日前,國家衛生健康委、國家醫保局、國家稅務總局、市場監管總局等14個部委聯合發布《關于印發2026年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》(以下簡稱“工作要點”)。
《每日經濟新聞》記者(以下簡稱“每經記者”)注意到,這是繼連續多年開展醫藥領域腐敗集中整治后推出的又一重要舉措。工作要點圍繞醫德醫風建設、醫療數據安全、行業購銷秩序等方面設置11項重點工作任務,不僅延續高壓整治態勢,還新增涉稅違法、醫療數據安全等監管板塊。
多名業內人士在接受每經記者采訪時表示,這份文件明確了重點工作任務,首次將“整治涉稅違法行為”和“嚴守醫療數據安全”獨立成項,標志著醫藥領域治理從以往側重打擊商業賄賂、糾治醫德醫風的“單點治理”,轉向覆蓋購銷、服務、財稅、數據、醫保的全鏈條系統性治理。
監管范圍全面擴容,新增多類高風險整治領域
相較于往年治理文件,2026年工作要點進一步拓寬監管邊界,針對行業近年來滋生的新型灰色亂象設立專項整治內容。文件明確,將“整治涉稅違法行為”列為獨立工作板塊,開展聯合調查和專項整治,嚴厲打擊醫療器械領域“篡改套打”、虛開增值稅發票、隱匿收入偷逃稅款等涉稅違法犯罪,對接受虛假開具發票的機構進行追蹤,嚴肅處理違法違規問題。強化發票全鏈條風險防控,加強醫療器械購銷領域信用評價。
“嚴守醫療數據安全”也首次作為獨立任務單列,要求強化醫療數據全流程監管,完善數據使用審查與追溯機制,規范行業數據安全管理,嚴禁泄露、倒賣及非授權使用,堅決遏制數據牟利,切實保障患者隱私與個人信息安全。重點治理借助第三方以科研名義變相實施“帶金銷售”等不法行為,保障行業健康發展。
除此之外,文件還聚焦醫美亂象、代孕、非法胎兒性別鑒定、偽造出生醫學證明等問題,要求加強醫療監督跨部門執法聯動,針對醫務人員違規發布廣告、借助各類平臺違規引流,以及在互聯網健康科普中的負面行為與亂象,進一步加大整治與規范力度。嚴厲打擊非法行醫和借保健養生名義非法開展中醫診療行為。
在傳統領域,醫德醫風、醫患關系、醫保基金、醫藥購銷依舊是核心抓手。工作要點提出,將醫德醫風要求貫穿醫務人員職業生涯始終,推動醫學規劃教材改版提升,增加相關內容在醫務人員資格類考試和繼續醫學教育中比重。在醫保基金安全方面,嚴查嚴打違法違規使用醫保基金行為,深化大數據監管,推進監管關口前移。
湖南省藥品流通行業協會原秘書長黃修祥告訴每經記者,此前醫藥領域整治多集中在商業賄賂、回扣等顯性環節,而本輪新政將財稅、數據、偽科研等隱蔽違規行為納入治理范疇,監管穿透性顯著增強。此輪治理適應數字化背景,更具時代性和持久性,對醫療器械等資金密集領域短期沖擊更大,企業需重點關注發票稅務、學術科研、采購合規和數據管理,加速構建全流程可追溯的內控體系。
探索醫保與醫藥企業直接結算模式,行業短期承壓長期向好
值得注意的是,在規范醫藥行業購銷秩序環節,工作要點明確常態化推進藥品耗材集中帶量采購,擴大品種覆蓋面,研究推進醫保與醫藥企業直接結算,同步加強藥品耗材價格治理,擠壓藥品耗材虛高價格水分。
同時,文件直指高值醫用耗材、醫療設備等領域采購亂象,重點整治采購人“關鍵少數”違規干預、拆分項目規避公開招標、量身定標、“明招暗定”等違規問題,依法打擊應標方租借證照、虛假交易、商業賄賂等違規行為,推動治理醫療設備等政府采購異常低價問題。
結算模式的調整被視作醫藥行業深層次結構性變革。CIC灼識咨詢總監劉宇琪告訴每經記者,長期以來,醫藥企業的痛點之一是醫院欠款周期長,沉重的財務成本和三角債極大地消耗了企業現金流。直接結算由醫保基金直接支付,能顯著縮短回款周期,降低運營成本。“醫保卡住了資金總閘口,意味著醫保局對藥品耗材的采購量、價格、使用頻次有了更強大的數據掌控力,能更精準地實行價格監控,虛高水分將被擠出。”
政策疊加之下,行業正經歷階段性陣痛。黃修祥坦言,合規審查趨嚴后,以往依賴低價代理、掛靠走票、灰色學術推廣的中小代理商和渠道商生存壓力陡增,短期內會面臨業務調整壓力和營收波動。未來,合規將成為核心競爭力,企業需重點加強招標全流程內控、經銷商管理、學術推廣合規、數據追溯體系建設,并積極參與集采規則優化。
從中長期角度看,政策紅利將逐步釋放。劉宇琪向每經記者表示,通過嚴打騙保與過度診療、擠壓藥耗價格水分,這些無效、低效的醫保支出被省了下來。省下來的“救命錢”,恰恰可以用來加速創新藥、臨床急需罕見病藥以及高端創新器械的醫保準入。這對真正做自主研發的創新型企業是重大利好。同時,嚴打和擠水后,醫保基金有能力向基層傾斜,支持基層醫療機構的基本配置提升、全科醫生待遇改善和慢病管理下沉,真正推動“分級診療”落地。
隨著監管常態化,行業競爭邏輯將發生變化。劉宇琪指出,過去企業靠高定價、高銷售費用驅動;未來,藥耗價格面臨常態化擠水,企業必須回歸供應鏈效率,靠優秀的成本控制、規模化生產和快速資金周轉來獲利。銷售團隊的核心職能,也將從維護專家合作關系,轉變為向醫保、院方傳遞產品臨床價值。如何證明產品能幫醫院縮短住院日、降低綜合治療成本,成為打動醫保和醫院的關鍵。
黃修祥認為,未來在集采和嚴格招標環境下,少數具備全流程合規、供應鏈穩定、服務網絡強的企業將占據更高份額,外資高端產品與國產中高端產品形成分層競爭,國產龍頭在集采中優勢擴大,進口品牌需憑借技術、品牌溢價應對。
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