，但同時強調“藥品未來的生產和銷售受醫藥行業政策、招標采購、市場環境變化等諸多因素影響，具有不確定性，因此本次獲得藥品注冊證書對公司業績的影響存在不確定性”。

這也并非莎普愛思首次涉足男性健康領域，時間回溯到2015年，莎普愛思宣布以3.46億元收購吉林強身藥業有限責任公司（以下簡稱“強身藥業”）100%股權，增值率高達243.34%。

彼時，強身藥業主要生產和銷售復方高山紅景天口服液、四子填精膠囊等“補腎壯陽”類中成藥，主打“男性健康”概念。莎普愛思宣稱隨著強身藥業的中藥產品推向市場，西藥和中藥將形成互補，盈利能力不斷增強。

2015年11月，莎普愛思與吉林省東豐藥業股份有限公司（以下簡稱“東豐藥業”）等簽訂股權轉讓協議，東豐藥業承諾強身藥業2016年度至2018年度考核凈利潤分別不低于1000萬元、3000萬元和5000萬元。

現實很快給出了殘酷的答案，強身藥業三年業績承諾全部落空——2016年至2018年實際完成凈利潤分別為125.39萬元、1028.42萬元和-802.31萬元。2018年，莎普愛思對收購強身藥業形成的商譽計提減值損失1.78億元，直接導致公司當年歸母凈利潤虧損1.26億元，為上市以來首次年度虧損。

在隨后的幾年里，強身藥業始終未能擺脫虧損局面：2019年全年凈虧約4361萬元，2020年前八個月再虧2642萬元。直至2021年4月，該公司以8200萬元的價格將強身藥業100%股權悉數轉讓，這場收購最終黯然收場。

ED賽道競爭激烈

實際上，這條看似輕資產的賽道，卻是國內醫藥行業公認擁擠的賽道之一。

有數據顯示，截至2025年3月，國內已有近50家企業獲得西地那非仿制藥批文，累計受理的仿制藥申請達137條。僅枸櫞酸西地那非片這一單一成分，獲批批文已超70條，即便聚焦到莎普愛思獲批的口崩片這一劑型，入局企業也已達到30家之多。

摩熵醫藥數據庫顯示，國內西地那非的生產批文（在使用）有96個，涉及55家企業；其中枸櫞酸西地那非片有67個批文，涉及29家企業，市場競爭激烈。據米內網數據，西地那非在2025年中國三大終端六大市場銷售規模雖超過50億元，但同比增長僅1.43%。

這樣的情形直接后果是價格被嚴重壓縮，齊魯制藥的枸櫞酸西地那非片（商品名：?千威）在集中采購中最低價格達到每片2.08元。在電商平臺上，萬艾可50mg片的最大優惠后單價已降至29.8元，較上市初期百元以上的單價降幅超過70%。

更值得一提的是，頭部企業的勢能已然見頂。作為國產西地那非首仿白云山的金戈，2023年銷量首次突破1億片、營收高達12.9億元，毛利率常年維持在90%以上。然而到了2025年，金戈全年銷量僅7987.18萬片，同比減少9.08%，一年少賣了約798萬片；營收降至7.63億元，同比下降26.18%。

口崩片劑型確實具有服用方便、吸收快等優勢，但在近30家企業布局的擁擠賽道上，這一劑型優勢難以構筑實質性的競爭壁壘。更何況，如今西地那非口溶膜、口崩片等多種劑型創新不斷涌現。

就在莎普愛思獲批數日前的5月下旬，樂普制藥的西地那非口溶膜也以仿制3類報產獲批，成為第3家獲批的國產企業。莎普愛思此時入局，既有望分享男性健康市場的宏大紅利，但也必然面臨價格戰與集采政策的雙重擠壓。

眼科主業“失血”

要理解莎普愛思為何如此急迫地尋求新出路，需要回到其核心業務的“坍塌”過程。

莎普愛思的故事始于1978年，2014年登陸上交所主板。真正讓它聲名鵲起的，是其核心產品芐達賴氨酸滴眼液（商品名即“莎普愛思滴眼液”），以一句“得了白內障，就用莎普愛思”的廣告語傳遍大江南北。2016年，滴眼液銷售達到巔峰，當年賣出2800萬支，銷售額高達7.54億元，然而這一年也成為分水嶺。

2017年，丁香醫生發文對芐達賴氨酸滴眼液的實際療效提出質疑。隨后，國家藥監局發布專項通知，要求浙江省藥監局督促企業盡快啟動臨床有效性試驗，并于三年內將評價結果上報審評中心；同時要求該藥品廣告嚴格按說明書適應癥進行表述，不得有超出適應癥的文字內容。

此后，莎普愛思滴眼液產品銷量一落千丈。2024年，核心產品芐達賴氨酸滴眼液銷量為493.95萬支，同比下降33.84%，滴眼液產品收入1.88億元，出現32.24%的同比下滑。2025年，銷量進一步下降至467.5萬支。

截至2025年末，芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價仍未完成。在2026年5月15日的業績說明會上，莎普愛思管理層回應投資者稱，將繼續“按照國家藥監局、浙江省藥監局等有關要求，完成芐達賴氨酸滴眼液上市后臨床研究，并上報國家藥監局”。

眼藥主業失利后，莎普愛思并非坐以待斃。自2020年實控人變更為林氏兄弟后，公司明確提出了“藥+醫”雙輪驅動戰略，試圖以眼科用藥為根基、通過外延并購涉足醫療服務板塊，實現業務協同增長。然而，這一戰略不僅未能帶來增量，反而成為吞噬利潤的黑洞。

2020年，莎普愛思以5.02億元收購泰州婦女兒童醫院100%股權，溢價278.88%；2023年初，再次以6650萬元現金對價收購青島視康眼科醫院100%股權，溢價高達299.51%。兩家收購均系關聯交易，交易對手方均為公司實控人林氏兄弟旗下的關聯企業，引發市場對資產定價公允性的廣泛質疑。

買完兩家醫院后，其業績承諾最終全部落空，兩家醫院因診療服務增長未達預期，2025年合計計提商譽減值約1.99億元：泰州醫院計提1.80億元，青島視康計提1854萬元。

2026年3月，莎普愛思再拋重大資產收購方案，擬以5.28億元現金收購實控人關聯方持有的上海天倫醫院100%股權，溢價率高達2417.87%。交易對手方為誼和醫療與養和實業，兩家均由林氏兄弟實際控制，構成典型的關聯交易。最終2026年5月6日，在監管壓力下，莎普愛思不得不宣布終止此項收購。

西地那非口崩片的入局，是莎普愛思的又一次突圍。然而無法改變的是市場競爭的殘酷格局。在藥監批文超過百條、頭部企業本身銷售承壓的ED賽道上，莎普愛思能否真正挖掘出利潤空間，尚存不確定性。

作者 | 木月

編輯 | 吳雪

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