四川
6月5日，據NMPA 官網顯示，天士力申報中藥1.1類創新藥棗仁寧心滴丸（曾用名：安神滴丸）獲批上市，為睡眠維持困難（時睡時醒）及伴有日間功能障礙的患者提供了新的治療選擇。
截圖來源：NMPA官網
就在前一日（6月4日），天士力提交的中藥1.1類新藥安體威顆粒（用于普通感冒風寒證）上市申請獲CDE承辦。兩大創新品種雙線突破。
一、重磅1類新藥獲批上市，填補國內臨床未滿足需求
棗仁寧心滴丸源自國醫大師張伯禮臨床經驗方，組方由炒酸棗仁、合歡花等四味中藥材配伍制成純中藥滴丸，主治心肝血虛證引發的失眠，針對性改善患者時睡時醒、睡眠維持困難，同步緩解頭昏目澀、神疲乏力、日間功能受損等伴隨癥狀。據摩熵醫藥數據庫顯示，神經系統藥物（中成藥）在2025年全終端醫院市場的銷售額超100億元。
圖源：摩熵醫藥-全終端醫院銷售數據庫
從研發節奏來看，該藥2025年1月遞交NDA并獲CDE受理，歷時一年多，于2026年6月順利拿到上市批件。III期臨床數據佐證產品優勢：在失眠嚴重程度、睡眠質量改善等核心療效指標上顯著優于安慰劑，規避了鎮靜類化藥嗜睡、頭昏等副作用，補齊失眠細分領域臨床用藥缺口。本次棗仁寧心滴丸獲批上市，標志著天士力再添一款中藥創新大品種。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
二、1類新藥上市申請獲受理，直指百億呼吸市場！
此外，6月4日，依托由漢代張仲景《傷寒論》葛根湯化裁而來的中藥 1.1 類新藥安體威顆粒上市申請被 CDE 正式承辦。
截圖來源：CDE官網
安體威顆粒立足千年古方優化研制，主打解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳，聚焦風寒證普通感冒，可全面改善惡寒身痛、鼻塞發熱、咽痛乏力等全鏈條感冒癥狀，前期臨床研究證實藥效確切、用藥安全性良好，無明顯不良反應。
呼吸系統中成藥是中藥黃金賽道，摩熵醫藥數據顯示，2025年國內醫院終端呼吸系統藥物（中藥）市場的銷售額突破500億元，2026年一季度市場規模已超120億元，市場潛力可期。
圖源：摩熵醫藥-全終端醫院銷售數據庫
目前天士力已手握藿香正氣滴丸、柴胡滴丸等四款獨家呼吸系統藥物（中藥），覆蓋感冒、咳喘、呼吸道炎癥多個細分領域，安體威顆粒如若順利獲批，將補齊風寒感冒創新藥空白，完善企業呼吸用藥產品矩陣。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品批文數據庫
作為國內中藥創新龍頭，天士力持續加碼1.1類中藥創新藥研發，管線儲備豐厚。目前公司有4款中藥新藥首次在國內獲批上市，坤怡寧顆粒在2021年12月獲批，專攻更年期綜合征。此外九味化斑丸、復方丹參滴丸兩款1.1類新藥也已獲批進入臨床階段。
圖源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫
三、結語
天士力中藥創新再提速——棗仁寧心滴丸正式獲批上市，填補失眠細分領域用藥缺口；安體威顆粒上市申請獲受理，瞄準百億呼吸系統市場。雙線突破之下，公司已有4款中藥新藥首次獲批上市，龍頭地位持續鞏固。
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