上海
6月5日，邁威生宣布其自主研發的抗體創新藥9MW5211正式獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，可針對炎癥性腸病（IBD）開展臨床試驗。
新聞稿介紹，9MW5211是邁威生物自主研發的高度特異性的清除型創新抗體，可針對自身免疫性疾病中由異常免疫細胞介導的關鍵病理機制進行精確干預。免疫細胞的異常活化及組織浸潤是多種自身免疫疾病發生發展的核心驅動因素。9MW5211所靶向的分子在致病性免疫細胞表面特異性表達，是這些細胞異常活化的重要生物學標志。通過選擇性識別并清除這群致病性細胞，9MW5211可有效阻斷免疫級聯反應，進而緩解疾病進展并改善臨床癥狀。
經過多輪分子工程優化，9MW5211展現出優異的靶點選擇性，在實現高效阻斷的同時，顯著降低了非特異性結合風險，確保其對高表達靶點蛋白的致病性細胞實現深度清除。其作用機制不僅有望帶來更深層次的疾病緩解，也可能支持更長的給藥間隔，從而提升患者治療的依從性與生活質量。
臨床前研究結果顯示，9MW5211在多種小鼠自身免疫疾病模型中均表現出顯著的治療潛力，未來臨床應用有望涵蓋多個大適應癥。在食蟹猴模型中開展的安全性評估顯示其具備良好的安全性特征。
此前，9MW5211已獲美國FDA許可在美國開展針對IBD的臨床試驗。其用于多發性硬化（MS）等多個適應癥的臨床試驗申請已獲NMPA受理，更多適應癥的臨床試驗申請正在推進中。
參考資料：
[1]探索 IBD 治療 | 邁威生物創新藥 9MW5211獲 NMPA 批準開展臨床試驗. From https://www.prnasia.com/story/536069-1.shtml
免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
